Zlepšení duševního zdraví mezi kolumbijskou a venezuelskou mládeží postiženou nuceným vysídlením (JC)

Vyšetřovatelé naberou a zapíší 120 mladých mužů/120 žen (N=240) ve věku 18-30 let z několika komunit v Bogotě pomocí stratifikovaného výběru pro genderovou vyváženost; a poté randomizovat mladé lidi, aby obdrželi YRI v rámci podnikatelského školení (N=120) nebo do čekací listiny (N=120). Mladí lidé na čekací listině budou mít nárok na intervenci po 6měsíčním následném sběru dat. Kodifikovaná sada pravidel randomizace minimalizuje rizika kontaminace a postupy randomizace se budou řídit počítačem generované sekvence randomizace.

Opatření, datové body a strategie analýzy dat: Vyšetřovatelé budou shromažďovat kvantitativní údaje o duševním zdraví a každodenním fungování na začátku, po intervenci a 6měsíčním sledování. Vyšetřovatelé budou po intervenci shromažďovat kvalitativní a kvantitativní data od facilitátorů a supervizorů YRI o výsledcích implementace (proveditelnost, přijatelnost, přijetí, vhodnost). Vyšetřovatelé použijí Škálu obtíží regulace emocí (DERS), Škálu obecné sebeúčinnosti, Plán hodnocení zdravotního postižení WHO (WHODAS), Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9), Screener generalizované úzkostné poruchy (GAD-7), Kontrolní seznam PTSD- Civilní verze (PCL-C) a položky demografické a domácí škály IPV (DHS-IPV). Vyšetřovatelé také posoudí výsledky trhu práce, včetně zaměstnanosti, odpracovaných hodin a příjmu získaného v každém časovém bodě. Podskupina mladých lidí (n=24) vybraná na základě vícerozměrné vzorkovací matice dokončí výstupní rozhovory, aby posoudila proveditelnost, přijatelnost a spokojenost YRI.

Vyšetřovatelé použijí modelování smíšených lineárních efektů ke zkoumání klinické účinnosti YRI na výsledky duševního a behaviorálního zdraví u mládeže. Vyšetřovatelé budou porovnávat účastníky YRI s těmi v kontrolním stavu, aby posoudili, zda mezi účastníky YRI dochází v průběhu času k významně větším změnám v duševním zdraví, regulaci emocí, každodenním fungování a výsledcích trhu práce. Výzkumníci použijí lineární modely se smíšenými účinky k posouzení dopadu intervence na kvantitativní výsledky duševního zdraví. Tyto modely budou zohledňovat seskupení jednotlivých výsledků mezi laickými zdravotnickými pracovníky, kteří poskytují YRI, a také seskupení výsledků u jednotlivců v různých časových bodech. V případech, kdy jsou skóre výsledné škály zkreslená a porušují předpoklad normality pro lineární modely, použijí výzkumníci zobecněné lineární modely s Poissonovým rozdělením. Vyšetřovatelé zahrnou fiktivní časovou proměnnou pro zohlednění časových účinků a termínů interakce léčby podle času, aby otestovali dopad léčby na výsledky po intervenci a 6měsíčním sledování. Všechny analýzy budou prováděny na základě záměru léčby.

Úvahy o síle posoudí naši primární hypotézu – mládež YRI bude hlásit významně větší přínosy pro duševní zdraví než kontrolní mládež. Vyšetřovatelé předpokládají standardizovaný průměrný rozdíl mezi intervenčními a kontrolními podmínkami přibližně 0,30-0,45 pro stanovení účinnosti YRI na výsledky duševního zdraví mládeže, což odpovídá velikosti účinku pozorované v našich předchozích studiích. Za předpokladu standardní hladiny alfa <0,05 s údaji ze 2 časových bodů se střední korelací v rámci třídy (v rámci jednotlivce) přibližně 0,5 a zohledněním 20% opotřebení má tato RCT sílu 0,80 k detekci standardizované střední velikosti účinku přibližně 0,35.