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Cultura Estendida do Dia 3 ao Dia 5 Embriões Congelados Descongelados do Dia 3 Versus Embriões Congelados do Dia 5 Descongelados

12 de junho de 2024 atualizado por: Mohamed Sennara, Al-Azhar University

Resultado da Gravidez da Cultura Estendida do Dia 3 ao Dia 5 Embriões Congelados Descongelados do Dia 3 versus Embriões Congelados e Descongelados do Dia 5

A criopreservação de embriões e oócitos tornou-se rotina na tecnologia de reprodução assistida (ART). As taxas de nascidos vivos após transferências de embriões congelados aumentaram significativamente. Os dados mostram que a criopreservação melhorou significativamente as taxas de sobrevivência e as taxas cumulativas de gravidez, bem como a segurança da ART. A criopreservação de embriões tornou-se uma pedra angular na ART. Com técnicas de vitrificação melhoradas. A transferência de embriões congelados (FET) mostra taxas de implantação e gravidez iguais ou até maiores do que as transferências de embriões frescos ART Estudos anteriores mostram resultados iguais ou até superiores em relação às taxas de gravidez e nascidos vivos com transferência de embriões congelados versus frescos A criopreservação de todos os embriões aumentou substancialmente nos últimos anos , e de acordo com a tendência recente de uma estratégia de congelar tudo. Este estudo visa responder a uma questão clínica encontrada na prática diária sobre em que estágio os embriões devem ser congelados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A criopreservação de embriões e oócitos tornou-se rotina na tecnologia de reprodução assistida (ART). As taxas de nascidos vivos após transferências de embriões congelados aumentaram significativamente. Os dados mostram que a criopreservação melhorou significativamente as taxas de sobrevivência e as taxas cumulativas de gravidez, bem como a segurança da ART. A criopreservação de embriões tornou-se uma pedra angular na ART. Com técnicas de vitrificação melhoradas. A transferência de embriões congelados (FET) mostra taxas de implantação e gravidez iguais ou até maiores do que as transferências de embriões frescos ART.

Estudos anteriores mostram resultados iguais ou até superiores em relação às taxas de gravidez e nascidos vivos com a transferência de embriões congelados versus frescos.

A criopreservação tem várias vantagens. Mantém embriões supranumerários não utilizados para transferência a fresco; permite a transferência de um único embrião, reduzindo assim as gestações múltiplas; permite uma estratégia de congelar tudo para prevenir a síndrome de hiperestimulação ovariana; é útil para a preservação da fertilidade social ou médica; e permite a biópsia do embrião para testes genéticos pré-implantação, estimulação da fase lútea e protocolos de estimulação dupla.

Uma tendência recente é realizar transferências de embrião único fresco/congelado de blastocisto. As vantagens incluem a exposição do embrião a um ambiente uterino mais natural. Além disso, ao estender a duração da cultura, ocorrerá a autosseleção do embrião e poderá permitir a maior chance de implantação. Devido a um dano potencial ao blastocisto expandido durante o procedimento de vitrificação, uma questão clínica emergente é se a criopreservação de embriões em estágio de clivagem, o descongelamento e a cultura de blastocistos alcançarão melhores resultados, em comparação com a transferência de um blastocisto descongelado.

O estudo mais recente demonstrou que descongelar embriões de clivagem, depois cultivá-los e transferi-los como blastocistos, produz melhores taxas de gravidez e resultados perinatais em comparação com transferências de embriões de blastocistos descongelados. A criopreservação de todos os embriões aumentou substancialmente nos últimos anos e de acordo com a tendência recente de uma estratégia de congelar tudo. Este estudo visa responder a uma questão clínica encontrada na prática diária sobre em que estágio os embriões devem ser congelados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

132

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Al-Azhar University, Al-Darrasah
      • Cairo, Al-Azhar University, Al-Darrasah, Egito, 11511
        • International Islamic Center for Population Studies and Researches (IICPSR) - Al-Azhar University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com história de infertilidade primária ou secundária.
  2. Idade ≤ 38 anos.
  3. Pacientes do sexo feminino com mais de 4 embriões vitrificados.
  4. IMC inferior a 30 kg/m².
  5. Boa qualidade dos embriões

Critério de exclusão:

  1. Infertilidade severa por fator masculino.
  2. Falha de implantação recorrente.
  3. Mulheres com anomalias congênitas uterinas.
  4. Má qualidade dos embriões.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo 1: (grupo do dia 5)
As mulheres serão submetidas a ICSI e os blastocistos descongelados por verificação serão transferidos após 5 dias de ovulação (60 casos).
Experimental: Grupo 2: (grupo do dia 3-5)
As mulheres serão submetidas a ICSI, que tiveram embriões criopreservados no dia 3 e depois descongelados e os embriões serão permitidos para cultura estendida por 2 dias adicionais e então serão transferidos como blastocistos após 5 dias de ovulação (60 casos).
Investigar o descongelamento de embriões no terceiro dia e cultivá-los para serem transferidos como blastocisto, o que melhorará a taxa de gravidez em comparação com a transferência de blastocisto descongelado congelado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para aumentar a taxa de gravidez de casos submete-se a ICSI.
Prazo: 16 meses
As taxas de gravidez serão determinadas em cada um dos dois grupos e comparadas entre si em três estágios de gravidez clínica, gravidez em andamento e taxas de gravidez ao vivo.
16 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

17 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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