- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05858333
Cultura Estendida do Dia 3 ao Dia 5 Embriões Congelados Descongelados do Dia 3 Versus Embriões Congelados do Dia 5 Descongelados
Resultado da Gravidez da Cultura Estendida do Dia 3 ao Dia 5 Embriões Congelados Descongelados do Dia 3 versus Embriões Congelados e Descongelados do Dia 5
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A criopreservação de embriões e oócitos tornou-se rotina na tecnologia de reprodução assistida (ART). As taxas de nascidos vivos após transferências de embriões congelados aumentaram significativamente. Os dados mostram que a criopreservação melhorou significativamente as taxas de sobrevivência e as taxas cumulativas de gravidez, bem como a segurança da ART. A criopreservação de embriões tornou-se uma pedra angular na ART. Com técnicas de vitrificação melhoradas. A transferência de embriões congelados (FET) mostra taxas de implantação e gravidez iguais ou até maiores do que as transferências de embriões frescos ART.
Estudos anteriores mostram resultados iguais ou até superiores em relação às taxas de gravidez e nascidos vivos com a transferência de embriões congelados versus frescos.
A criopreservação tem várias vantagens. Mantém embriões supranumerários não utilizados para transferência a fresco; permite a transferência de um único embrião, reduzindo assim as gestações múltiplas; permite uma estratégia de congelar tudo para prevenir a síndrome de hiperestimulação ovariana; é útil para a preservação da fertilidade social ou médica; e permite a biópsia do embrião para testes genéticos pré-implantação, estimulação da fase lútea e protocolos de estimulação dupla.
Uma tendência recente é realizar transferências de embrião único fresco/congelado de blastocisto. As vantagens incluem a exposição do embrião a um ambiente uterino mais natural. Além disso, ao estender a duração da cultura, ocorrerá a autosseleção do embrião e poderá permitir a maior chance de implantação. Devido a um dano potencial ao blastocisto expandido durante o procedimento de vitrificação, uma questão clínica emergente é se a criopreservação de embriões em estágio de clivagem, o descongelamento e a cultura de blastocistos alcançarão melhores resultados, em comparação com a transferência de um blastocisto descongelado.
O estudo mais recente demonstrou que descongelar embriões de clivagem, depois cultivá-los e transferi-los como blastocistos, produz melhores taxas de gravidez e resultados perinatais em comparação com transferências de embriões de blastocistos descongelados. A criopreservação de todos os embriões aumentou substancialmente nos últimos anos e de acordo com a tendência recente de uma estratégia de congelar tudo. Este estudo visa responder a uma questão clínica encontrada na prática diária sobre em que estágio os embriões devem ser congelados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Al-Azhar University, Al-Darrasah
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Cairo, Al-Azhar University, Al-Darrasah, Egito, 11511
- International Islamic Center for Population Studies and Researches (IICPSR) - Al-Azhar University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com história de infertilidade primária ou secundária.
- Idade ≤ 38 anos.
- Pacientes do sexo feminino com mais de 4 embriões vitrificados.
- IMC inferior a 30 kg/m².
- Boa qualidade dos embriões
Critério de exclusão:
- Infertilidade severa por fator masculino.
- Falha de implantação recorrente.
- Mulheres com anomalias congênitas uterinas.
- Má qualidade dos embriões.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo 1: (grupo do dia 5)
As mulheres serão submetidas a ICSI e os blastocistos descongelados por verificação serão transferidos após 5 dias de ovulação (60 casos).
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Experimental: Grupo 2: (grupo do dia 3-5)
As mulheres serão submetidas a ICSI, que tiveram embriões criopreservados no dia 3 e depois descongelados e os embriões serão permitidos para cultura estendida por 2 dias adicionais e então serão transferidos como blastocistos após 5 dias de ovulação (60 casos).
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Investigar o descongelamento de embriões no terceiro dia e cultivá-los para serem transferidos como blastocisto, o que melhorará a taxa de gravidez em comparação com a transferência de blastocisto descongelado congelado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para aumentar a taxa de gravidez de casos submete-se a ICSI.
Prazo: 16 meses
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As taxas de gravidez serão determinadas em cada um dos dois grupos e comparadas entre si em três estágios de gravidez clínica, gravidez em andamento e taxas de gravidez ao vivo.
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16 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gardner DK, Lane M, Stevens J, Schlenker T, Schoolcraft WB. Blastocyst score affects implantation and pregnancy outcome: towards a single blastocyst transfer. Fertil Steril. 2000 Jun;73(6):1155-8. doi: 10.1016/s0015-0282(00)00518-5.
- Martins WP, Nastri CO, Rienzi L, van der Poel SZ, Gracia C, Racowsky C. Blastocyst vs cleavage-stage embryo transfer: systematic review and meta-analysis of reproductive outcomes. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 May;49(5):583-591. doi: 10.1002/uog.17327. Epub 2017 Apr 10.
- Boyard J, Reignier A, Chtourou S, Lefebvre T, Barriere P, Freour T. Should artificial shrinkage be performed prior to blastocyst vitrification? A systematic review of the literature and meta-analysis. Hum Fertil (Camb). 2022 Feb;25(1):24-32. doi: 10.1080/14647273.2019.1701205. Epub 2020 Jan 24.
- Nagy ZP, Shapiro D, Chang CC. Vitrification of the human embryo: a more efficient and safer in vitro fertilization treatment. Fertil Steril. 2020 Feb;113(2):241-247. doi: 10.1016/j.fertnstert.2019.12.009.
- Ozgur K, Berkkanoglu M, Bulut H, Isikli A, Coetzee K. Higher clinical pregnancy rates from frozen-thawed blastocyst transfers compared to fresh blastocyst transfers: a retrospective matched-cohort study. J Assist Reprod Genet. 2015 Oct;32(10):1483-90. doi: 10.1007/s10815-015-0576-1. Epub 2015 Sep 23.
- Rahav-Koren R, Inbar S, Miller N, Wiser A, Yagur Y, Berkowitz C, Farladansky-Gershnabel S, Shulman A, Berkowitz A. Thawing day 3 embryos and culturing to day 5 may be a better method for frozen embryo transfer. J Assist Reprod Genet. 2021 Nov;38(11):2941-2946. doi: 10.1007/s10815-021-02321-y. Epub 2021 Sep 22.
- Roque M, Haahr T, Geber S, Esteves SC, Humaidan P. Fresh versus elective frozen embryo transfer in IVF/ICSI cycles: a systematic review and meta-analysis of reproductive outcomes. Hum Reprod Update. 2019 Jan 1;25(1):2-14. doi: 10.1093/humupd/dmy033.
- Van Landuyt L, Polyzos NP, De Munck N, Blockeel C, Van de Velde H, Verheyen G. A prospective randomized controlled trial investigating the effect of artificial shrinkage (collapse) on the implantation potential of vitrified blastocysts. Hum Reprod. 2015 Nov;30(11):2509-18. doi: 10.1093/humrep/dev218. Epub 2015 Sep 12.
- Wang A, Santistevan A, Hunter Cohn K, Copperman A, Nulsen J, Miller BT, Widra E, Westphal LM, Yurttas Beim P. Freeze-only versus fresh embryo transfer in a multicenter matched cohort study: contribution of progesterone and maternal age to success rates. Fertil Steril. 2017 Aug;108(2):254-261.e4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.05.007. Epub 2017 Jun 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- vitrification of embryos
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