Улучшение психического здоровья среди колумбийской и венесуэльской молодежи, пострадавших от вынужденного переселения (JC)

Исследователи наберут и зачислят 120 мужчин и 120 женщин (N = 240) в возрасте 18–30 лет из нескольких сообществ в Боготе, используя стратифицированный отбор для гендерного баланса; а затем рандомизируйте молодых людей для получения YRI в рамках обучения предпринимательству (N = 120) или для включения в список ожидания (N = 120). Молодежь из списка ожидания будет иметь право на вмешательство после 6-месячного сбора данных. Систематизированный набор правил рандомизации сведет к минимуму риск заражения, а созданная компьютером последовательность рандомизации будет направлять процедуры рандомизации.

Показатели, точки данных и стратегия анализа данных. Исследователи будут собирать количественные данные о психическом здоровье и повседневном функционировании на исходном уровне, после вмешательства и 6-месячного наблюдения. После вмешательства исследователи будут собирать качественные и количественные данные от фасилитаторов и руководителей YRI о результатах внедрения (выполнимость, приемлемость, принятие, уместность). Исследователи будут использовать шкалу трудностей с регулированием эмоций (DERS), общую шкалу самоэффективности, график ВОЗ по оценке инвалидности (WHODAS), опросник здоровья пациента (PHQ-9), скрининг генерализованного тревожного расстройства (GAD-7), контрольный список ПТСР. Гражданская версия (PCL-C) и элементы IPV в демографическом масштабе и масштабе домохозяйства (DHS-IPV). Исследователи также оценят результаты рынка труда, включая занятость, количество отработанных часов и доход, полученный в каждый момент времени. Подмножество молодежи (n = 24), отобранное на основе матрицы многомерной выборки, проведет интервью на выходе, чтобы оценить осуществимость, приемлемость и удовлетворенность YRI.

Исследователи будут использовать моделирование смешанных линейных эффектов для изучения клинической эффективности YRI в отношении результатов психического и поведенческого здоровья среди молодежи. Исследователи будут сравнивать участников YRI с теми, кто находится в контрольной группе, чтобы оценить, есть ли у участников YRI значительно большие изменения в психическом здоровье, регуляции эмоций, повседневном функционировании и результатах на рынке труда с течением времени. Исследователи будут использовать линейные модели смешанных эффектов для оценки влияния вмешательства на количественные результаты психического здоровья. Эти модели будут учитывать кластеризацию индивидуальных результатов среди непрофессиональных медицинских работников, предоставляющих YRI, а также кластеризацию результатов среди отдельных лиц в разные моменты времени. В тех случаях, когда оценки по шкале результатов искажены и нарушают предположение о нормальности для линейных моделей, исследователи будут использовать обобщенные линейные модели с распределением Пуассона. Исследователи включат временную фиктивную переменную для учета временных эффектов и лечения с точки зрения временного взаимодействия, чтобы проверить влияние лечения на исходы после вмешательства и последующее 6-месячное наблюдение. Все анализы будут проводиться на основе намерения лечить.

Соображения власти будут оценивать нашу основную гипотезу: молодежь YRI будет сообщать о значительно большей пользе для психического здоровья, чем молодежь из контрольной группы. Исследователи предполагают, что стандартизированная средняя разница между условиями вмешательства и контроля составляет примерно 0,30–0,45, чтобы определить эффективность YRI в отношении результатов психического здоровья молодежи, что соответствует размерам эффекта, наблюдаемым в наших предыдущих исследованиях. При стандартном уровне альфа <0,05 с данными из 2 временных точек с умеренной корреляцией внутри класса (внутри индивидуума) примерно 0,5 и с учетом 20% отсева, это РКИ имеет мощность 0,80 для определения стандартизованного среднего размера эффекта примерно 0,35.