強制移住の影響を受けるコロンビアとベネズエラの若者の精神的健康を改善する (JC)

研究者らは、ボゴタのいくつかのコミュニティから男女バランスを考慮した層別選択を用いて、18～30歳の男性120名/女性120名(N=240)を募集し登録する。次に、起業家精神訓練の範囲内で YRI を受けるか (N=120)、待機リスト条件に従うか (N=120) に若者をランダムに割り当てます。 待機リストに登録されている若者は、6 か月間の追跡データ収集後に介入を受ける資格が得られます。 成文化されたランダム化ルールのセットにより汚染リスクが最小限に抑えられ、コンピュータで生成されたランダム化割り当てシーケンスがランダム化手順をガイドします。

測定、データポイント、およびデータ分析戦略: 研究者は、ベースライン、介入後、および 6 か月の追跡調査で、メンタルヘルスと日常生活機能に関する定量的なデータを収集します。 調査員は、介入後のYRIファシリテーターおよび監督者から、実施結果（実現可能性、受容性、採用、適切性）に関する定性的および定量的データを収集します。 研究者は、感情調節困難尺度 (DERS)、一般的自己効力感尺度、WHO 障害評価スケジュール (WHODAS)、患者健康質問票 (PHQ-9)、全般性不安障害スクリーニング (GAD-7)、PTSD チェックリストを使用します。民間バージョン (PCL-C)、および人口統計と世帯規模の IPV 項目 (DHS-IPV)。 調査官はまた、各時点での雇用、労働時間、収入などの労働市場の結果も評価します。 多変量サンプリング マトリックスに基づいて選択された若者のサブセット (n=24) が退職面接を完了し、YRI の実現可能性、受容性、満足度を評価します。

研究者らは、混合線形効果モデリングを使用して、若者の精神的および行動的健康結果に対する YRI の臨床的有効性を調査します。 研究者らは、YRI参加者と対照条件の参加者を比較し、YRI参加者の間で精神的健康、感情の調節、日常生活の機能、労働市場の成果に時間の経過とともに著しく大きな変化が見られるかどうかを評価する予定である。 研究者らは、混合効果線形モデルを使用して、定量的なメンタルヘルスの結果に対する介入の影響を評価します。 これらのモデルは、YRI を提供する一般医療従事者の間での個人のアウトカムのクラスタリングと、複数の時点にわたる個人内のアウトカムのクラスタリングを説明します。 結果スケールのスコアが歪んでいて、線形モデルの正規性の仮定に違反している場合、研究者はポアソン分布を持つ一般化線形モデルを使用します。 研究者は、時間効果と時間相互作用項による治療を説明するための時間ダミー変数を含めて、介入後および6か月の追跡調査での転帰に対する治療の影響をテストします。 すべての分析は治療目的に基づいて行われます。

力の考慮により、私たちの主な仮説が評価されます。YRI の若者は、対照の若者よりもメンタルヘルス上の利点が大幅に大きいと報告されています。 研究者らは、青少年のメンタルヘルスアウトカムに対するYRIの有効性を決定するために、介入条件と対照条件の間の標準化された平均差が約0.30～0.45であると仮定しており、これは我々の先行研究で観察された効果量に相当する。 中等度のクラス内（個人内）相関が約 0.5 であり、20% の減少を説明する 2 時点のデータによる標準アルファ レベルが <0.05 であると仮定すると、この RCT の検出力は 0.80 で、標準化された中程度の効果サイズを検出します。約0.35。