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Manejo de la transección traumática del páncreas

3 de mayo de 2023 actualizado por: National Cheng-Kung University Hospital

Manejo quirúrgico de la transección traumática del páncreas

El objetivo de este estudio observacional es conocer el tipo de efecto quirúrgico en la sección del páncreas.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  • 1. ¿La preservación del páncreas es capaz de disminuir la incidencia de diabetes postoperatoria?
  • 2. ¿Cuál es la causa principal de morbilidad y mortalidad posoperatorias en la sección del páncreas?

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El diseño del estudio fue una revisión retrospectiva de gráficos y análisis de pacientes con transección traumática del páncreas (TPT) tratados en el Hospital Universitario Nacional Cheng Kung. Las historias clínicas, incluidos los datos demográficos, la ubicación tomográfica computarizada de la sección del páncreas con confirmación intraoperatoria de la lesión pancreática, las lesiones intraabdominales asociadas, el tiempo de intervalo entre la lesión y la operación, el procedimiento quirúrgico, la presencia de complicaciones (páncreas y no relacionadas con el páncreas), el tiempo de retiro del drenaje, duración de la estancia hospitalaria y mortalidad registrada. El punto final secundario de morbilidad se evaluó utilizando la clasificación de Clavien-Dindo.

La reanimación inicial se implementó utilizando las pautas de ATLS. La laparotomía de control de daños se aplicó en pacientes críticamente inestables hemodinámicamente.

En un paciente relativamente estable, procedimiento de control de daños usando TAE para controlar la hemorragia en curso de órganos sólidos y la transfusión de sangre antes de la cirugía pancreática y gastrointestinal asociada. Dependiendo de la preferencia del cirujano, el paciente TPT se sometió a cirugía abierta o laparoscópica, ya sea mediante pancreatectomía distal, con o sin esplenectomía o pancreatoyeyunostomía con preservación del páncreas.

La cirugía de páncreas temprana se define como someterse a una cirugía reconstructiva de páncreas dentro de las 48 horas. mientras que se considera retrasado cuando supera las 48 hrs. La intervención quirúrgica en 42 de cada paciente se individualizó en función del cirujano. El drenaje de succión negativa, utilizando el drenaje de Jackson Pratt, se coloca justo cerca del muñón del páncreas proximal.

El drenaje se eliminó cuando la cantidad era inferior a 50 cc/día con o sin drenaje, el nivel de amilasa/lipasa es inferior a 3 veces el nivel sérico normal.

La morbilidad se documentó como complicaciones sistémicas, intraabdominales o específicas relacionadas directamente con la lesión pancreática.

La mortalidad se definió como cualquier causa de muerte durante los días de hospitalización. Se recopilaron y analizaron todos los datos postoperatorios disponibles, incluidos la glucosa en sangre, Hb1AC, el nivel de amilasa lipasa sérica y de drenaje, el momento de la extracción del drenaje, la morbilidad, las estancias hospitalarias y la mortalidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Chih-Jung Wang, MD
  • Número de teléfono: 3200 +886 2353535
  • Correo electrónico: poemcage@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Tainan, Taiwán, 704
        • Reclutamiento
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Contacto:
          • Chih-Jung Wang, MD
          • Número de teléfono: 3200 +886 2353535
          • Correo electrónico: poemcage@gmail.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

ingreso hospitalario y sometido a laparotomía quirúrgica en una sola institución

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado de lesión pancreática confirmada por laparotomía.

Criterio de exclusión:

  • lesión de páncreas negativa por laparotomía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
post operatorio de diabetes
Periodo de tiempo: 6 meses
aparición de diabetes después de la resección del páncreas y la cirugía de preservación del páncreas
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resultado del drenaje posterior a la extracción
Periodo de tiempo: 2 semanas a 4 semanas
pseudoquiste y complicación del absceso después de la extracción del drenaje
2 semanas a 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Yen- Shen Shan, National Cheng Kung University, College of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2030

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • pancreas transection
  • A-ER-110-209 (Otro identificador: National Cheng Kung University Hospital)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

compartir datos de resultados a corto plazo de la incidencia de diabetes posoperatoria después de una pancreatectomía distal

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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