- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05858333
Cultivo extendido del día 3 al día 5 congelados y descongelados Embriones del día 3 versus embriones del día 5 congelados-descongelados
Resultado del embarazo del cultivo extendido del día 3 al día 5 Embriones congelados y descongelados del día 3 versus embriones congelados y descongelados del día 5
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La crioconservación de embriones y ovocitos se ha convertido en una rutina en la tecnología de reproducción asistida (TRA). Las tasas de nacidos vivos después de las transferencias de embriones congelados han aumentado significativamente. Los datos muestran que la crioconservación ha mejorado significativamente las tasas de supervivencia y las tasas acumuladas de embarazo, así como la seguridad de la TAR. La criopreservación de embriones se ha convertido en una piedra angular en ART. Con técnicas de vitrificación mejoradas. La transferencia de embriones congelados (FET) muestra tasas de implantación y embarazo iguales o incluso más altas que las transferencias de embriones frescos ART.
Estudios previos muestran resultados iguales o incluso superiores con respecto a las tasas de embarazo y nacidos vivos con la transferencia de embriones congelados versus frescos.
La crioconservación tiene varias ventajas. Mantiene embriones supernumerarios no utilizados para transferencia en fresco; permite la transferencia de un solo embrión, reduciendo así las gestaciones múltiples; permite una estrategia de congelación total para prevenir el síndrome de hiperestimulación ovárica; es útil para la preservación de la fertilidad médica o social; y permite la biopsia de embriones para pruebas genéticas previas a la implantación, estimulación de la fase lútea y protocolos de estimulación dual.
Una tendencia reciente es realizar transferencias de blastocistos frescos/congelados de un solo embrión. Las ventajas incluyen la exposición del embrión a un entorno uterino más natural. Además, al extender la duración del cultivo, se producirá la autoselección del embrión y puede permitir la mayor posibilidad de implantación. Debido a un posible daño al blastocisto expandido durante el procedimiento de vitrificación, una pregunta clínica emergente es si la crioconservación de embriones en etapa de escisión, luego la descongelación y el cultivo de blastocistos lograrán mejores resultados, en comparación con la transferencia de un blastocisto descongelado.
El estudio más reciente demostró que descongelar los embriones fragmentados, luego cultivarlos y transferirlos como blastocistos, produce mejores tasas de embarazo y resultados perinatales en comparación con las transferencias de embriones de blastocistos descongelados. La criopreservación de todos los embriones ha aumentado sustancialmente en los últimos años, y de acuerdo con la tendencia reciente de una estrategia de congelación total. Este estudio tiene como objetivo responder a una pregunta clínica encontrada en la práctica diaria sobre en qué etapa se deben congelar los embriones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Al-Azhar University, Al-Darrasah
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Cairo, Al-Azhar University, Al-Darrasah, Egipto, 11511
- International Islamic Center for Population Studies and Researches (IICPSR) - Al-Azhar University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con antecedentes de infertilidad primaria o secundaria.
- Edad ≤ 38 años.
- Pacientes mujeres con más de 4 embriones vitrificados.
- IMC inferior a 30 kg/m².
- Buena calidad de embriones.
Criterio de exclusión:
- Infertilidad severa por factor masculino.
- Fracaso de implantación recurrente.
- Mujeres con anomalías congénitas uterinas.
- Mala calidad de los embriones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo 1: (grupo día 5)
Las mujeres se someterán a ICSI y los blastocistos descongelados de verificación se transferirán después de 5 días de la ovulación (60 casos).
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Experimental: Grupo 2: (grupo día 3-5)
Las mujeres se someterán a ICSI, que tenían embriones criopreservados el día 3 y luego se descongelaron y se permitirá que los embriones se cultiven durante 2 días adicionales y luego se transferirán como blastocistos después de 5 días de ovulación (60 casos).
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Para investigar la descongelación de embriones del tercer día y su cultivo para transferirlos como blastocistos, lo que mejorará la tasa de embarazo en comparación con la transferencia de blastocistos congelados descongelados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para aumentar la tasa de embarazo de los casos se somete a ICSI.
Periodo de tiempo: 16 meses
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Las tasas de embarazo se determinarán en cada uno de los dos grupos y se compararán entre sí en tres etapas en las tasas de embarazo clínico, embarazo en curso y embarazo vivo.
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16 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- vitrification of embryos
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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