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Cultivo extendido del día 3 al día 5 congelados y descongelados Embriones del día 3 versus embriones del día 5 congelados-descongelados

12 de junio de 2024 actualizado por: Mohamed Sennara, Al-Azhar University

Resultado del embarazo del cultivo extendido del día 3 al día 5 Embriones congelados y descongelados del día 3 versus embriones congelados y descongelados del día 5

La crioconservación de embriones y ovocitos se ha convertido en una rutina en la tecnología de reproducción asistida (TRA). Las tasas de nacidos vivos después de las transferencias de embriones congelados han aumentado significativamente. Los datos muestran que la crioconservación ha mejorado significativamente las tasas de supervivencia y las tasas acumulativas de embarazo, así como la seguridad de las TRA. La criopreservación de embriones se ha convertido en una piedra angular en ART. Con técnicas de vitrificación mejoradas. La transferencia de embriones congelados (FET) muestra tasas de implantación y embarazo iguales o incluso más altas que las transferencias de embriones frescos ART Estudios previos muestran resultados iguales o incluso superiores con respecto a las tasas de embarazo y nacidos vivos con la transferencia de embriones congelados en comparación con la transferencia de embriones frescos La criopreservación de todos los embriones ha aumentado sustancialmente en los últimos años , y de acuerdo con la tendencia reciente de una estrategia de congelación total. Este estudio tiene como objetivo responder a una pregunta clínica encontrada en la práctica diaria sobre en qué etapa se deben congelar los embriones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La crioconservación de embriones y ovocitos se ha convertido en una rutina en la tecnología de reproducción asistida (TRA). Las tasas de nacidos vivos después de las transferencias de embriones congelados han aumentado significativamente. Los datos muestran que la crioconservación ha mejorado significativamente las tasas de supervivencia y las tasas acumuladas de embarazo, así como la seguridad de la TAR. La criopreservación de embriones se ha convertido en una piedra angular en ART. Con técnicas de vitrificación mejoradas. La transferencia de embriones congelados (FET) muestra tasas de implantación y embarazo iguales o incluso más altas que las transferencias de embriones frescos ART.

Estudios previos muestran resultados iguales o incluso superiores con respecto a las tasas de embarazo y nacidos vivos con la transferencia de embriones congelados versus frescos.

La crioconservación tiene varias ventajas. Mantiene embriones supernumerarios no utilizados para transferencia en fresco; permite la transferencia de un solo embrión, reduciendo así las gestaciones múltiples; permite una estrategia de congelación total para prevenir el síndrome de hiperestimulación ovárica; es útil para la preservación de la fertilidad médica o social; y permite la biopsia de embriones para pruebas genéticas previas a la implantación, estimulación de la fase lútea y protocolos de estimulación dual.

Una tendencia reciente es realizar transferencias de blastocistos frescos/congelados de un solo embrión. Las ventajas incluyen la exposición del embrión a un entorno uterino más natural. Además, al extender la duración del cultivo, se producirá la autoselección del embrión y puede permitir la mayor posibilidad de implantación. Debido a un posible daño al blastocisto expandido durante el procedimiento de vitrificación, una pregunta clínica emergente es si la crioconservación de embriones en etapa de escisión, luego la descongelación y el cultivo de blastocistos lograrán mejores resultados, en comparación con la transferencia de un blastocisto descongelado.

El estudio más reciente demostró que descongelar los embriones fragmentados, luego cultivarlos y transferirlos como blastocistos, produce mejores tasas de embarazo y resultados perinatales en comparación con las transferencias de embriones de blastocistos descongelados. La criopreservación de todos los embriones ha aumentado sustancialmente en los últimos años, y de acuerdo con la tendencia reciente de una estrategia de congelación total. Este estudio tiene como objetivo responder a una pregunta clínica encontrada en la práctica diaria sobre en qué etapa se deben congelar los embriones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

132

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Al-Azhar University, Al-Darrasah
      • Cairo, Al-Azhar University, Al-Darrasah, Egipto, 11511
        • International Islamic Center for Population Studies and Researches (IICPSR) - Al-Azhar University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con antecedentes de infertilidad primaria o secundaria.
  2. Edad ≤ 38 años.
  3. Pacientes mujeres con más de 4 embriones vitrificados.
  4. IMC inferior a 30 kg/m².
  5. Buena calidad de embriones.

Criterio de exclusión:

  1. Infertilidad severa por factor masculino.
  2. Fracaso de implantación recurrente.
  3. Mujeres con anomalías congénitas uterinas.
  4. Mala calidad de los embriones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo 1: (grupo día 5)
Las mujeres se someterán a ICSI y los blastocistos descongelados de verificación se transferirán después de 5 días de la ovulación (60 casos).
Experimental: Grupo 2: (grupo día 3-5)
Las mujeres se someterán a ICSI, que tenían embriones criopreservados el día 3 y luego se descongelaron y se permitirá que los embriones se cultiven durante 2 días adicionales y luego se transferirán como blastocistos después de 5 días de ovulación (60 casos).
Para investigar la descongelación de embriones del tercer día y su cultivo para transferirlos como blastocistos, lo que mejorará la tasa de embarazo en comparación con la transferencia de blastocistos congelados descongelados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Para aumentar la tasa de embarazo de los casos se somete a ICSI.
Periodo de tiempo: 16 meses
Las tasas de embarazo se determinarán en cada uno de los dos grupos y se compararán entre sí en tres etapas en las tasas de embarazo clínico, embarazo en curso y embarazo vivo.
16 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

17 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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