- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05856474
Prise en charge de la section traumatique du pancréas
Prise en charge chirurgicale de la section traumatique du pancréas
Le but de cette étude observationnelle est de connaître le type d'effet chirurgical sur la transection du pancréas.
Les principales questions auxquelles il s'agit de répondre sont :
- 1. la préservation du pancréas est-elle capable de réduire l'incidence des diabètes postopératoires
- 2. quelle est la cause de la cause majeure de morbidité et de mortalité postopératoires dans la section du pancréas
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La conception de l'étude consistait en un examen rétrospectif des dossiers et une analyse des patients atteints de transsection traumatique du pancréas (TPT) traités à l'hôpital universitaire national Cheng Kung. Les dossiers cliniques, y compris les données démographiques, l'emplacement tomodensitométrique de la section pancréatique avec confirmation peropératoire de la lésion pancréatique, les lésions intra-abdominales associées, l'intervalle de temps entre la lésion et l'opération, la procédure chirurgicale, la présence de complications (pancréatiques et non liées au pancréas), le moment du retrait du drain, de la durée du séjour à l'hôpital et de la mortalité enregistrés. Le critère secondaire de morbidité a été évalué selon la classification de Clavien-Dindo.
La réanimation initiale a été mise en œuvre en utilisant les directives ATLS. La laparotomie de contrôle des dommages a été appliquée chez des patients gravement instables sur le plan hémodynamique.
Chez un patient relativement stable, procédure de contrôle des dommages utilisant l'EAT pour contrôler l'hémorragie continue d'un organe solide et la transfusion sanguine avant le pancréas et la chirurgie gastro-intestinale associée. Selon la préférence du chirurgien, le patient TPT a subi une chirurgie ouverte ou laparoscopique, utilisant soit une pancréatectomie distale, avec ou sans splénectomie, soit une pancréatojéjunostomie préservant le pancréas.
La chirurgie précoce du pancréas est définie comme une chirurgie reconstructive du pancréas dans les 48 heures. tout retard est considéré au-delà de 48 heures. L'intervention chirurgicale chez 42 chaque patient a été individualisée en fonction du chirurgien. Le drain à aspiration négative, utilisant le drain Jackson Pratt, est placé juste à côté du moignon de pancréas proximal.
Le drain a été retiré lorsque la quantité était inférieure à 50 cc/jour avec ou sans le niveau d'amylase/lipase du drain est inférieur à 3 fois le niveau sérique normal.
La morbidité a été documentée comme des complications systémiques, intra-abdominales ou spécifiques directement liées à la lésion pancréatique.
La mortalité a été définie comme toute cause de décès pendant les jours d'hospitalisation. Toutes les données postopératoires disponibles, y compris la glycémie, l'Hb1AC, le taux d'amylase lipase sérique et de drain, le moment du retrait du drain, la morbidité, les séjours à l'hôpital et la mortalité, ont été recueillies et analysées.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Edgar D. Sy, MD
- Numéro de téléphone: 3200 +886 2353535
- E-mail: edsyfalcon2@yahoo.com.tw
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chih-Jung Wang, MD
- Numéro de téléphone: 3200 +886 2353535
- E-mail: poemcage@gmail.com
Lieux d'étude
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Tainan, Taïwan, 704
- Recrutement
- National Cheng Kung University Hospital
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Contact:
- Chih-Jung Wang, MD
- Numéro de téléphone: 3200 +886 2353535
- E-mail: poemcage@gmail.com
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Contact:
- Edgar D Sy, MD
- Numéro de téléphone: 3200 +886 2353535
- E-mail: edsyfalcon2@yahoo.com.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué comme ayant une lésion du pancréas confirmée par une laparotomie.
Critère d'exclusion:
- lésion négative du pancréas par laparotomie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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diabète post opératoire
Délai: 6 mois
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survenue de diabète après résection du pancréas et chirurgie conservatrice du pancréas
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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résultat de vidange après enlèvement
Délai: 2 semaines à 4 semaines
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complication de pseudokyste et d'abcès après le retrait du drain
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2 semaines à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yen- Shen Shan, National Cheng Kung University, College of Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Saisho Y, Butler AE, Meier JJ, Monchamp T, Allen-Auerbach M, Rizza RA, Butler PC. Pancreas volumes in humans from birth to age one hundred taking into account sex, obesity, and presence of type-2 diabetes. Clin Anat. 2007 Nov;20(8):933-42. doi: 10.1002/ca.20543.
- Krige JE, Jonas E, Thomson SR, Kotze UK, Setshedi M, Navsaria PH, Nicol AJ. Resection of complex pancreatic injuries: Benchmarking postoperative complications using the Accordion classification. World J Gastrointest Surg. 2017 Mar 27;9(3):82-91. doi: 10.4240/wjgs.v9.i3.82.
- Bozdag Z, Kapan M, Ulger BV, Turkoglu A, Uslukaya O, Oguz A, Aldemir M. Factors affecting morbidity and mortality in pancreatic injuries. Eur J Trauma Emerg Surg. 2016 Apr;42(2):231-5. doi: 10.1007/s00068-015-0526-8. Epub 2015 Apr 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- pancreas transection
- A-ER-110-209 (Autre identifiant: National Cheng Kung University Hospital)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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