Håndtering af traumatisk bugspytkirteltransektion
Kirurgisk behandling af traumatisk bugspytkirteltransektion
Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om typen af kirurgisk effekt på bugspytkirteltransektion.
De vigtigste spørgsmål, der skal besvares, er:
- 1. gør bugspytkirtlen konserverende i stand til at mindske forekomsten af postoperativ diabetes
- 2. hvad er årsagen til hovedårsagen til postoperativ morbiditet og mortalitet i pancreas transektion
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesdesignet var en retrospektiv diagramgennemgang og analyse af Traumatic Pancreas Transection (TPT) patienter behandlet på National Cheng Kung University Hospital. De kliniske optegnelser, herunder demografiske data, beregnet tomografisk placering af bugspytkirteltransektion med intraoperativ bekræftelse af bugspytkirtelskaden, associerede intraabdominale skader, intervaltid mellem skade og operation, kirurgisk indgreb, tilstedeværelse af komplikationer (pancreas og ikke pancreas-relateret), timing af drænfjernelse, varighed af hospitalsophold og registreret dødelighed. Det sekundære endepunkt for morbiditet blev vurderet ved hjælp af Clavien-Dindo klassifikationen.
Indledende genoplivning blev implementeret ved hjælp af ATLS retningslinjer. Skadekontrol laparotomi blev anvendt i kritisk hæmodynamisk ustabile patienter.
I en relativt stabil patient, skadeskontrolprocedure ved hjælp af TAE til at kontrollere igangværende blødning og blodtransfusion i faste organer før bugspytkirtlen og tilhørende gastrointestinal kirurgi. Afhængigt af kirurgens præference gennemgik TPT-patienten åben eller laparoskopisk kirurgi, enten ved hjælp af distal pancreatektomi, med eller uden splenektomi eller pancreas-bevarende pancreatojejunostomi.
Tidlig bugspytkirteloperation er defineret som at gennemgå pancreas rekonstruktionskirurgi inden for 48 timer. mens forsinket betragtes, når det er over 48 timer. Operativ intervention i 42 hver patient blev individualiseret baseret på kirurgens. Negativ sugedræn, ved hjælp af Jackson Pratt-dræn placeres lige i nærheden af proksimal bugspytkirtelstub.
Dræn blev fjernet, når mængden var mindre end 50 cc/dag med eller uden dræn amylase/lipase-niveau er mindre end 3 gange normalt serumniveau.
Morbiditet blev dokumenteret som systemiske, intraabdominale eller specifikke komplikationer relateret direkte til pancreasskaden.
Dødelighed blev defineret som enhver dødsårsag under indlæggelsesdage. Alle tilgængelige postoperative data, inklusive blodsukker, Hb1AC, serum- og drænamylaselipase-niveau, tidspunkt for fjernelse af dræn, sygelighed, hospitalsophold og dødelighed blev indsamlet og analyseret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Edgar D. Sy, MD
- Telefonnummer: 3200 +886 2353535
- E-mail: edsyfalcon2@yahoo.com.tw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Chih-Jung Wang, MD
- Telefonnummer: 3200 +886 2353535
- E-mail: poemcage@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- Rekruttering
- National Cheng Kung University Hospital
-
Kontakt:
- Chih-Jung Wang, MD
- Telefonnummer: 3200 +886 2353535
- E-mail: poemcage@gmail.com
-
Kontakt:
- Edgar D Sy, MD
- Telefonnummer: 3200 +886 2353535
- E-mail: edsyfalcon2@yahoo.com.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret at have bugspytkirtelskade bekræftet til bugspytkirtelskade ved laparotomi.
Ekskluderingskriterier:
- negativ bugspytkirtelskade ved laparotomi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ diabetes
Tidsramme: 6 måneder
|
forekomst af diabetes efter bugspytkirtelresektion og bugspytkirtelbevarende operation
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
efter fjernelse afløbsresultat
Tidsramme: 2 uger til 4 uger
|
pseudocyst- og absceskomplikation efter fjernelse af dræn
|
2 uger til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Yen- Shen Shan, National Cheng Kung University, College of Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Saisho Y, Butler AE, Meier JJ, Monchamp T, Allen-Auerbach M, Rizza RA, Butler PC. Pancreas volumes in humans from birth to age one hundred taking into account sex, obesity, and presence of type-2 diabetes. Clin Anat. 2007 Nov;20(8):933-42. doi: 10.1002/ca.20543.
- Krige JE, Jonas E, Thomson SR, Kotze UK, Setshedi M, Navsaria PH, Nicol AJ. Resection of complex pancreatic injuries: Benchmarking postoperative complications using the Accordion classification. World J Gastrointest Surg. 2017 Mar 27;9(3):82-91. doi: 10.4240/wjgs.v9.i3.82.
- Bozdag Z, Kapan M, Ulger BV, Turkoglu A, Uslukaya O, Oguz A, Aldemir M. Factors affecting morbidity and mortality in pancreatic injuries. Eur J Trauma Emerg Surg. 2016 Apr;42(2):231-5. doi: 10.1007/s00068-015-0526-8. Epub 2015 Apr 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- pancreas transection
- A-ER-110-209 (Anden identifikator: National Cheng Kung University Hospital)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .