Melhorando a saúde mental entre jovens colombianos e venezuelanos afetados por deslocamento forçado (JC)

Os investigadores irão recrutar e inscrever 120 jovens do sexo masculino/120 do sexo feminino (N=240) com idades entre 18 e 30 anos de várias comunidades em Bogotá usando seleção estratificada para equilíbrio de gênero; e, em seguida, randomizar os jovens para receber o YRI no treinamento de empreendedorismo (N = 120) ou para uma condição de lista de espera (N = 120). Os jovens em lista de espera serão elegíveis para receber a intervenção após 6 meses de coleta de dados de acompanhamento. Um conjunto codificado de regras de randomização minimizará os riscos de contaminação, e uma sequência de alocação de randomização gerada por computador orientará os procedimentos de randomização.

Medidas, pontos de dados e estratégia de análise de dados: Os investigadores coletarão dados quantitativos sobre saúde mental e funcionamento diário no início, pós-intervenção e acompanhamento de 6 meses. Os investigadores coletarão dados qualitativos e quantitativos no pós-intervenção dos facilitadores e supervisores do YRI sobre os resultados da implementação (viabilidade, aceitabilidade, adoção, adequação). Os investigadores usarão a Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS), Escala Geral de Autoeficácia, Esquema de Avaliação de Incapacidade da OMS (WHODAS), Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9), Rastreador de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7), Lista de Verificação de PTSD- Versão Civil (PCL-C) e IPV da Escala Demográfica e de Domicílios (DHS-IPV). Os investigadores também avaliarão os resultados do mercado de trabalho, incluindo emprego, horas trabalhadas e renda auferida em cada momento. Um subconjunto de jovens (n=24) selecionado com base em uma matriz de amostragem multivariada completará entrevistas de saída para avaliar a viabilidade, aceitabilidade e satisfação do YRI.

Os pesquisadores usarão modelagem de efeitos lineares mistos para investigar a eficácia clínica do YRI nos resultados de saúde mental e comportamental entre os jovens. Os investigadores irão comparar os participantes do YRI com aqueles na condição de controle para avaliar se há uma mudança significativamente maior na saúde mental, na regulação emocional, no funcionamento diário e nos resultados do mercado de trabalho ao longo do tempo entre os participantes do YRI. Os investigadores usarão modelos lineares de efeitos mistos para avaliar o impacto da intervenção nos resultados quantitativos de saúde mental. Esses modelos levarão em consideração o agrupamento de resultados individuais entre profissionais de saúde leigos que realizam o YRI, bem como o agrupamento de resultados dentro de indivíduos em pontos no tempo. Nos casos em que as pontuações da escala de resultados são distorcidas e violam a suposição de normalidade para modelos lineares, os investigadores usarão modelos lineares generalizados com uma distribuição de Poisson. Os investigadores incluirão uma variável fictícia de tempo para contabilizar os efeitos de tempo e o tratamento por termos de interação de tempo para testar o impacto do tratamento nos resultados pós-intervenção e acompanhamento de 6 meses. Todas as análises serão conduzidas com base na intenção de tratar.

As considerações de poder avaliarão nossa hipótese primária - os jovens do YRI relatarão benefícios de saúde mental significativamente maiores do que os jovens de controle. Os investigadores assumem uma diferença média padronizada entre as condições de intervenção e controle de aproximadamente 0,30-0,45 para determinar a eficácia do YRI nos resultados de saúde mental dos jovens, o que corresponde aos tamanhos de efeito observados em nossos estudos anteriores. Assumindo um nível alfa padrão de <0,05 com dados de 2 pontos de tempo com uma correlação moderada intraclasse (dentro do indivíduo) de aproximadamente 0,5 e contabilizando 20% de atrito, este RCT tem poder de 0,80 para detectar um tamanho de efeito médio padronizado de aproximadamente 0,35.