Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba traumatické transekce pankreatu

3. května 2023 aktualizováno: National Cheng-Kung University Hospital

Chirurgická léčba traumatické transekce pankreatu

Cílem této observační studie je dozvědět se o typu chirurgického účinku na transekci pankreatu.

Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  • 1. dokáže zachování slinivky břišní snížit výskyt pooperačních diabetiků
  • 2. co je hlavní příčinou pooperační morbidity a mortality při transekci pankreatu

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Design studie byl retrospektivní přehled grafů a analýza pacientů s traumatickou transekcí pankreatu (TPT) léčených v National Cheng Kung University Hospital. Klinické záznamy, včetně demografických údajů, počítačová tomografická lokalizace transekce slinivky břišní s intraoperačním potvrzením poranění slinivky břišní, související nitrobřišní poranění, časový interval mezi poraněním a operací, chirurgický zákrok, přítomnost komplikací (slinivky břišní i nesouvisející s pankreatem), načasování odstranění drénu, délka pobytu v nemocnici a zaznamenaná úmrtnost. Sekundární cílový bod morbidity byl hodnocen pomocí Clavien-Dindo klasifikace.

Počáteční resuscitace byla provedena pomocí ATLS guidelines. U kriticky hemodynamicky nestabilních pacientů byla aplikována laparotomie s kontrolou poškození.

U relativně stabilního pacienta postup kontroly poškození s použitím TAE ke kontrole probíhajícího krvácení do pevných orgánů a krevní transfuze před operací pankreatu a související gastrointestinální chirurgie. V závislosti na preferencích chirurga podstoupil pacient s TPT otevřenou nebo laparoskopickou operaci, buď s použitím distální pankreatektomie, se splenektomií nebo bez ní nebo s pankreatojejunostomií zachovávající pankreat.

Časná operace pankreatu je definována jako podstoupení rekonstrukční operace pankreatu do 48 hodin. za zpoždění se považuje, když je delší než 48 hodin. Operativní intervence u 42 každého pacienta byla individualizována na základě operatéra. Negativní sací drén pomocí drénu Jackson Pratt je umístěn těsně u proximálního pahýlu pankreatu.

Drain byl odstraněn, když bylo množství menší než 50 cc/den s nebo bez drenáže hladina amylázy/lipázy je menší než trojnásobek normální hladiny v séru.

Morbidita byla dokumentována jako systémové, intraabdominální nebo specifické komplikace související přímo s poraněním pankreatu.

Mortalita byla definována jako jakákoliv příčina úmrtí během hospitalizace. Byla shromážděna a analyzována všechna dostupná pooperační data včetně glykémie, Hb1AC, sérové ​​a drenážní hladiny amylázy lipázy, načasování odstranění drénu, morbidity, hospitalizace a mortality.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Chih-Jung Wang, MD
  • Telefonní číslo: 3200 +886 2353535
  • E-mail: poemcage@gmail.com

Studijní místa

      • Tainan, Tchaj-wan, 704
        • Nábor
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

hospitalizováni a podstoupili chirurgickou laparotomii v jediném ústavu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bylo diagnostikováno poranění slinivky břišní potvrzené jako poranění slinivky břišní laparotomií.

Kritéria vyloučení:

  • negativní poranění pankreatu laparotomií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační diabetes
Časové okno: 6 měsíců
výskyt diabetu po resekci slinivky břišní a operaci zachovávající slinivku břišní
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výsledek odvodnění po odstranění
Časové okno: 2 týdny až 4 týdny
komplikace pseudocysty a abscesu po odstranění drénu
2 týdny až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yen- Shen Shan, National Cheng Kung University, College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2030

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • pancreas transection
  • A-ER-110-209 (Jiný identifikátor: National Cheng Kung University Hospital)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

sdílet data, krátkodobě zjistit výskyt pooperačního diabetu po distální pankreatektomii

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit