- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05858333
Coltura estesa di embrioni congelati scongelati dal giorno 3 al giorno 5 rispetto agli embrioni congelati-scongelati dal giorno 5
Gravidanza Esito della coltura estesa degli embrioni congelati scongelati dal giorno 3 al giorno 5 rispetto agli embrioni congelati-scongelati dal giorno 5
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La crioconservazione di embrioni e ovociti è diventata una routine nella tecnologia di riproduzione assistita (ART). I tassi di nati vivi a seguito di trasferimenti di embrioni congelati sono aumentati in modo significativo. I dati mostrano che la crioconservazione ha migliorato significativamente i tassi di sopravvivenza e i tassi cumulativi di gravidanza, così come la sicurezza dell'ART. La crioconservazione degli embrioni è diventata una pietra miliare nell'ART. Con tecniche di vetrificazione migliorate. Il trasferimento di embrioni congelati (FET) mostra tassi di impianto e gravidanza uguali o addirittura superiori rispetto ai trasferimenti di embrioni freschi ART.
Precedenti studi mostrano esiti uguali o addirittura superiori per quanto riguarda la gravidanza ei tassi di nati vivi con il trasferimento di embrioni congelati rispetto a quelli freschi.
La crioconservazione ha diversi vantaggi. Mantiene embrioni soprannumerari non utilizzati per trasferimento a fresco; consente il trasferimento di un singolo embrione, riducendo così le gravidanze multiple; consente una strategia di blocco totale per prevenire la sindrome da iperstimolazione ovarica; è utile per la conservazione della fertilità sociale o medica; e consente la biopsia embrionale per i test genetici preimpianto, la stimolazione della fase luteale e i protocolli di doppia stimolazione .
Una tendenza recente è quella di eseguire trasferimenti di embrioni singoli freschi/congelati di blastocisti. I vantaggi includono l'esposizione dell'embrione a un ambiente uterino più naturale. Inoltre, estendendo la durata della coltura, si verificherà l'autoselezione degli embrioni e potrebbe consentire la massima possibilità di impianto. A causa di un potenziale danno alla blastocisti espansa durante la procedura di vitrificazione, una domanda clinica emergente è se la crioconservazione degli embrioni in fase di scissione, quindi lo scongelamento e la coltura delle blastocisti ottengano risultati migliori, rispetto al trasferimento di una blastocisti scongelata.
Lo studio più recente ha dimostrato che lo scongelamento degli embrioni di scissione, quindi la loro coltura e il loro trasferimento come blastocisti, produce tassi di gravidanza e risultati perinatali migliorati rispetto ai trasferimenti di embrioni di blastocisti scongelati. La crioconservazione di tutti gli embrioni è aumentata notevolmente negli ultimi anni e secondo la recente tendenza di una strategia di congelamento totale. Questo studio mira a rispondere a una domanda clinica incontrata nella pratica quotidiana riguardo a quale fase gli embrioni dovrebbero essere congelati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Al-Azhar University, Al-Darrasah
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Cairo, Al-Azhar University, Al-Darrasah, Egitto, 11511
- International Islamic Center for Population Studies and Researches (IICPSR) - Al-Azhar University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con storia di infertilità primaria o secondaria.
- Età ≤ 38 anni.
- Pazienti di sesso femminile con più di 4 embrioni vetrificati.
- BMI inferiore a 30 kg/m².
- Buona qualità degli embrioni
Criteri di esclusione:
- Grave infertilità da fattore maschile.
- Fallimento ricorrente dell'impianto.
- Femmine con anomalie congenite uterine.
- Cattiva qualità degli embrioni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo 1: (gruppo giorno 5)
Le donne saranno sottoposte a ICSI e le blastocisti scongelate di verifica verranno trasferite dopo 5 giorni di ovulazione (60 casi).
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Sperimentale: Gruppo 2: (giorno 3-5 gruppo)
Le donne saranno sottoposte a ICSI, che avevano embrioni criopreservati il giorno 3 poi scongelati e gli embrioni saranno lasciati in coltura prolungata per altri 2 giorni e poi saranno trasferiti come blastocisti dopo 5 giorni di ovulazione (60 casi).
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Indagare sullo scongelamento degli embrioni del terzo giorno e coltivarli per essere trasferiti come blastocisti che miglioreranno il tasso di gravidanza rispetto al trasferimento di blastocisti congelati scongelati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per aumentare il tasso di gravidanza dei casi sottoposti a ICSI.
Lasso di tempo: 16 mesi
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I tassi di gravidanza saranno determinati in ciascuno dei due gruppi e confrontati tra loro in tre fasi di gravidanza clinica, gravidanza in corso e tassi di gravidanza dal vivo.
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16 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Martins WP, Nastri CO, Rienzi L, van der Poel SZ, Gracia C, Racowsky C. Blastocyst vs cleavage-stage embryo transfer: systematic review and meta-analysis of reproductive outcomes. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 May;49(5):583-591. doi: 10.1002/uog.17327. Epub 2017 Apr 10.
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- Van Landuyt L, Polyzos NP, De Munck N, Blockeel C, Van de Velde H, Verheyen G. A prospective randomized controlled trial investigating the effect of artificial shrinkage (collapse) on the implantation potential of vitrified blastocysts. Hum Reprod. 2015 Nov;30(11):2509-18. doi: 10.1093/humrep/dev218. Epub 2015 Sep 12.
- Wang A, Santistevan A, Hunter Cohn K, Copperman A, Nulsen J, Miller BT, Widra E, Westphal LM, Yurttas Beim P. Freeze-only versus fresh embryo transfer in a multicenter matched cohort study: contribution of progesterone and maternal age to success rates. Fertil Steril. 2017 Aug;108(2):254-261.e4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.05.007. Epub 2017 Jun 1.
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- vitrification of embryos
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