テビペネムの 2 つの生物分析アッセイを比較する研究

包含基準:

• スクリーニング訪問時の肥満指数 (BMI) ≧ 18.0 かつ ≦ 32.0 キログラム/平方メートル (kg/m^2)。
• スクリーニング訪問およびチェックイン（1日目）の時点で、臨床的に重要な病歴、身体検査、実験室変数、バイタルサインまたは心電図（ECG）に異常がなく、治験責任医師または被指名人が判断した医学的に健康である。
• 繰り返し採血できるように、適切な静脈アクセスを確保してください。

除外基準:

• スクリーニング訪問またはチェックイン（-1日目）の時点で、治験責任医師または被指名人の意見で、治験の結果を混乱させ、安全性を損なう可能性があると他の基準で特に除外されていない、臨床的に重要な病歴または所見。参加者を参加者に不適当な状態にさせるか、参加者を参加に不適当な状態にします。
• チェックイン (-1 日目) 前 14 日以内 (または 5 半減期のどちらか長い方) 以内の処方薬または非処方薬、ハーブ製品、ビタミン、またはワクチンの使用/受領。
• スクリーニング訪問またはチェックイン時にポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) または抗原アッセイを使用したコロナウイルス感染症 (COVID-19) スクリーニング検査陽性 (-1 日目)。
• 登録前の56日以内に献血または500ミリリットル（mL）を超える大量の血液を失った、または登録前1年以内に輸血を受けた。投与前7日以内に血漿を提供してください。
• スクリーニング来院時または検査時に、安静にして仰臥位または半横臥位で少なくとも5分後に取得された、男性の場合は450ミリ秒（msec）以上、女性の場合は470ミリ秒（msec）以上のフリデリシアによる補正QT間隔（QTcF）のECG -in (-1日目)。

プロトコルごとに他の包含基準および除外基準が適用される場合があります。