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Coltura estesa di embrioni congelati scongelati dal giorno 3 al giorno 5 rispetto agli embrioni congelati-scongelati dal giorno 5

12 giugno 2024 aggiornato da: Mohamed Sennara, Al-Azhar University

Gravidanza Esito della coltura estesa degli embrioni congelati scongelati dal giorno 3 al giorno 5 rispetto agli embrioni congelati-scongelati dal giorno 5

La crioconservazione di embrioni e ovociti è diventata una routine nella tecnologia di riproduzione assistita (ART). I tassi di nati vivi a seguito di trasferimenti di embrioni congelati sono aumentati in modo significativo. I dati mostrano che la crioconservazione ha migliorato significativamente i tassi di sopravvivenza e i tassi cumulativi di gravidanza, così come la sicurezza dell'ART. La crioconservazione degli embrioni è diventata una pietra miliare nell'ART. Con tecniche di vetrificazione migliorate. Il trasferimento di embrioni congelati (FET) mostra tassi di impianto e gravidanza uguali o addirittura superiori rispetto ai trasferimenti di embrioni freschi ART Studi precedenti mostrano risultati uguali o addirittura superiori per quanto riguarda la gravidanza e i tassi di natalità vivi con il trasferimento di embrioni congelati rispetto a quelli freschi La crioconservazione di tutti gli embrioni è aumentata notevolmente negli ultimi anni , e secondo la recente tendenza di una strategia di blocco totale. Questo studio mira a rispondere a una domanda clinica incontrata nella pratica quotidiana riguardo a quale fase gli embrioni dovrebbero essere congelati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La crioconservazione di embrioni e ovociti è diventata una routine nella tecnologia di riproduzione assistita (ART). I tassi di nati vivi a seguito di trasferimenti di embrioni congelati sono aumentati in modo significativo. I dati mostrano che la crioconservazione ha migliorato significativamente i tassi di sopravvivenza e i tassi cumulativi di gravidanza, così come la sicurezza dell'ART. La crioconservazione degli embrioni è diventata una pietra miliare nell'ART. Con tecniche di vetrificazione migliorate. Il trasferimento di embrioni congelati (FET) mostra tassi di impianto e gravidanza uguali o addirittura superiori rispetto ai trasferimenti di embrioni freschi ART.

Precedenti studi mostrano esiti uguali o addirittura superiori per quanto riguarda la gravidanza ei tassi di nati vivi con il trasferimento di embrioni congelati rispetto a quelli freschi.

La crioconservazione ha diversi vantaggi. Mantiene embrioni soprannumerari non utilizzati per trasferimento a fresco; consente il trasferimento di un singolo embrione, riducendo così le gravidanze multiple; consente una strategia di blocco totale per prevenire la sindrome da iperstimolazione ovarica; è utile per la conservazione della fertilità sociale o medica; e consente la biopsia embrionale per i test genetici preimpianto, la stimolazione della fase luteale e i protocolli di doppia stimolazione .

Una tendenza recente è quella di eseguire trasferimenti di embrioni singoli freschi/congelati di blastocisti. I vantaggi includono l'esposizione dell'embrione a un ambiente uterino più naturale. Inoltre, estendendo la durata della coltura, si verificherà l'autoselezione degli embrioni e potrebbe consentire la massima possibilità di impianto. A causa di un potenziale danno alla blastocisti espansa durante la procedura di vitrificazione, una domanda clinica emergente è se la crioconservazione degli embrioni in fase di scissione, quindi lo scongelamento e la coltura delle blastocisti ottengano risultati migliori, rispetto al trasferimento di una blastocisti scongelata.

Lo studio più recente ha dimostrato che lo scongelamento degli embrioni di scissione, quindi la loro coltura e il loro trasferimento come blastocisti, produce tassi di gravidanza e risultati perinatali migliorati rispetto ai trasferimenti di embrioni di blastocisti scongelati. La crioconservazione di tutti gli embrioni è aumentata notevolmente negli ultimi anni e secondo la recente tendenza di una strategia di congelamento totale. Questo studio mira a rispondere a una domanda clinica incontrata nella pratica quotidiana riguardo a quale fase gli embrioni dovrebbero essere congelati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

132

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Al-Azhar University, Al-Darrasah
      • Cairo, Al-Azhar University, Al-Darrasah, Egitto, 11511
        • International Islamic Center for Population Studies and Researches (IICPSR) - Al-Azhar University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con storia di infertilità primaria o secondaria.
  2. Età ≤ 38 anni.
  3. Pazienti di sesso femminile con più di 4 embrioni vetrificati.
  4. BMI inferiore a 30 kg/m².
  5. Buona qualità degli embrioni

Criteri di esclusione:

  1. Grave infertilità da fattore maschile.
  2. Fallimento ricorrente dell'impianto.
  3. Femmine con anomalie congenite uterine.
  4. Cattiva qualità degli embrioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo 1: (gruppo giorno 5)
Le donne saranno sottoposte a ICSI e le blastocisti scongelate di verifica verranno trasferite dopo 5 giorni di ovulazione (60 casi).
Sperimentale: Gruppo 2: (giorno 3-5 gruppo)
Le donne saranno sottoposte a ICSI, che avevano embrioni criopreservati il ​​giorno 3 poi scongelati e gli embrioni saranno lasciati in coltura prolungata per altri 2 giorni e poi saranno trasferiti come blastocisti dopo 5 giorni di ovulazione (60 casi).
Indagare sullo scongelamento degli embrioni del terzo giorno e coltivarli per essere trasferiti come blastocisti che miglioreranno il tasso di gravidanza rispetto al trasferimento di blastocisti congelati scongelati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per aumentare il tasso di gravidanza dei casi sottoposti a ICSI.
Lasso di tempo: 16 mesi
I tassi di gravidanza saranno determinati in ciascuno dei due gruppi e confrontati tra loro in tre fasi di gravidanza clinica, gravidanza in corso e tassi di gravidanza dal vivo.
16 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

17 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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