- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05856474
Gestione della transezione traumatica del pancreas
Gestione chirurgica della resezione traumatica del pancreas
L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere il tipo di effetto chirurgico sulla transezione del pancreas.
Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
- 1. la preservazione del pancreas è in grado di ridurre l'incidenza dei diabetici postoperatori
- 2. qual è la causa principale di morbilità e mortalità postoperatoria nella resezione del pancreas
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il disegno dello studio era una revisione retrospettiva della cartella clinica e un'analisi dei pazienti con Traumatic Pancreas Transection (TPT) trattati presso il National Cheng Kung University Hospital. Le cartelle cliniche, compresi i dati demografici, la localizzazione tomografica computerizzata della transezione pancreatica con conferma intraoperatoria della lesione pancreatica, le lesioni intra-addominali associate, l'intervallo di tempo tra la lesione e l'intervento, la procedura chirurgica, la presenza di complicanze (pancreas e non correlate al pancreas), i tempi di rimozione del drenaggio, durata della degenza ospedaliera e mortalità registrata. L'end point secondario di morbilità è stato valutato utilizzando la classificazione di Clavien-Dindo.
La rianimazione iniziale è stata implementata utilizzando le linee guida ATLS. La laparotomia con controllo del danno è stata applicata in pazienti criticamente emodinamici instabili.
In un paziente relativamente stabile, procedura di controllo del danno utilizzando TAE per controllare l'emorragia in corso di organi solidi e la trasfusione di sangue prima del pancreas e della chirurgia gastrointestinale associata. A seconda della preferenza del chirurgo, il paziente TPT è stato sottoposto a chirurgia a cielo aperto o laparoscopica, mediante pancreatectomia distale, con o senza splenectomia o pancreatodigiunostomia con conservazione del pancreas.
La chirurgia precoce del pancreas è definita come la chirurgia ricostruttiva del pancreas entro 48 ore. mentre il ritardo è considerato quando oltre le 48 ore. L'intervento chirurgico in 42 pazienti è stato individualizzato in base a quello del chirurgo. Il drenaggio di aspirazione negativo, utilizzando il drenaggio Jackson Pratt, viene posizionato proprio vicino al moncone prossimale del pancreas.
Il drenaggio è stato rimosso quando la quantità era inferiore a 50 cc/giorno, con o senza drenaggio, il livello di amilasi/lipasi è inferiore a 3 volte il normale livello sierico.
La morbilità è stata documentata come complicazioni sistemiche, intra-addominali o specifiche correlate direttamente alla lesione pancreatica.
La mortalità è stata definita come qualsiasi causa di morte durante i giorni di degenza. Sono stati raccolti e analizzati tutti i dati postoperatori disponibili, inclusi glicemia, Hb1AC, livello di amilasi lipasi sierica e di drenaggio, tempistica della rimozione del drenaggio, morbilità, degenze ospedaliere e mortalità.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Edgar D. Sy, MD
- Numero di telefono: 3200 +886 2353535
- Email: edsyfalcon2@yahoo.com.tw
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Chih-Jung Wang, MD
- Numero di telefono: 3200 +886 2353535
- Email: poemcage@gmail.com
Luoghi di studio
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Tainan, Taiwan, 704
- Reclutamento
- National Cheng Kung University Hospital
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Contatto:
- Chih-Jung Wang, MD
- Numero di telefono: 3200 +886 2353535
- Email: poemcage@gmail.com
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Contatto:
- Edgar D Sy, MD
- Numero di telefono: 3200 +886 2353535
- Email: edsyfalcon2@yahoo.com.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di lesione al pancreas confermata per lesione al pancreas mediante laparotomia.
Criteri di esclusione:
- lesione pancreatica negativa per laparotomia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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diabete postoperatorio
Lasso di tempo: 6 mesi
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insorgenza di diabete in seguito a resezione del pancreas e intervento di preservazione del pancreas
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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esito scarico post rimozione
Lasso di tempo: Da 2 settimane a 4 settimane
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complicanza di pseudocisti e ascesso dopo la rimozione del drenaggio
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Da 2 settimane a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Yen- Shen Shan, National Cheng Kung University, College of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Saisho Y, Butler AE, Meier JJ, Monchamp T, Allen-Auerbach M, Rizza RA, Butler PC. Pancreas volumes in humans from birth to age one hundred taking into account sex, obesity, and presence of type-2 diabetes. Clin Anat. 2007 Nov;20(8):933-42. doi: 10.1002/ca.20543.
- Krige JE, Jonas E, Thomson SR, Kotze UK, Setshedi M, Navsaria PH, Nicol AJ. Resection of complex pancreatic injuries: Benchmarking postoperative complications using the Accordion classification. World J Gastrointest Surg. 2017 Mar 27;9(3):82-91. doi: 10.4240/wjgs.v9.i3.82.
- Bozdag Z, Kapan M, Ulger BV, Turkoglu A, Uslukaya O, Oguz A, Aldemir M. Factors affecting morbidity and mortality in pancreatic injuries. Eur J Trauma Emerg Surg. 2016 Apr;42(2):231-5. doi: 10.1007/s00068-015-0526-8. Epub 2015 Apr 8.
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Completamento dello studio (Anticipato)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- pancreas transection
- A-ER-110-209 (Altro identificatore: National Cheng Kung University Hospital)
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