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3 日目から 5 日目までの拡張培養 3 日目の凍結融解胚と 5 日目の凍結融解胚

2024年6月12日 更新者:Mohamed Sennara、Al-Azhar University

3 日目から 5 日目までの延長培養の妊娠結果 3 日目の凍結融解胚と 5 日目の凍結融解胚

胚と卵母細胞の凍結保存は、生殖補助医療 (ART) において日常的に行われています。 凍結胚移植後の出生率は大幅に増加しました。 データによると、凍結保存により生存率と累積妊娠率が大幅に向上し、ART の安全性も向上しました。 胚の凍結保存は ART の基礎となっています。 改良されたガラス化技術により。 凍結胚移植(FET)は、新鮮胚移植と同等またはそれ以上の着床率および妊娠率を示します ART 以前の研究では、凍結胚移植と新鮮胚移植の場合の妊娠および出生率に関して、同等またはそれ以上の結果が示されています 凍結保存されたすべての胚は、近年大幅に増加しています、そしてフリーズオール戦略の最近の傾向によると。 この研究は、どの段階で胚を凍結すべきかという日常診療で遭遇する臨床上の疑問に答えることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

胚と卵母細胞の凍結保存は、生殖補助医療 (ART) において日常的に行われています。 凍結胚移植後の出生率は大幅に増加しました。 データによると、凍結保存により生存率と累積妊娠率が大幅に向上し、ART の安全性も向上しました。 胚の凍結保存は ART の基礎となっています。 改良されたガラス化技術により。 凍結胚移植(FET)は、新鮮胚移植 ART と同等またはそれ以上の着床率と妊娠率を示します。

以前の研究では、凍結胚移植と新鮮胚移植の妊娠率および生児出生率に関して、同等またはそれ以上の結果が示されています。

凍結保存にはいくつかの利点があります。 新鮮移植に使用されなかった過剰な胚を維持します。単一胚移植が可能になり、多胎妊娠が減少します。卵巣過剰刺激症候群を防ぐフリーズオール戦略を可能にします。社会的または医学的な生殖能力の維持に役立ちます。また、着床前遺伝子検査、黄体期刺激、および二重刺激プロトコルのための胚生検が可能になります。

最近の傾向は、胚盤胞の新鮮/凍結単一胚移植を実行することです。 利点としては、胚をより自然な子宮環境にさらすことができることが挙げられます。 また、培養期間を延長すると胚の自己選択が起こり、着床の可能性が最も高くなる可能性があります。 ガラス化手順中に拡張された胚盤胞に損傷が生じる可能性があるため、新たな臨床的疑問は、卵割期の胚を凍結保存し、その後解凍して胚盤胞まで培養する方が、解凍した胚盤胞の移植と比較してより良い結果を達成できるかどうかです。

最新の研究では、卵割胚を解凍して培養し、胚盤胞として移植すると、解凍した胚盤胞胚の移植と比較して妊娠率と周産期転帰が向上することが実証されました。 近年、すべての胚を凍結保存する戦略が大幅に増加しています。 この研究は、どの段階で胚を凍結すべきかという日常診療で遭遇する臨床上の疑問に答えることを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

132

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Al-Azhar University, Al-Darrasah
      • Cairo、Al-Azhar University, Al-Darrasah、エジプト、11511
        • International Islamic Center for Population Studies and Researches (IICPSR) - Al-Azhar University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 原発性または続発性不妊症の既往歴のある患者。
  2. 年齢 ≤ 38 歳。
  3. 4つ以上のガラス化胚を有する女性患者。
  4. BMIが30kg/㎡未満。
  5. 胚の品質が良い

除外基準:

  1. 重度の男性因子不妊症。
  2. 再発性の着床不全。
  3. 子宮の先天異常のある女性。
  4. 胚の質が悪い。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:グループ 1: (5 日目のグループ)
女性はICSIを受け、排卵5日後に検証解凍された胚盤胞が移植される(60例)。
実験的:グループ 2: (3 日目から 5 日目のグループ)
女性はICSIを受け、3日目に凍結保存された胚を解凍し、胚をさらに2日間延長培養し、排卵5日後に胚盤胞として移植される(60例)。
3 日目の胚を解凍し、培養して胚盤胞として移植すると、解凍した凍結胚盤胞を移植する場合と比較して妊娠率が向上するかを調査します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICSIを受ける症例の妊娠率を高めるため。
時間枠:16ヶ月
妊娠率は 2 つのグループのそれぞれで決定され、臨床妊娠率、継続妊娠率、生妊娠率の 3 段階で相互に比較されます。
16ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月1日

一次修了 (実際)

2023年9月17日

研究の完了 (実際)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月12日

最初の投稿 (実際)

2023年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月12日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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