En studie för att jämföra två bioanalytiska analyser för tebipenem

Inklusionskriterier:

• Body mass index (BMI) ≥18,0 och ≤32,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2) vid screeningbesök.
• Medicinskt frisk utan kliniskt signifikant sjukdomshistoria, abnormiteter i fysisk undersökning, laboratorievariabler, vitala tecken eller elektrokardiogram (EKG) vid tidpunkten för screeningbesök och incheckning (dag 1), enligt bedömningen av utredaren eller den som utsetts.
• Ha lämplig venåtkomst för upprepad blodprovstagning.

Exklusions kriterier:

• Alla kliniskt signifikanta medicinska anamneser eller observationer vid tidpunkten för screeningbesök eller incheckning (dag -1) som inte specifikt utesluts i andra kriterier som, enligt utredarens eller utsedda persons åsikt, kan förvirra studiens resultat, äventyra säkerheten av deltagaren eller på annat sätt göra deltagaren olämplig för deltagande.
• Användning/mottagning av eventuellt receptbelagt eller receptfritt läkemedel, örtprodukter, vitaminer eller vacciner inom 14 dagar (eller 5 halveringstider beroende på vad som är längre) före incheckning (dag -1).
• Screeningtest för positiv coronavirussjukdom (COVID-19) med polymeraskedjereaktion (PCR) eller antigenanalys vid screeningbesök eller incheckning (dag -1).
• Donation eller betydande blodförlust av mer än 500 milliliter (ml) blod inom 56 dagar före registreringen, eller mottagande av en blodtransfusion inom 1 år före registreringen; plasmadonation inom 7 dagar före dosering.
• EKG med korrigerat QT-intervall med Fridericia (QTcF) intervallvaraktighet lika med eller större än 450 millisekunder (ms) för män och 470 msek för kvinnor erhållet efter minst 5 minuter i liggande eller halvt liggande ställning i lugn vila vid screeningbesök eller kontroll -in (Dag -1).

Andra inkluderings- och uteslutningskriterier enligt protokoll kan gälla.