- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05856474
Hantering av traumatisk bukspottkörteltransektion
Kirurgisk hantering av traumatisk pankreastransektion
Målet med denna observationsstudie är att lära sig om typen av kirurgisk effekt på bukspottkörteltransektion.
Huvudfrågorna som syftar till att besvara är:
- 1. kan bukspottkörtelkonservering minska förekomsten av postoperativ diabetes
- 2. vad är orsaken till huvudorsaken till postoperativ morbiditet och mortalitet i pankreas transektion
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studiens design var en retrospektiv kartöversikt och analys av Traumatic Pancreas Transection (TPT) patienter som behandlades vid National Cheng Kung University Hospital. De kliniska journalerna, inklusive demografiska data, beräknad tomografisk lokalisering av pankreastransektion med intraoperativ bekräftelse av pankreasskadan, associerade intraabdominala skador, intervalltid mellan skada och operation, kirurgiskt ingrepp, förekomst av komplikationer (pankreas och icke pankreasrelaterade), timing av avloppsborttagning, sjukhusvistelsens längd och registrerad dödlighet. Den sekundära slutpunkten för sjuklighet bedömdes med Clavien-Dindo-klassificeringen.
Initial återupplivning genomfördes med hjälp av ATLS riktlinjer. Skadekontroll laparotomi tillämpades på kritiskt hemodynamiska instabila patienter.
Hos en relativt stabil patient, skadekontrollprocedur med användning av TAE för att kontrollera pågående blödningar i fasta organ och blodtransfusion före bukspottkörteln och associerad gastrointestinal kirurgi. Beroende på kirurgens preferenser genomgick TPT-patienten öppen eller laparoskopisk kirurgi, antingen med distal pankreatektomi, med eller utan splenektomi eller pankreasbevarande pankreatojejunostomi.
Tidig bukspottkörtelkirurgi definieras som att genomgå rekonstruktiv bukspottkörtelkirurgi inom 48 timmar. medan försenad räknas efter 48 timmar. Operativ intervention hos 42 varje patient var individualiserad utifrån kirurgens. Negativ sugdränering, med Jackson Pratt drän placeras precis nära proximal bukspottkörtelstump.
Dräneringen togs bort när mängden var mindre än 50 cc/dag med eller utan dränering av amylas/lipasnivån är mindre än 3 gånger normal serumnivå.
Sjuklighet dokumenterades som systemiska, intraabdominala eller specifika komplikationer relaterade direkt till pankreasskadan.
Dödlighet definierades som alla dödsorsaker under sjukhusdagar. Alla tillgängliga postoperativa data inklusive blodglukos, Hb1AC, serum- och dränamylaslipasnivå, tidpunkt för avlägsnande av dränering, sjuklighet, sjukhusvistelser och mortalitet samlades in och analyserades.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Edgar D. Sy, MD
- Telefonnummer: 3200 +886 2353535
- E-post: edsyfalcon2@yahoo.com.tw
Studera Kontakt Backup
- Namn: Chih-Jung Wang, MD
- Telefonnummer: 3200 +886 2353535
- E-post: poemcage@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- Rekrytering
- National Cheng Kung University Hospital
-
Kontakt:
- Chih-Jung Wang, MD
- Telefonnummer: 3200 +886 2353535
- E-post: poemcage@gmail.com
-
Kontakt:
- Edgar D Sy, MD
- Telefonnummer: 3200 +886 2353535
- E-post: edsyfalcon2@yahoo.com.tw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats ha pankreasskada bekräftad till pankreasskada genom laparotomi.
Exklusions kriterier:
- negativ pankreasskada genom laparotomi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ diabetes
Tidsram: 6 månader
|
förekomst av diabetes efter bukspottkörtelresektion och pankreasbevarande operation
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dräneringsresultat efter borttagning
Tidsram: 2 veckor till 4 veckor
|
pseudocysta och abscesskomplikation efter att dräneringen tagits bort
|
2 veckor till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Yen- Shen Shan, National Cheng Kung University, College of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Saisho Y, Butler AE, Meier JJ, Monchamp T, Allen-Auerbach M, Rizza RA, Butler PC. Pancreas volumes in humans from birth to age one hundred taking into account sex, obesity, and presence of type-2 diabetes. Clin Anat. 2007 Nov;20(8):933-42. doi: 10.1002/ca.20543.
- Krige JE, Jonas E, Thomson SR, Kotze UK, Setshedi M, Navsaria PH, Nicol AJ. Resection of complex pancreatic injuries: Benchmarking postoperative complications using the Accordion classification. World J Gastrointest Surg. 2017 Mar 27;9(3):82-91. doi: 10.4240/wjgs.v9.i3.82.
- Bozdag Z, Kapan M, Ulger BV, Turkoglu A, Uslukaya O, Oguz A, Aldemir M. Factors affecting morbidity and mortality in pancreatic injuries. Eur J Trauma Emerg Surg. 2016 Apr;42(2):231-5. doi: 10.1007/s00068-015-0526-8. Epub 2015 Apr 8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- pancreas transection
- A-ER-110-209 (Annan identifierare: National Cheng Kung University Hospital)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .