Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hantering av traumatisk bukspottkörteltransektion

3 maj 2023 uppdaterad av: National Cheng-Kung University Hospital

Kirurgisk hantering av traumatisk pankreastransektion

Målet med denna observationsstudie är att lära sig om typen av kirurgisk effekt på bukspottkörteltransektion.

Huvudfrågorna som syftar till att besvara är:

  • 1. kan bukspottkörtelkonservering minska förekomsten av postoperativ diabetes
  • 2. vad är orsaken till huvudorsaken till postoperativ morbiditet och mortalitet i pankreas transektion

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiens design var en retrospektiv kartöversikt och analys av Traumatic Pancreas Transection (TPT) patienter som behandlades vid National Cheng Kung University Hospital. De kliniska journalerna, inklusive demografiska data, beräknad tomografisk lokalisering av pankreastransektion med intraoperativ bekräftelse av pankreasskadan, associerade intraabdominala skador, intervalltid mellan skada och operation, kirurgiskt ingrepp, förekomst av komplikationer (pankreas och icke pankreasrelaterade), timing av avloppsborttagning, sjukhusvistelsens längd och registrerad dödlighet. Den sekundära slutpunkten för sjuklighet bedömdes med Clavien-Dindo-klassificeringen.

Initial återupplivning genomfördes med hjälp av ATLS riktlinjer. Skadekontroll laparotomi tillämpades på kritiskt hemodynamiska instabila patienter.

Hos en relativt stabil patient, skadekontrollprocedur med användning av TAE för att kontrollera pågående blödningar i fasta organ och blodtransfusion före bukspottkörteln och associerad gastrointestinal kirurgi. Beroende på kirurgens preferenser genomgick TPT-patienten öppen eller laparoskopisk kirurgi, antingen med distal pankreatektomi, med eller utan splenektomi eller pankreasbevarande pankreatojejunostomi.

Tidig bukspottkörtelkirurgi definieras som att genomgå rekonstruktiv bukspottkörtelkirurgi inom 48 timmar. medan försenad räknas efter 48 timmar. Operativ intervention hos 42 varje patient var individualiserad utifrån kirurgens. Negativ sugdränering, med Jackson Pratt drän placeras precis nära proximal bukspottkörtelstump.

Dräneringen togs bort när mängden var mindre än 50 cc/dag med eller utan dränering av amylas/lipasnivån är mindre än 3 gånger normal serumnivå.

Sjuklighet dokumenterades som systemiska, intraabdominala eller specifika komplikationer relaterade direkt till pankreasskadan.

Dödlighet definierades som alla dödsorsaker under sjukhusdagar. Alla tillgängliga postoperativa data inklusive blodglukos, Hb1AC, serum- och dränamylaslipasnivå, tidpunkt för avlägsnande av dränering, sjuklighet, sjukhusvistelser och mortalitet samlades in och analyserades.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekrytering
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

sjukhusinläggning och genomgick kirurgisk laparotomi på en enda institution

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats ha pankreasskada bekräftad till pankreasskada genom laparotomi.

Exklusions kriterier:

  • negativ pankreasskada genom laparotomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ diabetes
Tidsram: 6 månader
förekomst av diabetes efter bukspottkörtelresektion och pankreasbevarande operation
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dräneringsresultat efter borttagning
Tidsram: 2 veckor till 4 veckor
pseudocysta och abscesskomplikation efter att dräneringen tagits bort
2 veckor till 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Yen- Shen Shan, National Cheng Kung University, College of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2030

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2023

Första postat (Faktisk)

12 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • pancreas transection
  • A-ER-110-209 (Annan identifierare: National Cheng Kung University Hospital)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

dela dataresultat på kort sikt av incidensen av postoperativ diabetes efter distal pankreatektomi

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera