Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kitelepítés által érintett kolumbiai és venezuelai fiatalok mentális egészségének javítása (JC)

2024. augusztus 5. frissítette: Maria Pineros Leano, Boston College
Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy tesztelje a Jóvenes Capibara elnevezésű érzelemszabályozási beavatkozás hatékonyságát egy 18 és 30 év közötti fiatalokból álló venezuelai migráns és belső menekült lakossági mintán, amelyet egy 10 napos kezdőtáborozási program keretében hajtottak végre. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni, a következők: (a) Megvalósítható és elfogadható-e a Jóvenes Capibara a 18–30 éves kolumbiai, belső menekültek és venezuelai migráns fiatalok körében? (b) Megvalósítható és elfogadható-e a Jóvenes Capibara vállalkozói képzésen belüli megvalósítása a segítők körében? (c) Összefügg-e a Jóvenes Capibara a mentális egészség, a napi működés és a munkaerő-piaci eredmények javulásával azoknál a kolumbiai és venezuelai fiataloknál, akik megkapják az YRI-t, összehasonlítva a kontroll fiatalokkal? A résztvevők 10 napos beavatkozást kapnak, amely egy vállalkozói programból, valamint egy Jóvenes Capibara beavatkozásból áll, amely az érzelmek szabályozását és a mentális egészségügyi tünetek javítását célozza az erőszak által érintett fiatalok körében. Az intézkedéseket az alapállapotban, a beavatkozás után és a beavatkozás utáni 6 hónapos nyomon követéskor kell megtenni. Az összehasonlító csoport egy évvel a kísérleti állapotba kerülés után kapja meg a beavatkozást. A kutatók összehasonlítják a kísérleti csoportot és a várólistás kontrollcsoportot, hogy meghatározzák a Jóvenes Capibara hatásait a mentális egészségre, a napi működésre és a munkaerő-piaci eredményekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyomozók 120 férfi/120 női fiatalt (N=240) fognak toborozni és beiratkozni több bogotai közösségből, a nemek közötti egyensúly érdekében rétegzett szelekciót alkalmazva; majd véletlenszerűvé kell tenni a fiatalokat, hogy megkapják az YRI-t a vállalkozói képzésen belül (N=120) vagy várólistára (N=120). A várólistán szereplő fiatalok 6 hónapos nyomon követési adatgyűjtés után lesznek jogosultak a beavatkozásra. A véletlenszerű besorolási szabályok kodifikált halmaza minimálisra csökkenti a szennyeződés kockázatát, és egy számítógép által generált randomizációs kiosztási szekvencia irányítja a randomizációs eljárásokat.

Intézkedések, adatpontok és adatelemzési stratégia: A nyomozók kvantitatív adatokat gyűjtenek a mentális egészségről és a napi működésről a kiinduláskor, a beavatkozás után és a 6 hónapos nyomon követés során. A vizsgálatot végzők a beavatkozást követően minőségi és kvantitatív adatokat gyűjtenek az YRI facilitátoraitól és felügyelőitől a végrehajtás eredményeiről (megvalósíthatóság, elfogadhatóság, elfogadás, megfelelőség). A nyomozók az érzelmek szabályozásának nehézségei skálát (DERS), az általános önhatékonysági skálát, a WHO fogyatékosság-értékelési ütemtervét (WHODAS), a betegegészségügyi kérdőívet (PHQ-9), a generalizált szorongásos zavar szűrést (GAD-7), a PTSD ellenőrzőlistát fogják használni. Polgári verzió (PCL-C), valamint a demográfiai és háztartási szintű IPV-elemek (DHS-IPV). A nyomozók értékelni fogják a munkaerő-piaci eredményeket is, beleértve a foglalkoztatást, a ledolgozott órákat és az egyes időpontokban megszerzett jövedelmet. A fiatalok egy többváltozós mintavételi mátrix alapján kiválasztott részhalmaza (n=24) befejezi a kilépési interjúkat, hogy értékelje az YRI megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és elégedettségét.

A kutatók vegyes lineáris hatásmodellezést fognak használni, hogy megvizsgálják az YRI klinikai hatékonyságát a fiatalok mentális és viselkedési egészségi állapotára. A kutatók összehasonlítják az YRI résztvevőit a kontrollállapotban lévőkkel, hogy felmérjék, van-e szignifikánsan nagyobb változás a mentális egészségben, az érzelmek szabályozásában, a napi működésben és a munkaerő-piaci eredményekben az idő múlásával az YRI résztvevői között. A kutatók vegyes hatású lineáris modelleket fognak használni a beavatkozás kvantitatív mentális egészségi eredményekre gyakorolt ​​hatásának felmérésére. Ezek a modellek figyelembe veszik az egyéni eredmények csoportosítását az YRI-t teljesítő laikus egészségügyi dolgozók között, valamint az egyéneken belüli eredmények csoportosítását időpontokban. Azokban az esetekben, amikor az eredmény skála pontszámai ferdeek és megsértik a lineáris modellekre vonatkozó normalitási feltételezést, a vizsgálók általánosított lineáris modelleket alkalmaznak Poisson-eloszlással. A vizsgálók egy időbeli álváltozót fognak tartalmazni az időhatások és a kezelés időinterakciós feltételei alapján történő figyelembevételére, hogy teszteljék a kezelés hatását a beavatkozás utáni és a 6 hónapos követés során elért eredményekre. Minden elemzést a kezelés szándéka alapján végeznek el.

A hatalmi megfontolások értékelik elsődleges hipotézisünket – az YRI fiatalok lényegesen nagyobb mentális egészségügyi előnyökről számolnak be, mint a kontroll fiatalok. A vizsgálók azt feltételezik, hogy az intervenciós és a kontrollkörülmények közötti standardizált átlagos különbség körülbelül 0,30-0,45, hogy meghatározzák az YRI hatékonyságát a fiatalok mentális egészségének kimenetelében, ami megfelel a korábbi vizsgálataink során megfigyelt hatásméreteknek. Feltételezve, hogy a standard alfa szint <0,05, 2 időpontból származó adatokkal mérsékelt osztályon belüli (egyénen belüli) korreláció mellett, körülbelül 0,5, és 20%-os kopásnak felel meg, ennek az RCT-nek a ereje 0,80 a standardizált közepes hatásméret kimutatására. körülbelül 0,35.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

296

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bogotá, Colombia
        • Open recruitment

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-30 éves fiatalok
  • Venezuelai migráns vagy kolumbiai, akit belső menekült vagy a kolumbiai belső konfliktus közvetlenül/közvetve érintett

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi öngyilkosság vagy gyilkosság
  • Pszichózis
  • Súlyos egészségügyi állapot vagy súlyos kognitív károsodás, amely kizárja a vizsgálati értékelésekben és tevékenységekben való részvételt, amint azt egy tanulmánypszichológus a MINI-SCID segítségével értékelte.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Entrepreneurship és Jóvenes Capibara csoport
A kísérleti ágban résztvevők 10 napos beavatkozást kapnak, amely egy vállalkozói programból, valamint egy Jóvenes Capibara beavatkozásból áll, melynek célja az érzelemszabályozás és a mentális egészségügyi tünetek javítása az erőszak által érintett fiatalok körében.
A Jóvenes Capibara egy 10 alkalomból álló csoportos intervenció, amelyet kulturálisan adaptáltak a Youth Readiness Interventionből, amelyet eredetileg Sierra Leonében fejlesztettek ki konfliktusok által érintett fiatalok számára. A Jóvenes Capibarát az ADAPT-ITT keretrendszer segítségével a kolumbiai kontextushoz igazították, amely biztosította, hogy a beavatkozás megfeleljen a kolumbiai és venezuelai fiatalok igényeinek.
Más nevek:
  • Ifjúsági készenléti beavatkozás
Egyéb: A várólista állapotának szabályozása
A kontroll várólista feltételben részt vevők 6 hónapos utólagos adatfelvétel után lesznek jogosultak a beavatkozásra, amelyre körülbelül 10-12 hónappal azután kerül sor, hogy a Vállalkozási és Jóvenes Capibara csoport megkapta a beavatkozást.
A Jóvenes Capibara egy 10 alkalomból álló csoportos intervenció, amelyet kulturálisan adaptáltak a Youth Readiness Interventionből, amelyet eredetileg Sierra Leonében fejlesztettek ki konfliktusok által érintett fiatalok számára. A Jóvenes Capibarát az ADAPT-ITT keretrendszer segítségével a kolumbiai kontextushoz igazították, amely biztosította, hogy a beavatkozás megfeleljen a kolumbiai és venezuelai fiatalok igényeinek.
Más nevek:
  • Ifjúsági készenléti beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzelemszabályozási skála (DERS)
Időkeret: Alapvonal
18 tételes skála, amely az érzelmek szabályozását méri 1-5 Likert skála segítségével. Az alacsonyabb pontszámok rosszabb érzelemszabályozást jeleznek.
Alapvonal
Érzelemszabályozási skála (DERS)
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
18 tételes skála, amely az érzelmek szabályozását méri 1-5 Likert skála segítségével. Az alacsonyabb pontszámok rosszabb érzelemszabályozást jeleznek.
Azonnali beavatkozás után
Érzelemszabályozási skála (DERS)
Időkeret: 6 hónapos követés: a kiindulás után legfeljebb 8 hónapig
18 tételes skála, amely az érzelmek szabályozását méri 1-5 Likert skála segítségével. Az alacsonyabb pontszámok rosszabb érzelemszabályozást jeleznek.
6 hónapos követés: a kiindulás után legfeljebb 8 hónapig
Az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosságbecslési ütemterve (WHODAS)
Időkeret: Alapvonal
36 tételes skála, amely egy 5 pontos Likert-skála segítségével méri az önértékelést, amely 1-től 5-ig terjed (nagyon, vagy nem tudja megtenni). A magasabb pontszámok magasabb szintű fogyatékosságra utalnak.
Alapvonal
Az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosságbecslési ütemterve (WHODAS)
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
36 tételes skála, amely egy 5 pontos Likert-skála segítségével méri az önértékelést, amely 1-től 5-ig terjed (nagyon, vagy nem tudja megtenni). A magasabb pontszámok magasabb szintű fogyatékosságra utalnak.
Azonnali beavatkozás után
Az Egészségügyi Világszervezet fogyatékosságbecslési ütemterve (WHODAS)
Időkeret: 6 hónapos követés: a kiindulás után legfeljebb 8 hónapig
36 tételes skála, amely egy 1-től 5-ig terjedő, 1-től 5-ig (nagyon vagy nem képes) Likert-skálán méri az önértékelést. A magasabb pontszámok magasabb szintű fogyatékosságra utalnak.
6 hónapos követés: a kiindulás után legfeljebb 8 hónapig
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: Alapvonal
9 tételes depresszió skála. Ez a skála 0-3 Likert skálát használ. Az alacsonyabb szint a depresszió kevesebb tünetére utal.
Alapvonal
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
9 tételes depresszió skála. Ez a skála 0-3 Likert skálát használ. Az alacsonyabb szint a depresszió kevesebb tünetére utal.
Azonnali beavatkozás után
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: 6 hónapos követés: a kiindulás után legfeljebb 8 hónapig
9 tételes depresszió skála. Ez a skála 0-3 Likert skálát használ. Az alacsonyabb szint a depresszió kevesebb tünetére utal.
6 hónapos követés: a kiindulás után legfeljebb 8 hónapig
Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7)
Időkeret: Alapvonal
7 tételes szorongás skála. Ez a skála egy 0-tól 3-ig terjedő Likert-skálát használ, ahol a 0 a "egyáltalán nem", a 3 pedig a "majdnem minden nap". Az alacsonyabb szint a szorongás kevesebb tünetére utal.
Alapvonal
Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7)
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
7 tételes szorongás skála. Ez a skála egy 0-tól 3-ig terjedő Likert-skálát használ, ahol a 0 a "egyáltalán nem", a 3 pedig a "majdnem minden nap". Az alacsonyabb szint a szorongás kevesebb tünetére utal.
Azonnali beavatkozás után
Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7)
Időkeret: 6 hónapos követés: a kiindulás után legfeljebb 8 hónapig
7 tételes szorongás skála. Ez a skála egy 0-tól 3-ig terjedő Likert-skálát használ, ahol a 0 a "egyáltalán nem", a 3 pedig a "majdnem minden nap". Az alacsonyabb szint a szorongás kevesebb tünetére utal.
6 hónapos követés: a kiindulás után legfeljebb 8 hónapig
Poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlista – polgári változat (PTSD CL)
Időkeret: Alapvonal
17 tételes poszttraumás stressz skála. Ez a skála egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálát használ, ahol az 1 az „Egyáltalán nem”, az 5 pedig a „Rendkívüli”. Az alacsonyabb pontszámok a poszttraumás stressz kevesebb tünetét jelzik.
Alapvonal
Poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlista – polgári változat (PTSD CL)
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
17 tételes poszttraumás stressz skála. Ez a skála egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálát használ, ahol az 1 az „Egyáltalán nem”, az 5 pedig a „Rendkívüli”. Az alacsonyabb pontszámok a poszttraumás stressz kevesebb tünetét jelzik.
Azonnali beavatkozás után
Poszttraumás stressz-zavar ellenőrzőlista – polgári változat (PTSD CL)
Időkeret: 6 hónapos követés: a kiindulás után legfeljebb 8 hónapig
17 tételes poszttraumás stressz skála. Ez a skála egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálát használ, ahol az 1 az „Egyáltalán nem”, az 5 pedig a „Rendkívüli”. Az alacsonyabb pontszámok a poszttraumás stressz kevesebb tünetét jelzik.
6 hónapos követés: a kiindulás után legfeljebb 8 hónapig
Általános önhatékonysági skála
Időkeret: Alapvonal
10 tételes önhatékonysági skála. Ez a skála egy 1-től 4-ig terjedő Like-skálát használ, ahol az 1 az "egyáltalán nem igaz", a 4 pedig a "Pontosan igaz". Az alacsonyabb pontszámok az önhatékonyság alacsonyabb szintjét jelzik.
Alapvonal
Általános önhatékonysági skála
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
10 tételes önhatékonysági skála. Ez a skála egy 1-től 4-ig terjedő Like-skálát használ, ahol az 1 az "egyáltalán nem igaz", a 4 pedig a "Pontosan igaz". Az alacsonyabb pontszámok az önhatékonyság alacsonyabb szintjét jelzik.
Azonnali beavatkozás után
Általános önhatékonysági skála
Időkeret: 6 hónapos követés: a kiindulás után legfeljebb 8 hónapig
10 tételes önhatékonysági skála. Ez a skála egy 1-től 4-ig terjedő Like-skálát használ, ahol az 1 az "egyáltalán nem igaz", a 4 pedig a "Pontosan igaz". Az alacsonyabb pontszámok az önhatékonyság alacsonyabb szintjét jelzik.
6 hónapos követés: a kiindulás után legfeljebb 8 hónapig
Demográfiai és háztartási szintű intim partner erőszak (DHS-IPV)
Időkeret: Alapvonal
19-36 tételes kérdőív. A feltett kérdések száma a jóváhagyott kérdések számától függ. A válaszok Igen [1] vagy nem [0]. Az első 5 kérdést mindenkinek felteszik, és nincs kihagyási mintája. A 6-35. kérdéseket felteszik, és ha a válasz igen, akkor egy utólagos kérdést tesznek fel; ellenkező esetben a kérdés utáni kérdés kimarad. Az alacsonyabb szint a párkapcsolati erőszak alacsonyabb szintjét jelzi
Alapvonal
Demográfiai és háztartási szintű intim partner erőszak (DHS-IPV)
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
19-36 tételes kérdőív. A feltett kérdések száma a jóváhagyott kérdések számától függ. A válaszok Igen [1] vagy nem [0]. Az első 5 kérdést mindenkinek felteszik, és nincs kihagyási mintája. A 6-35. kérdéseket felteszik, és ha a válasz igen, akkor egy utólagos kérdést tesznek fel; ellenkező esetben a kérdés utáni kérdés kimarad. Az alacsonyabb szint a párkapcsolati erőszak alacsonyabb szintjét jelzi
Azonnali beavatkozás után
Demográfiai és háztartási szintű intim partner erőszak (DHS-IPV)
Időkeret: 6 hónapos követés: a kiindulás után legfeljebb 8 hónapig
19-36 tételes kérdőív. A feltett kérdések száma a jóváhagyott kérdések számától függ. A válaszok Igen [1] vagy nem [0]. Az első 5 kérdést mindenkinek felteszik, és nincs kihagyási mintája. A 6-35. kérdéseket felteszik, és ha a válasz igen, akkor egy utólagos kérdést tesznek fel; ellenkező esetben a kérdés utáni kérdés kimarad. Az alacsonyabb szint a párkapcsolati erőszak alacsonyabb szintjét jelzi
6 hónapos követés: a kiindulás után legfeljebb 8 hónapig
Munkaerő-piaci eredmények
Időkeret: Alapvonal
A munkaerő-piaci eredményeket a Kolumbiában kifejlesztett validált skála segítségével mérik. 21 kérdésből áll. Az 1-4. kérdések igen [1], nem [2] kérdések. Ha ezekre a kérdésekre igen a válasz, akkor az 5-19. Ellenkező esetben az 5-19. kérdések kimaradnak, és a 20. és 21. kérdéseket teszik fel. Ez a kérdőív a foglalkoztatás típusára, a ledolgozott órák számára, az elmúlt hónapban ledolgozott napok számára, a foglalkozásra és a jövedelemre kérdez rá.
Alapvonal
Munkaerő-piaci eredmények
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
A munkaerő-piaci eredményeket a Kolumbiában kifejlesztett validált skála segítségével mérik. 21 kérdésből áll. Az 1-4. kérdések igen [1], nem [2] kérdések. Ha ezekre a kérdésekre igen a válasz, akkor az 5-19. Ellenkező esetben az 5-19. kérdések kimaradnak, és a 20. és 21. kérdéseket teszik fel. Ez a kérdőív a foglalkoztatás típusára, a ledolgozott órák számára, az elmúlt hónapban ledolgozott napok számára, a foglalkozásra és a jövedelemre kérdez rá.
Azonnali beavatkozás után
Munkaerő-piaci eredmények
Időkeret: 6 hónapos követés: a kiindulás után legfeljebb 8 hónapig
A munkaerő-piaci eredményeket a Kolumbiában kifejlesztett validált skála segítségével mérik. 21 kérdésből áll. Az 1-4. kérdések igen [1], nem [2] kérdések. Ha ezekre a kérdésekre igen a válasz, akkor az 5-19. Ellenkező esetben az 5-19. kérdések kimaradnak, és a 20. és 21. kérdéseket teszik fel. Ez a kérdőív a foglalkoztatás típusára, a ledolgozott órák számára, az elmúlt hónapban ledolgozott napok számára, a foglalkozásra és a jövedelemre kérdez rá.
6 hónapos követés: a kiindulás után legfeljebb 8 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Családgondozási mutatók (FCI)
Időkeret: Alapvonal
12 tételes kérdőív. 6 tétel a törzskérdés utóeleme (páros számú kérdés). Ha a törzskérdést jóváhagyják, akkor felteszik a következő kérdést. A törzskérdésnek két válasza van; Igen [1], Nem [0]. Az utókérdések azt kérdezik, hogy ki foglalkoztatta a gyermeket egy bizonyos tevékenységben (például anya, apa, más). Az alacsonyabb pontszámok rosszabb gyermekelköteleződési eredményeket jeleznek.
Alapvonal
Családgondozási mutatók (FCI)
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
12 tételes kérdőív. 6 tétel a törzskérdés utóeleme (páros számú kérdés). Ha a törzskérdést jóváhagyják, akkor felteszik a következő kérdést. A törzskérdésnek két válasza van; Igen [1], Nem [0]. Az utókérdések azt kérdezik, hogy ki foglalkoztatta a gyermeket egy bizonyos tevékenységben (például anya, apa, más). Az alacsonyabb pontszámok rosszabb gyermekelköteleződési eredményeket jeleznek.
Azonnali beavatkozás után
Családgondozási mutatók (FCI)
Időkeret: 6 hónapos követés: a kiindulás után legfeljebb 8 hónapig
12 tételes kérdőív. 6 tétel a törzskérdés utóeleme (páros számú kérdés). Ha a törzskérdést jóváhagyják, akkor felteszik a következő kérdést. A törzskérdésnek két válasza van; Igen [1], Nem [0]. Az utókérdések azt kérdezik, hogy ki foglalkoztatta a gyermeket egy bizonyos tevékenységben (például anya, apa, más). Az alacsonyabb pontszámok rosszabb gyermekelköteleződési eredményeket jeleznek.
6 hónapos követés: a kiindulás után legfeljebb 8 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel