- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05856474
Manejo de la transección traumática del páncreas
Manejo quirúrgico de la transección traumática del páncreas
El objetivo de este estudio observacional es conocer el tipo de efecto quirúrgico en la sección del páncreas.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- 1. ¿La preservación del páncreas es capaz de disminuir la incidencia de diabetes postoperatoria?
- 2. ¿Cuál es la causa principal de morbilidad y mortalidad posoperatorias en la sección del páncreas?
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El diseño del estudio fue una revisión retrospectiva de gráficos y análisis de pacientes con transección traumática del páncreas (TPT) tratados en el Hospital Universitario Nacional Cheng Kung. Las historias clínicas, incluidos los datos demográficos, la ubicación tomográfica computarizada de la sección del páncreas con confirmación intraoperatoria de la lesión pancreática, las lesiones intraabdominales asociadas, el tiempo de intervalo entre la lesión y la operación, el procedimiento quirúrgico, la presencia de complicaciones (páncreas y no relacionadas con el páncreas), el tiempo de retiro del drenaje, duración de la estancia hospitalaria y mortalidad registrada. El punto final secundario de morbilidad se evaluó utilizando la clasificación de Clavien-Dindo.
La reanimación inicial se implementó utilizando las pautas de ATLS. La laparotomía de control de daños se aplicó en pacientes críticamente inestables hemodinámicamente.
En un paciente relativamente estable, procedimiento de control de daños usando TAE para controlar la hemorragia en curso de órganos sólidos y la transfusión de sangre antes de la cirugía pancreática y gastrointestinal asociada. Dependiendo de la preferencia del cirujano, el paciente TPT se sometió a cirugía abierta o laparoscópica, ya sea mediante pancreatectomía distal, con o sin esplenectomía o pancreatoyeyunostomía con preservación del páncreas.
La cirugía de páncreas temprana se define como someterse a una cirugía reconstructiva de páncreas dentro de las 48 horas. mientras que se considera retrasado cuando supera las 48 hrs. La intervención quirúrgica en 42 de cada paciente se individualizó en función del cirujano. El drenaje de succión negativa, utilizando el drenaje de Jackson Pratt, se coloca justo cerca del muñón del páncreas proximal.
El drenaje se eliminó cuando la cantidad era inferior a 50 cc/día con o sin drenaje, el nivel de amilasa/lipasa es inferior a 3 veces el nivel sérico normal.
La morbilidad se documentó como complicaciones sistémicas, intraabdominales o específicas relacionadas directamente con la lesión pancreática.
La mortalidad se definió como cualquier causa de muerte durante los días de hospitalización. Se recopilaron y analizaron todos los datos postoperatorios disponibles, incluidos la glucosa en sangre, Hb1AC, el nivel de amilasa lipasa sérica y de drenaje, el momento de la extracción del drenaje, la morbilidad, las estancias hospitalarias y la mortalidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Edgar D. Sy, MD
- Número de teléfono: 3200 +886 2353535
- Correo electrónico: edsyfalcon2@yahoo.com.tw
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chih-Jung Wang, MD
- Número de teléfono: 3200 +886 2353535
- Correo electrónico: poemcage@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Tainan, Taiwán, 704
- Reclutamiento
- National Cheng Kung University Hospital
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Contacto:
- Chih-Jung Wang, MD
- Número de teléfono: 3200 +886 2353535
- Correo electrónico: poemcage@gmail.com
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Contacto:
- Edgar D Sy, MD
- Número de teléfono: 3200 +886 2353535
- Correo electrónico: edsyfalcon2@yahoo.com.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado de lesión pancreática confirmada por laparotomía.
Criterio de exclusión:
- lesión de páncreas negativa por laparotomía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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post operatorio de diabetes
Periodo de tiempo: 6 meses
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aparición de diabetes después de la resección del páncreas y la cirugía de preservación del páncreas
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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resultado del drenaje posterior a la extracción
Periodo de tiempo: 2 semanas a 4 semanas
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pseudoquiste y complicación del absceso después de la extracción del drenaje
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2 semanas a 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yen- Shen Shan, National Cheng Kung University, College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Saisho Y, Butler AE, Meier JJ, Monchamp T, Allen-Auerbach M, Rizza RA, Butler PC. Pancreas volumes in humans from birth to age one hundred taking into account sex, obesity, and presence of type-2 diabetes. Clin Anat. 2007 Nov;20(8):933-42. doi: 10.1002/ca.20543.
- Krige JE, Jonas E, Thomson SR, Kotze UK, Setshedi M, Navsaria PH, Nicol AJ. Resection of complex pancreatic injuries: Benchmarking postoperative complications using the Accordion classification. World J Gastrointest Surg. 2017 Mar 27;9(3):82-91. doi: 10.4240/wjgs.v9.i3.82.
- Bozdag Z, Kapan M, Ulger BV, Turkoglu A, Uslukaya O, Oguz A, Aldemir M. Factors affecting morbidity and mortality in pancreatic injuries. Eur J Trauma Emerg Surg. 2016 Apr;42(2):231-5. doi: 10.1007/s00068-015-0526-8. Epub 2015 Apr 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- pancreas transection
- A-ER-110-209 (Otro identificador: National Cheng Kung University Hospital)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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