Traumás hasnyálmirigy-átmetszések kezelése
A traumás hasnyálmirigy átmetszésének sebészeti kezelése
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja, hogy megismerje a hasnyálmirigy átmetszésére gyakorolt sebészeti hatás típusát.
A fő kérdések, amelyekre választ kívánnak adni:
- 1. képes-e a hasnyálmirigy megőrzése csökkenteni a posztoperatív cukorbetegek előfordulását
- 2. mi okozza a posztoperatív morbiditást és mortalitást a hasnyálmirigy átmetszésében
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálati terv a Nemzeti Cheng Kung Egyetemi Kórházban kezelt traumás hasnyálmirigy-átmetszéssel (TPT) szenvedő betegek retrospektív áttekintése és elemzése volt. A klinikai feljegyzések, beleértve a demográfiai adatokat, a hasnyálmirigy-átmetszés számítógépes tomográfiai elhelyezkedése a hasnyálmirigy-sérülés intraoperatív megerősítésével, a kapcsolódó intraabdominális sérülések, a sérülés és a műtét közötti intervallum, sebészeti beavatkozás, szövődmény jelenléte (hasnyálmirigyhez és nem hasnyálmirigyhez kapcsolódóan), időzítés a drén eltávolításáról, a kórházi tartózkodás időtartamáról és a halálozásról. A morbiditás másodlagos végpontját a Clavien-Dindo osztályozás segítségével határoztuk meg.
A kezdeti újraélesztést az ATLS irányelvei alapján hajtották végre. Kritikusan hemodinamikailag instabil betegeknél károsodás-kontroll laparotomiát alkalmaztak.
Viszonylag stabil betegnél károsodás-ellenőrzési eljárás TAE használatával a szilárd szervi vérzés és vérátömlesztés szabályozására a hasnyálmirigy és a kapcsolódó gyomor-bélrendszeri műtét előtt. A sebész preferenciájától függően a TPT beteg nyílt vagy laparoszkópos műtéten esett át, akár disztális pancreatectomiával, akár splenectomiával, akár hasnyálmirigy-megtartó pancreatojejunostomiával.
A korai hasnyálmirigy-műtétnek minősül a 48 órán belüli hasnyálmirigy-helyreállító műtét. míg késésnek minősül, ha 48 órán túl van. A műtéti beavatkozást 42 betegnél egyedileg határozták meg a sebész beavatkozása alapján. A Jackson Pratt drént használó negatív szívó drént közvetlenül a hasnyálmirigy proximális csonkjához kell elhelyezni.
A drént eltávolítottuk, ha a mennyiség kevesebb, mint 50 cm3/nap volt, a dren amiláz/lipáz szintje kevesebb, mint a normál szérumszint háromszorosa volt.
A morbiditást szisztémás, intraabdominális vagy specifikus szövődményekként dokumentálták, amelyek közvetlenül a hasnyálmirigy-sérüléshez kapcsolódnak.
Halálozásnak tekintették a kórházi napok során bekövetkezett bármely halálozási okot. Összegyűjtöttük és elemeztük az összes rendelkezésre álló posztoperatív adatot, beleértve a vércukorszintet, a Hb1AC-t, a szérum és a drén amiláz lipáz szintjét, a drén eltávolításának időpontját, a morbiditást, a kórházi tartózkodást és a mortalitást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Edgar D. Sy, MD
- Telefonszám: 3200 +886 2353535
- E-mail: edsyfalcon2@yahoo.com.tw
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Chih-Jung Wang, MD
- Telefonszám: 3200 +886 2353535
- E-mail: poemcage@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tainan, Tajvan, 704
- Toborzás
- National Cheng Kung University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Chih-Jung Wang, MD
- Telefonszám: 3200 +886 2353535
- E-mail: poemcage@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Edgar D Sy, MD
- Telefonszám: 3200 +886 2353535
- E-mail: edsyfalcon2@yahoo.com.tw
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hasnyálmirigy-sérülést diagnosztizáltak, amelyet laparotomiával igazoltak hasnyálmirigy-sérüléssel.
Kizárási kritériumok:
- negatív hasnyálmirigy sérülés laparotomiával
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív cukorbetegség
Időkeret: 6 hónap
|
cukorbetegség előfordulása hasnyálmirigy reszekciót és hasnyálmirigy-megtartó műtétet követően
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
eltávolítás utáni lefolyó kimenet
Időkeret: 2 héttől 4 hétig
|
pszeudociszta és tályog szövődménye a drén eltávolítását követően
|
2 héttől 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yen- Shen Shan, National Cheng Kung University, College of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Saisho Y, Butler AE, Meier JJ, Monchamp T, Allen-Auerbach M, Rizza RA, Butler PC. Pancreas volumes in humans from birth to age one hundred taking into account sex, obesity, and presence of type-2 diabetes. Clin Anat. 2007 Nov;20(8):933-42. doi: 10.1002/ca.20543.
- Krige JE, Jonas E, Thomson SR, Kotze UK, Setshedi M, Navsaria PH, Nicol AJ. Resection of complex pancreatic injuries: Benchmarking postoperative complications using the Accordion classification. World J Gastrointest Surg. 2017 Mar 27;9(3):82-91. doi: 10.4240/wjgs.v9.i3.82.
- Bozdag Z, Kapan M, Ulger BV, Turkoglu A, Uslukaya O, Oguz A, Aldemir M. Factors affecting morbidity and mortality in pancreatic injuries. Eur J Trauma Emerg Surg. 2016 Apr;42(2):231-5. doi: 10.1007/s00068-015-0526-8. Epub 2015 Apr 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- pancreas transection
- A-ER-110-209 (Egyéb azonosító: National Cheng Kung University Hospital)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .