Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet kultur af dag 3 til dag 5 frosne optøede embryoner på dag 3 versus dag 5 frosne-optøede embryoner

12. juni 2024 opdateret af: Mohamed Sennara, Al-Azhar University

Graviditetsresultat af udvidet kultur fra dag 3 til dag 5 frosne optøede embryoner på dag 3 versus dag 5 frosne-optøede embryoner

Kryokonservering af embryoner og oocytter er blevet rutine i assisteret reproduktionsteknologi (ART). Levende fødselsrater efter frosne embryooverførsler er steget betydeligt. Data viser, at kryopræservering har væsentligt forbedret overlevelsesrater og kumulative graviditetsrater, såvel som sikkerheden ved ART. Embryo cryopreservation er blevet en hjørnesten i KUNST. Med forbedrede forglasningsteknikker. Overførsel af frosne embryoner (FET) viser lige store eller endnu højere implantations- og graviditetsrater end overførsel af friske embryoner ART Tidligere undersøgelser viser lige store eller endda overlegne resultater med hensyn til graviditet og levende fødselsrater med overførsel af frosne og friske embryoner. Kryopbevar alle embryoner er steget betydeligt i de seneste år , og ifølge den seneste tendens til en fastfrysningsstrategi. Denne undersøgelse har til formål at besvare et klinisk spørgsmål, man støder på i den daglige praksis om, på hvilket stadium embryoner skal nedfryses.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kryokonservering af embryoner og oocytter er blevet rutine i assisteret reproduktionsteknologi (ART). Levende fødselsrater efter frosne embryooverførsler er steget betydeligt. Data viser, at kryokonservering har væsentligt forbedret overlevelsesrater og kumulative graviditetsrater, såvel som sikkerheden ved ART. Embryo cryopreservation er blevet en hjørnesten i KUNST. Med forbedrede forglasningsteknikker. Overførsel af frosne embryoner (FET) viser lige store eller endnu højere implantations- og graviditetsrater end overførsel af friske embryoner ART .

Tidligere undersøgelser viser lige store eller endda overlegne resultater med hensyn til graviditet og levende fødselsrater med frossen versus frisk embryooverførsel.

Kryokonservering har flere fordele. Det opretholder overtallige embryoner, der ikke bruges til frisk overførsel; tillader enkelt-embryo-overførsel, hvilket reducerer flere graviditeter; muliggør en fastfrysningsstrategi for at forhindre ovariehyperstimuleringssyndrom; er nyttig til social eller medicinsk fertilitetsbevarelse; og tillader embryobiopsi til præimplantations genetisk testning, lutealfasestimulering og dobbeltstimuleringsprotokoller.

En nylig tendens er at udføre frisk/frosset blastocyst-overførsel af enkeltembryoner. Fordelene omfatter at udsætte embryonet for et mere naturligt livmodermiljø. Ved at forlænge dyrkningens varighed vil embryoselvselektion også forekomme og muliggøre den højeste chance for implantation. På grund af en potentiel beskadigelse af den ekspanderede blastocyst under forglasningsproceduren, er et opstået klinisk spørgsmål, om kryokonservering af embryoner i spaltningsstadiet, derefter optøning og dyrkning til blastocyster vil opnå bedre resultater sammenlignet med overførsel af en optøet blastocyst.

Den seneste undersøgelse viste, at optøning af spaltningsembryoner, derefter dyrkning og overførsel af dem som blastocyster, giver forbedrede graviditetsrater og perinatale resultater sammenlignet med optøede blastocyster-embryooverførsler. Cryopreserve alle embryoner er steget betydeligt i de seneste år, og ifølge den seneste tendens til en fryse-alt-strategi. Denne undersøgelse har til formål at besvare et klinisk spørgsmål, man støder på i den daglige praksis om, på hvilket stadium embryoner skal nedfryses.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Al-Azhar University, Al-Darrasah
      • Cairo, Al-Azhar University, Al-Darrasah, Egypten, 11511
        • International Islamic Center for Population Studies and Researches (IICPSR) - Al-Azhar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med primær eller sekundær infertilitet i anamnesen.
  2. Alder ≤ 38 år.
  3. Kvindelige patienter med mere end 4 forglasede embryoner.
  4. BMI mindre end 30 kg/m².
  5. God kvalitet af embryoner

Ekskluderingskriterier:

  1. Svær mandlig faktor infertilitet.
  2. Tilbagevendende implantationsfejl.
  3. Hunner med uterus Medfødte anomalier.
  4. Dårlig kvalitet af embryoner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppe 1: (dag 5 gruppe)
Kvinder vil gennemgå ICSI, og verifikation-optøede blastocyster vil blive overført efter 5 dages ægløsning (60 tilfælde).
Eksperimentel: Gruppe 2: (dag 3-5 gruppe)
Kvinder vil gennemgå ICSI, som havde kryokonserverede embryoner på dag 3 og derefter optøet, og embryoner vil få lov til at dyrke forlænget i yderligere 2 dage og vil derefter blive overført som blastocyster efter 5 dages ægløsning (60 tilfælde).
Andet: Udvidet kultur for gruppe 2: (dag 3-5 gruppe)
At undersøge optøningsdag tre embryoner og dyrke dem til at blive overført som blastocyst, hvilket vil forbedre graviditetsraten sammenlignet med overførsel af optøet frossen blastocyst.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at øge graviditetsraten af ​​tilfælde gennemgår ICSI.
Tidsramme: 16 måneder
Graviditetstal vil blive bestemt i hver af de to grupper og sammenlignet med hinanden i tre faser i klinisk graviditet, igangværende graviditet og levende graviditetsrater.
16 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • vitrification of embryos

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner