Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päivän 3 ja 5 päivän 3 pakaste-sulatetut alkiot vs. päivä 5 pakastetut-sulatetut alkiot.

keskiviikko 12. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Sennara, Al-Azhar University

Raskaustulos pidennetystä kulttuurista 3. päivään 5. päivän 3 pakastesulatetut alkiot vs. 5. päivän pakaste-sulatetut alkiot

Alkioiden ja munasolujen kylmäsäilytyksestä on tullut rutiinia avusteisessa lisääntymistekniikassa (ART). Elävä syntyvyys jäädytettyjen alkionsiirtojen jälkeen on noussut merkittävästi. Tiedot osoittavat, että kylmäsäilytyksellä on merkittävästi parantunut eloonjäämisaste ja kumulatiivinen raskausaste sekä ART:n turvallisuus. Alkioiden kylmäsäilytyksestä on tullut ART:n kulmakivi. Parannetuilla lasitustekniikoilla. Pakastettujen alkioiden siirto (FET) osoittaa yhtä suuren tai jopa korkeamman implantaatio- ja raskausasteen kuin tuoreiden alkioiden siirrot ART Aiemmat tutkimukset osoittavat yhtäläisiä tai jopa parempia tuloksia raskauden ja elävänä syntyvyyden suhteen pakastealkioiden siirrolla verrattuna tuoreiden alkioiden siirtoon. Cryopreserve kaikki alkiot ovat lisääntyneet huomattavasti viime vuosina ja viimeaikaisen jäädyttämisstrategian trendin mukaan. Tämä tutkimus pyrkii vastaamaan päivittäisessä käytännössä kohtaamaan kliiniseen kysymykseen, missä vaiheessa alkiot tulisi pakastaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkioiden ja munasolujen kylmäsäilytyksestä on tullut rutiinia avusteisessa lisääntymistekniikassa (ART). Elävä syntyvyys jäädytettyjen alkionsiirtojen jälkeen on noussut merkittävästi. Tiedot osoittavat, että kylmäsäilytys parantaa merkittävästi eloonjäämisastetta ja kumulatiivista raskautta sekä ART:n turvallisuutta. Alkioiden kylmäsäilytyksestä on tullut ART:n kulmakivi. Parannetuilla lasitustekniikoilla. Jäädytettyjen alkioiden siirto (FET) osoittaa yhtä suuren tai jopa korkeamman implantaatio- ja raskausasteen kuin tuoreen alkionsiirron ART.

Aiemmat tutkimukset osoittavat yhtäläisiä tai jopa parempia tuloksia raskauden ja elävänä syntyvyyden suhteen pakastetun alkion siirrolla verrattuna tuoreen alkion siirtoon.

Kryosäilytyksellä on useita etuja. Se säilyttää ylimääräisiä alkioita, joita ei käytetä tuoreeseen siirtoon; mahdollistaa yhden alkion siirron, mikä vähentää useita raskauksia; mahdollistaa jäädytysstrategian munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän estämiseksi; on hyödyllinen sosiaalisen tai lääketieteellisen hedelmällisyyden säilyttämiseen; ja mahdollistaa alkion biopsian implantaatiota edeltävää geneettistä testausta, luteaalivaiheen stimulaatiota ja kaksoisstimulaatioprotokollia varten.

Viimeaikainen trendi on tehdä blastokysta tuoreen/pakastetun yksittäisen alkion siirtoja. Edut sisältävät alkion altistamisen luonnollisemmalle kohdun ympäristölle. Myös viljelyn kestoa pidentämällä tapahtuu alkion itsevalinta ja se voi mahdollistaa suurimman mahdollisuuden implantaatioon. Laajentuneen blastokystan mahdollisen vaurion vuoksi lasitustoimenpiteen aikana esiin nouseva kliininen kysymys on, saavuttaako pilkkoutumisvaiheen alkioiden kylmäsäilyttäminen, sitten sulattaminen ja viljeleminen blastokysteiksi parempia tuloksia verrattuna sulatetun blastokystin siirtämiseen.

Viimeisin tutkimus osoitti, että pilkkoutuneiden alkioiden sulattaminen, sitten niiden viljeleminen ja siirtäminen blastokysteinä parantaa raskauden määrää ja perinataalisia tuloksia verrattuna sulatettuihin blastokystialkioiden siirtoihin. Kylmäsäilytä kaikki alkiot ovat lisääntyneet huomattavasti viime vuosina, ja viimeaikaisen pakastusstrategian trendin mukaan. Tämä tutkimus pyrkii vastaamaan päivittäisessä käytännössä kohtaamaan kliiniseen kysymykseen, missä vaiheessa alkiot tulisi pakastaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

132

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Al-Azhar University, Al-Darrasah
      • Cairo, Al-Azhar University, Al-Darrasah, Egypti, 11511
        • International Islamic Center for Population Studies and Researches (IICPSR) - Al-Azhar University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on ollut primaarista tai sekundaarista hedelmättömyyttä.
  2. Ikä ≤ 38 vuotta.
  3. Naispotilaat, joilla on enemmän kuin 4 lasitettua alkiota.
  4. BMI alle 30 kg/m².
  5. Hyvä alkioiden laatu

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikea miesten tekijän hedelmättömyys.
  2. Toistuva implantaatiovirhe.
  3. Naiset, joilla on kohdun synnynnäisiä epämuodostumia.
  4. Alkioiden huono laatu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ryhmä 1: (5. päivän ryhmä)
Naisille tehdään ICSI, ja todennuksella sulatetut blastokystat siirretään 5 päivän ovulaation jälkeen (60 tapausta).
Kokeellinen: Ryhmä 2: (päivä 3-5 ryhmä)
Naisille tehdään ICSI, joiden alkiot kylmäsäilytettiin päivänä 3, sitten ne sulatettiin, ja alkioiden sallitaan pidennetty viljelmä 2 lisäpäivän ajan, minkä jälkeen ne siirretään blastokysteinä 5 päivän ovulaation jälkeen (60 tapausta).
Tutkia sulatuspäivän 3 alkioita ja niiden viljelyä siirrettäväksi blastokystiksi, mikä parantaa raskauden määrää verrattuna sulatettuun pakastettuun blastokystiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nostaa raskauden määrä tapauksissa tehdään ICSI.
Aikaikkuna: 16 kuukautta
Raskausluvut määritetään molemmissa kahdessa ryhmässä ja niitä verrataan toisiinsa kolmessa vaiheessa kliinisen raskauden, jatkuvan raskauden ja elävien raskauksien määrissä.
16 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 17. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa