Postępowanie w przypadku urazowego przecięcia trzustki
Leczenie chirurgiczne urazowego przecięcia trzustki
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie rodzaju efektu chirurgicznego na przecięcie trzustki.
Główne pytania, na które należy odpowiedzieć, to:
- 1. czy zachowanie trzustki może zmniejszyć częstość występowania cukrzycy pooperacyjnej
- 2. jaka jest główna przyczyna chorobowości i śmiertelności pooperacyjnej po przecięciu trzustki
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Projekt badania polegał na retrospektywnym przeglądzie i analizie wykresów pacjentów po urazowym przecięciu trzustki (TPT) leczonych w National Cheng Kung University Hospital. Dokumentacja kliniczna, w tym dane demograficzne, lokalizacja przecięcia trzustki w tomografii komputerowej ze śródoperacyjnym potwierdzeniem uszkodzenia trzustki, towarzyszące urazy w obrębie jamy brzusznej, odstęp czasowy między urazem a operacją, zabieg chirurgiczny, obecność powikłań (trzustkowych i niezwiązanych z trzustką), czas usunięcia drenażu, czasu pobytu w szpitalu i zarejestrowanej śmiertelności. Wtórny punkt końcowy zachorowalności oceniano za pomocą klasyfikacji Claviena-Dindo.
Wstępną resuscytację przeprowadzono zgodnie z wytycznymi ATLS. U krytycznie niestabilnych hemodynamicznie pacjentów zastosowano laparotomię kontrolującą uszkodzenia.
U stosunkowo stabilnego pacjenta procedura kontroli uszkodzeń z wykorzystaniem TAE w celu opanowania trwającego krwotoku z narządów miąższowych i transfuzji krwi przed operacją trzustki i związanymi z nią operacjami przewodu pokarmowego. W zależności od preferencji chirurga, chorego z TPT poddano operacji otwartej lub laparoskopowej, z wykorzystaniem dystalnej pankreatektomii, ze splenektomią lub bez splenektomii lub pankreatojejunostomii oszczędzającej trzustkę.
Wczesna operacja trzustki jest definiowana jako poddanie się operacji rekonstrukcji trzustki w ciągu 48 godzin. podczas gdy opóźnienie jest brane pod uwagę, gdy przekracza 48 godzin. Interwencja operacyjna u 42 pacjentów była zindywidualizowana na podstawie zaleceń chirurga. Ujemny dren ssący, za pomocą drenażu Jacksona Pratta umieszcza się tuż przy proksymalnym kikucie trzustki.
Drenaż usunięto, gdy ilość była mniejsza niż 50 cm3/dzień z drenem lub bez drenażu Poziom amylazy/lipazy był niższy niż 3-krotność normalnego poziomu w surowicy.
Zachorowalność udokumentowano jako powikłania ogólnoustrojowe, wewnątrzbrzuszne lub specyficzne, bezpośrednio związane z uszkodzeniem trzustki.
Śmiertelność zdefiniowano jako jakąkolwiek przyczynę zgonu podczas dni pobytu w szpitalu. Zebrano i przeanalizowano wszystkie dostępne dane pooperacyjne, w tym stężenie glukozy we krwi, Hb1AC, poziom lipazy amylazy w surowicy i drenażu, czas usunięcia drenażu, chorobowość, pobyty w szpitalu i śmiertelność.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Edgar D. Sy, MD
- Numer telefonu: 3200 +886 2353535
- E-mail: edsyfalcon2@yahoo.com.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chih-Jung Wang, MD
- Numer telefonu: 3200 +886 2353535
- E-mail: poemcage@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan, Tajwan, 704
- Rekrutacyjny
- National Cheng Kung University Hospital
-
Kontakt:
- Chih-Jung Wang, MD
- Numer telefonu: 3200 +886 2353535
- E-mail: poemcage@gmail.com
-
Kontakt:
- Edgar D Sy, MD
- Numer telefonu: 3200 +886 2353535
- E-mail: edsyfalcon2@yahoo.com.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano uszkodzenie trzustki potwierdzone przez laparotomię.
Kryteria wyłączenia:
- ujemne uszkodzenie trzustki przez laparotomię
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
cukrzyca pooperacyjna
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
występowanie cukrzycy po resekcji trzustki i operacji oszczędzającej trzustkę
|
6 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik drenażu po usunięciu
Ramy czasowe: 2 tygodnie do 4 tygodni
|
powikłanie torbieli rzekomej i ropnia po usunięciu drenażu
|
2 tygodnie do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yen- Shen Shan, National Cheng Kung University, College of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Saisho Y, Butler AE, Meier JJ, Monchamp T, Allen-Auerbach M, Rizza RA, Butler PC. Pancreas volumes in humans from birth to age one hundred taking into account sex, obesity, and presence of type-2 diabetes. Clin Anat. 2007 Nov;20(8):933-42. doi: 10.1002/ca.20543.
- Krige JE, Jonas E, Thomson SR, Kotze UK, Setshedi M, Navsaria PH, Nicol AJ. Resection of complex pancreatic injuries: Benchmarking postoperative complications using the Accordion classification. World J Gastrointest Surg. 2017 Mar 27;9(3):82-91. doi: 10.4240/wjgs.v9.i3.82.
- Bozdag Z, Kapan M, Ulger BV, Turkoglu A, Uslukaya O, Oguz A, Aldemir M. Factors affecting morbidity and mortality in pancreatic injuries. Eur J Trauma Emerg Surg. 2016 Apr;42(2):231-5. doi: 10.1007/s00068-015-0526-8. Epub 2015 Apr 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- pancreas transection
- A-ER-110-209 (Inny identyfikator: National Cheng Kung University Hospital)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .