改善受强迫流离失所影响的哥伦比亚和委内瑞拉青年的心理健康 (JC)

调查人员将从波哥大的几个社区招募和招募 120 名男性/120 名女性青年 (N=240)，年龄在 18-30 岁之间，采用分层选择以实现性别平衡；然后随机分配青年人在创业培训 (N=120) 或候补名单 (N=120) 中接受 YRI。 在收集 6 个月的后续数据后，候补青年将有资格接受干预。 一套成文的随机化规则将最大限度地减少污染风险，计算机生成的随机化分配序列将指导随机化程序。

措施、数据点和数据分析策略：研究人员将在基线、干预后和 6 个月的随访中收集有关心理健康和日常功能的定量数据。 调查人员将在干预后从 YRI 协调员和监督员那里收集关于实施结果（可行性、可接受性、采用、适当性）的定性和定量数据。 调查人员将使用情绪调节困难量表 (DERS)、一般自我效能量表、WHO 残疾评估表 (WHODAS)、患者健康问卷 (PHQ-9)、广泛性焦虑症筛查表 (GAD-7)、PTSD 检查表-民用版 (PCL-C)，以及人口和家庭规模 IPV 项目 (DHS-IPV)。 调查人员还将评估劳动力市场结果，包括就业、工作时间和每个时间点的收入。 根据多变量抽样矩阵选择的一部分青年 (n=24) 将完成离职面谈，以评估 YRI 的可行性、可接受性和满意度。

研究人员将使用混合线性效应模型来研究 YRI 对青少年心理和行为健康结果的临床有效性。 研究人员将 YRI 参与者与控制条件下的参与者进行比较，以评估 YRI 参与者的心理健康、情绪调节、日常功能和劳动力市场结果是否随时间发生显着更大的变化。 研究人员将使用混合效应线性模型来评估干预对定量心理健康结果的影响。 这些模型将解释提供 YRI 的非专业卫生工作者的个体结果聚类以及跨时间点个体内部结果的聚类。 如果结果量表得分偏斜并违反线性模型的正态性假设，研究人员将使用具有泊松分布的广义线性模型。 研究人员将包括一个时间虚拟变量，以通过时间交互项来解释时间效应和治疗，以测试治疗对干预后和 6 个月随访结果的影响。 所有分析都将在意向治疗的基础上进行。

权力考虑将评估我们的主要假设——YRI 青年报告的心理健康益处明显高于对照青年。 研究人员假设干预和控制条件之间的标准化平均差约为 0.30-0.45，以确定 YRI 对青少年心理健康结果的有效性，这与我们之前研究中观察到的效应量相对应。 假设标准 alpha 水平 <0.05，来自 2 个时间点的数据具有大约 0.5 的中等组内（个体内）相关性，并且占 20% 的损耗，则该 RCT 具有 0.80 的功效来检测标准化的中等效应大小大约 0.35。