Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beheer van traumatische alvleesklierdoorsnijding

3 mei 2023 bijgewerkt door: National Cheng-Kung University Hospital

Chirurgische behandeling van traumatische alvleeskliertranssectie

Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over het type chirurgisch effect op pancreasdoorsnijding.

De belangrijkste vragen die beantwoord moeten worden zijn:

  • 1. Kan de pancreas behouden om de incidentie van postoperatieve diabetes te verminderen
  • 2. wat is de oorzaak van de belangrijkste oorzaak van postoperatieve morbiditeit en mortaliteit bij pancreasdoorsnijding

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoeksopzet was een retrospectieve beoordeling en analyse van de kaart van Traumatic Pancreas Transection (TPT)-patiënten die werden behandeld in het National Cheng Kung University Hospital. De klinische gegevens, inclusief demografische gegevens, computertomografische locatie van pancreasdoorsnijding met intraoperatieve bevestiging van de pancreasbeschadiging, bijbehorende intra-abdominale verwondingen, intervaltijd tussen verwonding en operatie, chirurgische ingreep, aanwezigheid van complicaties (alvleesklier en niet-pancreasgerelateerd), timing drainverwijdering, opnameduur ziekenhuisopname en sterfte geregistreerd. Het secundaire eindpunt van morbiditeit werd beoordeeld met behulp van de Clavien-Dindo-classificatie.

De eerste reanimatie werd uitgevoerd met behulp van ATLS-richtlijnen. Schadebeperkende laparotomie werd toegepast bij kritisch hemodynamisch instabiele patiënten.

Bij een relatief stabiele patiënt, procedure voor schadebeheersing met behulp van TAE om aanhoudende bloeding van vaste organen en bloedtransfusie te beheersen voorafgaand aan pancreas en bijbehorende gastro-intestinale chirurgie. Afhankelijk van de voorkeur van de chirurg, onderging de TPT-patiënt een open of laparoscopische operatie, hetzij met behulp van distale pancreatectomie, met of zonder splenectomie of pancreassparende pancreatojejunostomie.

Vroege pancreaschirurgie wordt gedefinieerd als het ondergaan van een pancreasreconstructieve operatie binnen 48 uur. terwijl vertraagd wordt beschouwd als meer dan 48 uur. Operatieve interventie bij 42 van elke patiënt was geïndividualiseerd op basis van die van de chirurg. Negatieve zuigdrain, met Jackson Pratt-drain, wordt vlak bij de proximale pancreasstomp geplaatst.

De drain werd verwijderd wanneer de hoeveelheid minder was dan 50 cc/dag met of zonder drain amylase/lipase-niveau is minder dan 3 keer de normale serumspiegel.

Morbiditeit werd gedocumenteerd als systemische, intra-abdominale of specifieke complicaties die rechtstreeks verband hielden met het pancreasletsel.

Sterfte werd gedefinieerd als elke doodsoorzaak tijdens ziekenhuisdagen. Alle beschikbare postoperatieve gegevens, waaronder bloedglucose, Hb1AC, serum- en drainamylaselipaseniveau, timing van drainverwijdering, morbiditeit, ziekenhuisverblijven en mortaliteit werden verzameld en geanalyseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Tainan, Taiwan, 704
        • Werving
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

ziekenhuisopname en onderging een chirurgische laparotomie in één instelling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met pancreasletsel bevestigd aan pancreasletsel door laparotomie.

Uitsluitingscriteria:

  • negatieve pancreasbeschadiging door laparotomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve diabetes
Tijdsspanne: 6 maanden
optreden van diabetes na pancreasresectie en pancreassparende chirurgie
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
afvoerresultaat na verwijdering
Tijdsspanne: 2 weken tot 4 weken
pseudocyste en abcescomplicatie na verwijdering van de drain
2 weken tot 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yen- Shen Shan, National Cheng Kung University, College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2030

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • pancreas transection
  • A-ER-110-209 (Andere identificatie: National Cheng Kung University Hospital)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

deel gegevens resultaatbevinding op korte termijn van incidentie van postoperatieve diabetes na distale pancreatectomie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren