Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение травматической перерезки поджелудочной железы

3 мая 2023 г. обновлено: National Cheng-Kung University Hospital

Хирургическое лечение травматической перерезки поджелудочной железы

Целью данного обсервационного исследования является изучение типа хирургического воздействия при пересечении поджелудочной железы.

Основные вопросы, на которые ставится задача ответить:

  • 1. Способно ли сохранение поджелудочной железы снизить частоту послеоперационного диабета?
  • 2. что является основной причиной послеоперационной заболеваемости и смертности при пересечении поджелудочной железы

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Дизайн исследования представлял собой ретроспективный обзор карт и анализ пациентов с травматической перерезкой поджелудочной железы (TPT), лечившихся в больнице Национального университета Ченг Кунг. Клинические записи, включая демографические данные, компьютерно-томографическую локализацию пересечения поджелудочной железы с интраоперационным подтверждением повреждения поджелудочной железы, сопутствующие внутрибрюшные повреждения, интервал времени между травмой и операцией, оперативное вмешательство, наличие осложнений (связанных с поджелудочной железой и не связанных с поджелудочной железой), сроки удаление дренажа, продолжительность пребывания в стационаре и смертность. Вторичная конечная точка заболеваемости оценивалась с использованием классификации Clavien-Dindo.

Первоначальная реанимация проводилась в соответствии с рекомендациями ATLS. Лапаротомия с контролем повреждения применялась у пациентов с критической гемодинамической нестабильностью.

У относительно стабильного пациента процедура контроля повреждений с использованием ТАЭ для контроля продолжающегося кровотечения в паренхиматозных органах и переливание крови перед операцией на поджелудочной железе и связанной с ней желудочно-кишечной операцией. В зависимости от предпочтений хирурга пациенту с ТПТ выполнялась открытая или лапароскопическая операция, либо с использованием дистальной панкреатэктомии, со спленэктомией или без нее, либо с панкреатоеюноанастомозом с сохранением поджелудочной железы.

Ранняя операция на поджелудочной железе определяется как реконструктивная операция на поджелудочной железе в течение 48 часов. в то время как отсроченный считается, когда превышает 48 часов. Оперативное вмешательство у 42 пациентов было индивидуализировано с учетом рекомендаций хирурга. Отрицательный аспирационный дренаж с использованием дренажа Джексона Пратта размещают непосредственно рядом с проксимальной культей поджелудочной железы.

Дренаж удаляли, когда его количество составляло менее 50 см3/день, при этом уровень амилазы/липазы в дренаже или без него был менее чем в 3 раза выше нормального уровня в сыворотке.

Заболеваемость документировали как системные, интраабдоминальные или специфические осложнения, связанные непосредственно с повреждением поджелудочной железы.

Смертность определяли как любую причину смерти в дни пребывания в стационаре. Были собраны и проанализированы все доступные послеоперационные данные, включая уровень глюкозы в крови, Hb1AC, уровень липазы амилазы в сыворотке и дренаже, время удаления дренажа, заболеваемость, пребывание в больнице и смертность.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Edgar D. Sy, MD
  • Номер телефона: 3200 +886 2353535
  • Электронная почта: edsyfalcon2@yahoo.com.tw

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Chih-Jung Wang, MD
  • Номер телефона: 3200 +886 2353535
  • Электронная почта: poemcage@gmail.com

Места учебы

      • Tainan, Тайвань, 704
        • Рекрутинг
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Контакт:
          • Chih-Jung Wang, MD
          • Номер телефона: 3200 +886 2353535
          • Электронная почта: poemcage@gmail.com
        • Контакт:
          • Edgar D Sy, MD
          • Номер телефона: 3200 +886 2353535
          • Электронная почта: edsyfalcon2@yahoo.com.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

госпитализация и хирургическая лапаротомия в одном учреждении

Описание

Критерии включения:

  • Диагностировано повреждение поджелудочной железы, подтвержденное повреждением поджелудочной железы при лапаротомии.

Критерий исключения:

  • отрицательное повреждение поджелудочной железы при лапаротомии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационный сахарный диабет
Временное ограничение: 6 месяцев
возникновение диабета после резекции поджелудочной железы и операции по сохранению поджелудочной железы
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
результат после удаления стока
Временное ограничение: От 2 недель до 4 недель
осложнение псевдокисты и абсцесса после удаления дренажа
От 2 недель до 4 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Yen- Shen Shan, National Cheng Kung University, College of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2030 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • pancreas transection
  • A-ER-110-209 (Другой идентификатор: National Cheng Kung University Hospital)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

поделиться данными результатов обнаружения в ближайшем будущем частоты послеоперационного диабета после дистальной резекции поджелудочной железы

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться