Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av traumatisk bukspyttkjerteltranseksjon

3. mai 2023 oppdatert av: National Cheng-Kung University Hospital

Kirurgisk behandling av traumatisk bukspyttkjerteltranseksjon

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om typen kirurgisk effekt på transeksjon av bukspyttkjertelen.

Hovedspørsmålene som skal besvares er:

  • 1. gjør bukspyttkjertelen konserverende i stand til å redusere forekomsten av postoperativ diabetes
  • 2. hva er årsaken til hovedårsaken til postoperativ morbiditet og dødelighet i pankreas transeksjon

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiedesignet var en retrospektiv kartgjennomgang og analyse av Traumatic Pancreas Transection (TPT) pasienter behandlet ved National Cheng Kung University Hospital. De kliniske journalene, inkludert demografiske data, beregnet tomografisk plassering av bukspyttkjerteltranseksjon med intraoperativ bekreftelse av bukspyttkjertelskaden, assosierte intraabdominale skader, intervalltid mellom skade og operasjon, kirurgisk prosedyre, tilstedeværelse av komplikasjoner (pankreas og ikke bukspyttkjertelrelatert), timing av avløpsfjerning, varighet av sykehusopphold og dødelighet registrert. Det sekundære endepunktet for sykelighet ble vurdert ved bruk av Clavien-Dindo-klassifiseringen.

Innledende gjenopplivning ble implementert ved hjelp av ATLS-retningslinjer. Skadekontroll laparotomi ble brukt på kritisk hemodynamisk ustabile pasienter.

Hos en relativt stabil pasient, skadekontrollprosedyre ved bruk av TAE for å kontrollere pågående blødning og blodtransfusjon i faste organer før bukspyttkjertelen og tilhørende gastrointestinal kirurgi. Avhengig av kirurgens preferanser gjennomgikk TPT-pasienten åpen eller laparoskopisk kirurgi, enten ved bruk av distal pankreatektomi, med eller uten splenektomi eller pankreasbevarende pankreatojejunostomi.

Tidlig bukspyttkjertelkirurgi er definert som å gjennomgå rekonstruktiv bukspyttkjertelkirurgi innen 48 timer. mens forsinket anses når det er over 48 timer. Operativ intervensjon hos 42 hver pasient ble individualisert basert på kirurgens. Negativ sugedren, ved hjelp av Jackson Pratt dren plasseres like i nærheten av proksimal bukspyttkjertelstump.

Dren ble fjernet når mengden var mindre enn 50 cc/dag med eller uten drenering av amylase/lipase-nivå er mindre enn 3 ganger normalt serumnivå.

Sykelighet ble dokumentert som systemiske, intraabdominale eller spesifikke komplikasjoner direkte relatert til bukspyttkjertelskaden.

Dødelighet ble definert som enhver dødsårsak i løpet av sykehusdager. Alle tilgjengelige postoperative data inkludert blodsukker, Hb1AC, serum- og drenamylaselipasenivå, tidspunkt for fjerning av dren, sykelighet, sykehusopphold og dødelighet ble samlet inn og analysert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekruttering
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

sykehusinnleggelse og gjennomgikk kirurgisk laparotomi i en enkelt institusjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert å ha bukspyttkjertelskade bekreftet til bukspyttkjertelskade ved laparotomi.

Ekskluderingskriterier:

  • negativ bukspyttkjertelskade ved laparotomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ diabetes
Tidsramme: 6 måneder
forekomst av diabetes etter bukspyttkjertelreseksjon og bukspyttkjertelbevarende kirurgi
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utfall av drenering etter fjerning
Tidsramme: 2 uker til 4 uker
pseudocyst- og abscesskomplikasjon etter fjerning av dren
2 uker til 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Yen- Shen Shan, National Cheng Kung University, College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2030

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • pancreas transection
  • A-ER-110-209 (Annen identifikator: National Cheng Kung University Hospital)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

dele dataresultatfunn på kort sikt av forekomst av postoperativ diabetes etter distal pankreatektomi

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere