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Gestione della transezione traumatica del pancreas

3 maggio 2023 aggiornato da: National Cheng-Kung University Hospital

Gestione chirurgica della resezione traumatica del pancreas

L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere il tipo di effetto chirurgico sulla transezione del pancreas.

Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

  • 1. la preservazione del pancreas è in grado di ridurre l'incidenza dei diabetici postoperatori
  • 2. qual è la causa principale di morbilità e mortalità postoperatoria nella resezione del pancreas

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disegno dello studio era una revisione retrospettiva della cartella clinica e un'analisi dei pazienti con Traumatic Pancreas Transection (TPT) trattati presso il National Cheng Kung University Hospital. Le cartelle cliniche, compresi i dati demografici, la localizzazione tomografica computerizzata della transezione pancreatica con conferma intraoperatoria della lesione pancreatica, le lesioni intra-addominali associate, l'intervallo di tempo tra la lesione e l'intervento, la procedura chirurgica, la presenza di complicanze (pancreas e non correlate al pancreas), i tempi di rimozione del drenaggio, durata della degenza ospedaliera e mortalità registrata. L'end point secondario di morbilità è stato valutato utilizzando la classificazione di Clavien-Dindo.

La rianimazione iniziale è stata implementata utilizzando le linee guida ATLS. La laparotomia con controllo del danno è stata applicata in pazienti criticamente emodinamici instabili.

In un paziente relativamente stabile, procedura di controllo del danno utilizzando TAE per controllare l'emorragia in corso di organi solidi e la trasfusione di sangue prima del pancreas e della chirurgia gastrointestinale associata. A seconda della preferenza del chirurgo, il paziente TPT è stato sottoposto a chirurgia a cielo aperto o laparoscopica, mediante pancreatectomia distale, con o senza splenectomia o pancreatodigiunostomia con conservazione del pancreas.

La chirurgia precoce del pancreas è definita come la chirurgia ricostruttiva del pancreas entro 48 ore. mentre il ritardo è considerato quando oltre le 48 ore. L'intervento chirurgico in 42 pazienti è stato individualizzato in base a quello del chirurgo. Il drenaggio di aspirazione negativo, utilizzando il drenaggio Jackson Pratt, viene posizionato proprio vicino al moncone prossimale del pancreas.

Il drenaggio è stato rimosso quando la quantità era inferiore a 50 cc/giorno, con o senza drenaggio, il livello di amilasi/lipasi è inferiore a 3 volte il normale livello sierico.

La morbilità è stata documentata come complicazioni sistemiche, intra-addominali o specifiche correlate direttamente alla lesione pancreatica.

La mortalità è stata definita come qualsiasi causa di morte durante i giorni di degenza. Sono stati raccolti e analizzati tutti i dati postoperatori disponibili, inclusi glicemia, Hb1AC, livello di amilasi lipasi sierica e di drenaggio, tempistica della rimozione del drenaggio, morbilità, degenze ospedaliere e mortalità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Chih-Jung Wang, MD
  • Numero di telefono: 3200 +886 2353535
  • Email: poemcage@gmail.com

Luoghi di studio

      • Tainan, Taiwan, 704
        • Reclutamento
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

ricovero ospedaliero e sottoposto a laparotomia chirurgica in un unico istituto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di lesione al pancreas confermata per lesione al pancreas mediante laparotomia.

Criteri di esclusione:

  • lesione pancreatica negativa per laparotomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
diabete postoperatorio
Lasso di tempo: 6 mesi
insorgenza di diabete in seguito a resezione del pancreas e intervento di preservazione del pancreas
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esito scarico post rimozione
Lasso di tempo: Da 2 settimane a 4 settimane
complicanza di pseudocisti e ascesso dopo la rimozione del drenaggio
Da 2 settimane a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yen- Shen Shan, National Cheng Kung University, College of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2030

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • pancreas transection
  • A-ER-110-209 (Altro identificatore: National Cheng Kung University Hospital)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

condividere i risultati dei dati che rilevano a breve termine l'incidenza del diabete postoperatorio dopo pancreatectomia distale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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