- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05856474
Лечение травматической перерезки поджелудочной железы
Хирургическое лечение травматической перерезки поджелудочной железы
Целью данного обсервационного исследования является изучение типа хирургического воздействия при пересечении поджелудочной железы.
Основные вопросы, на которые ставится задача ответить:
- 1. Способно ли сохранение поджелудочной железы снизить частоту послеоперационного диабета?
- 2. что является основной причиной послеоперационной заболеваемости и смертности при пересечении поджелудочной железы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования представлял собой ретроспективный обзор карт и анализ пациентов с травматической перерезкой поджелудочной железы (TPT), лечившихся в больнице Национального университета Ченг Кунг. Клинические записи, включая демографические данные, компьютерно-томографическую локализацию пересечения поджелудочной железы с интраоперационным подтверждением повреждения поджелудочной железы, сопутствующие внутрибрюшные повреждения, интервал времени между травмой и операцией, оперативное вмешательство, наличие осложнений (связанных с поджелудочной железой и не связанных с поджелудочной железой), сроки удаление дренажа, продолжительность пребывания в стационаре и смертность. Вторичная конечная точка заболеваемости оценивалась с использованием классификации Clavien-Dindo.
Первоначальная реанимация проводилась в соответствии с рекомендациями ATLS. Лапаротомия с контролем повреждения применялась у пациентов с критической гемодинамической нестабильностью.
У относительно стабильного пациента процедура контроля повреждений с использованием ТАЭ для контроля продолжающегося кровотечения в паренхиматозных органах и переливание крови перед операцией на поджелудочной железе и связанной с ней желудочно-кишечной операцией. В зависимости от предпочтений хирурга пациенту с ТПТ выполнялась открытая или лапароскопическая операция, либо с использованием дистальной панкреатэктомии, со спленэктомией или без нее, либо с панкреатоеюноанастомозом с сохранением поджелудочной железы.
Ранняя операция на поджелудочной железе определяется как реконструктивная операция на поджелудочной железе в течение 48 часов. в то время как отсроченный считается, когда превышает 48 часов. Оперативное вмешательство у 42 пациентов было индивидуализировано с учетом рекомендаций хирурга. Отрицательный аспирационный дренаж с использованием дренажа Джексона Пратта размещают непосредственно рядом с проксимальной культей поджелудочной железы.
Дренаж удаляли, когда его количество составляло менее 50 см3/день, при этом уровень амилазы/липазы в дренаже или без него был менее чем в 3 раза выше нормального уровня в сыворотке.
Заболеваемость документировали как системные, интраабдоминальные или специфические осложнения, связанные непосредственно с повреждением поджелудочной железы.
Смертность определяли как любую причину смерти в дни пребывания в стационаре. Были собраны и проанализированы все доступные послеоперационные данные, включая уровень глюкозы в крови, Hb1AC, уровень липазы амилазы в сыворотке и дренаже, время удаления дренажа, заболеваемость, пребывание в больнице и смертность.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Edgar D. Sy, MD
- Номер телефона: 3200 +886 2353535
- Электронная почта: edsyfalcon2@yahoo.com.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chih-Jung Wang, MD
- Номер телефона: 3200 +886 2353535
- Электронная почта: poemcage@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань, 704
- Рекрутинг
- National Cheng Kung University Hospital
-
Контакт:
- Chih-Jung Wang, MD
- Номер телефона: 3200 +886 2353535
- Электронная почта: poemcage@gmail.com
-
Контакт:
- Edgar D Sy, MD
- Номер телефона: 3200 +886 2353535
- Электронная почта: edsyfalcon2@yahoo.com.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностировано повреждение поджелудочной железы, подтвержденное повреждением поджелудочной железы при лапаротомии.
Критерий исключения:
- отрицательное повреждение поджелудочной железы при лапаротомии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационный сахарный диабет
Временное ограничение: 6 месяцев
|
возникновение диабета после резекции поджелудочной железы и операции по сохранению поджелудочной железы
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
результат после удаления стока
Временное ограничение: От 2 недель до 4 недель
|
осложнение псевдокисты и абсцесса после удаления дренажа
|
От 2 недель до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Yen- Shen Shan, National Cheng Kung University, College of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Saisho Y, Butler AE, Meier JJ, Monchamp T, Allen-Auerbach M, Rizza RA, Butler PC. Pancreas volumes in humans from birth to age one hundred taking into account sex, obesity, and presence of type-2 diabetes. Clin Anat. 2007 Nov;20(8):933-42. doi: 10.1002/ca.20543.
- Krige JE, Jonas E, Thomson SR, Kotze UK, Setshedi M, Navsaria PH, Nicol AJ. Resection of complex pancreatic injuries: Benchmarking postoperative complications using the Accordion classification. World J Gastrointest Surg. 2017 Mar 27;9(3):82-91. doi: 10.4240/wjgs.v9.i3.82.
- Bozdag Z, Kapan M, Ulger BV, Turkoglu A, Uslukaya O, Oguz A, Aldemir M. Factors affecting morbidity and mortality in pancreatic injuries. Eur J Trauma Emerg Surg. 2016 Apr;42(2):231-5. doi: 10.1007/s00068-015-0526-8. Epub 2015 Apr 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- pancreas transection
- A-ER-110-209 (Другой идентификатор: National Cheng Kung University Hospital)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .