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Prise en charge de la section traumatique du pancréas

3 mai 2023 mis à jour par: National Cheng-Kung University Hospital

Prise en charge chirurgicale de la section traumatique du pancréas

Le but de cette étude observationnelle est de connaître le type d'effet chirurgical sur la transection du pancréas.

Les principales questions auxquelles il s'agit de répondre sont :

  • 1. la préservation du pancréas est-elle capable de réduire l'incidence des diabètes postopératoires
  • 2. quelle est la cause de la cause majeure de morbidité et de mortalité postopératoires dans la section du pancréas

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La conception de l'étude consistait en un examen rétrospectif des dossiers et une analyse des patients atteints de transsection traumatique du pancréas (TPT) traités à l'hôpital universitaire national Cheng Kung. Les dossiers cliniques, y compris les données démographiques, l'emplacement tomodensitométrique de la section pancréatique avec confirmation peropératoire de la lésion pancréatique, les lésions intra-abdominales associées, l'intervalle de temps entre la lésion et l'opération, la procédure chirurgicale, la présence de complications (pancréatiques et non liées au pancréas), le moment du retrait du drain, de la durée du séjour à l'hôpital et de la mortalité enregistrés. Le critère secondaire de morbidité a été évalué selon la classification de Clavien-Dindo.

La réanimation initiale a été mise en œuvre en utilisant les directives ATLS. La laparotomie de contrôle des dommages a été appliquée chez des patients gravement instables sur le plan hémodynamique.

Chez un patient relativement stable, procédure de contrôle des dommages utilisant l'EAT pour contrôler l'hémorragie continue d'un organe solide et la transfusion sanguine avant le pancréas et la chirurgie gastro-intestinale associée. Selon la préférence du chirurgien, le patient TPT a subi une chirurgie ouverte ou laparoscopique, utilisant soit une pancréatectomie distale, avec ou sans splénectomie, soit une pancréatojéjunostomie préservant le pancréas.

La chirurgie précoce du pancréas est définie comme une chirurgie reconstructive du pancréas dans les 48 heures. tout retard est considéré au-delà de 48 heures. L'intervention chirurgicale chez 42 chaque patient a été individualisée en fonction du chirurgien. Le drain à aspiration négative, utilisant le drain Jackson Pratt, est placé juste à côté du moignon de pancréas proximal.

Le drain a été retiré lorsque la quantité était inférieure à 50 cc/jour avec ou sans le niveau d'amylase/lipase du drain est inférieur à 3 fois le niveau sérique normal.

La morbidité a été documentée comme des complications systémiques, intra-abdominales ou spécifiques directement liées à la lésion pancréatique.

La mortalité a été définie comme toute cause de décès pendant les jours d'hospitalisation. Toutes les données postopératoires disponibles, y compris la glycémie, l'Hb1AC, le taux d'amylase lipase sérique et de drain, le moment du retrait du drain, la morbidité, les séjours à l'hôpital et la mortalité, ont été recueillies et analysées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Chih-Jung Wang, MD
  • Numéro de téléphone: 3200 +886 2353535
  • E-mail: poemcage@gmail.com

Lieux d'étude

      • Tainan, Taïwan, 704
        • Recrutement
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

admission à l'hôpital et subi une laparotomie chirurgicale dans un seul établissement

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué comme ayant une lésion du pancréas confirmée par une laparotomie.

Critère d'exclusion:

  • lésion négative du pancréas par laparotomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
diabète post opératoire
Délai: 6 mois
survenue de diabète après résection du pancréas et chirurgie conservatrice du pancréas
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résultat de vidange après enlèvement
Délai: 2 semaines à 4 semaines
complication de pseudokyste et d'abcès après le retrait du drain
2 semaines à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yen- Shen Shan, National Cheng Kung University, College of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2030

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2023

Première publication (Réel)

12 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • pancreas transection
  • A-ER-110-209 (Autre identifiant: National Cheng Kung University Hospital)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

partager les résultats des données à court terme sur l'incidence du diabète postopératoire après une pancréatectomie distale

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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