- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05858333
3일차에서 5일차 냉동 해동된 3일차 배아 대 5일차 냉동-해동된 배아의 확장된 배양
3일차에서 5일차 냉동 해동된 배아 대 5일차 냉동-해동된 배아의 확장 배양의 임신 결과
연구 개요
상세 설명
배아와 난모세포의 동결 보존은 보조 생식 기술(ART)에서 일상적인 일이 되었습니다. 냉동 배아 이식 후 생존 출생률이 크게 증가했습니다. 데이터는 냉동 보존이 ART의 안전성뿐만 아니라 생존율과 누적 임신율을 크게 개선했음을 보여줍니다. 배아 냉동 보존은 ART의 초석이 되었습니다. 향상된 유리화 기술. 냉동 배아 이식(FET)은 신선한 배아 이식 ART보다 동등하거나 더 높은 착상 및 임신률을 보여줍니다.
이전 연구에서는 냉동 배아 이식과 신선 배아 이식의 임신 및 정상 출산율에 대해 동등하거나 심지어 우수한 결과를 보여줍니다.
냉동 보존에는 몇 가지 장점이 있습니다. 신선한 이식에 사용되지 않는 여분의 배아를 유지합니다. 단일 배아 이식을 허용하여 다태 임신을 줄입니다. 난소 과잉 자극 증후군을 예방하기 위해 모든 동결 전략을 가능하게 합니다. 사회적 또는 의학적 생식력 보존에 유용합니다. 착상 전 유전자 검사, 황체기 자극 및 이중 자극 프로토콜을 위한 배아 생검을 허용합니다.
최근 추세는 배반포 신선/냉동 단일 배아 이식을 수행하는 것입니다. 이점에는 배아를 보다 자연스러운 자궁 환경에 노출시키는 것이 포함됩니다. 또한 배양 기간을 연장함으로써 배아의 자가 선택이 일어나 착상 가능성을 높일 수 있습니다. 유리화 과정에서 확장된 배반포에 대한 잠재적인 손상으로 인해, 새로운 임상적 질문은 해동된 배반포의 이송과 비교하여 절단 단계 배아를 냉동 보존한 다음 배반포로 해동 및 배양하는 것이 더 나은 결과를 얻을 수 있는지 여부입니다.
가장 최근의 연구에서는 절단 배아를 해동한 다음 이를 배반포로 배양 및 이식하면 해동된 배반포 배아 이식에 비해 임신율과 주산기 결과가 향상되는 것으로 나타났습니다. 모든 배아를 동결 보존하는 것은 최근 몇 년 동안 그리고 모두 동결 전략의 최근 추세에 따라 상당히 증가했습니다. 이 연구는 배아를 어느 단계에서 동결해야 하는지에 관한 일상적인 실무에서 직면하는 임상적 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Al-Azhar University, Al-Darrasah
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Cairo, Al-Azhar University, Al-Darrasah, 이집트, 11511
- International Islamic Center for Population Studies and Researches (IICPSR) - Al-Azhar University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1차 또는 2차 불임의 병력이 있는 환자.
- 연령 ≤ 38세.
- 4개 이상의 유리화된 배아를 가진 여성 환자.
- BMI 30kg/m² 미만.
- 배아의 좋은 품질
제외 기준:
- 심한 남성 요인 불임.
- 반복적인 이식 실패.
- 자궁 선천성 이상이 있는 여성.
- 배아의 나쁜 품질.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 그룹 1: (5일차 그룹)
여성은 ICSI를 시행하게 되며, 확인-해동된 배반포는 배란 5일 후(60건) 이식됩니다.
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실험적: 그룹 2: (3-5일차 그룹)
3일째 동결보존한 배아를 해동한 여성은 ICSI를 시행하고, 배아는 2일 더 연장 배양한 뒤 배란 5일 후 배반포로 이식한다(60건).
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해동 3일차 배아를 조사하고 해동된 냉동 배반포 이식과 비교하여 임신율을 향상시킬 배반포로 이식되도록 배양합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경우의 임신율을 높이기 위해 ICSI를 겪습니다.
기간: 16개월
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임신율은 두 그룹 각각에서 결정되고 임상 임신, 진행 중인 임신 및 실제 임신율의 3단계에서 서로 비교됩니다.
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16개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gardner DK, Lane M, Stevens J, Schlenker T, Schoolcraft WB. Blastocyst score affects implantation and pregnancy outcome: towards a single blastocyst transfer. Fertil Steril. 2000 Jun;73(6):1155-8. doi: 10.1016/s0015-0282(00)00518-5.
- Martins WP, Nastri CO, Rienzi L, van der Poel SZ, Gracia C, Racowsky C. Blastocyst vs cleavage-stage embryo transfer: systematic review and meta-analysis of reproductive outcomes. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 May;49(5):583-591. doi: 10.1002/uog.17327. Epub 2017 Apr 10.
- Boyard J, Reignier A, Chtourou S, Lefebvre T, Barriere P, Freour T. Should artificial shrinkage be performed prior to blastocyst vitrification? A systematic review of the literature and meta-analysis. Hum Fertil (Camb). 2022 Feb;25(1):24-32. doi: 10.1080/14647273.2019.1701205. Epub 2020 Jan 24.
- Nagy ZP, Shapiro D, Chang CC. Vitrification of the human embryo: a more efficient and safer in vitro fertilization treatment. Fertil Steril. 2020 Feb;113(2):241-247. doi: 10.1016/j.fertnstert.2019.12.009.
- Ozgur K, Berkkanoglu M, Bulut H, Isikli A, Coetzee K. Higher clinical pregnancy rates from frozen-thawed blastocyst transfers compared to fresh blastocyst transfers: a retrospective matched-cohort study. J Assist Reprod Genet. 2015 Oct;32(10):1483-90. doi: 10.1007/s10815-015-0576-1. Epub 2015 Sep 23.
- Rahav-Koren R, Inbar S, Miller N, Wiser A, Yagur Y, Berkowitz C, Farladansky-Gershnabel S, Shulman A, Berkowitz A. Thawing day 3 embryos and culturing to day 5 may be a better method for frozen embryo transfer. J Assist Reprod Genet. 2021 Nov;38(11):2941-2946. doi: 10.1007/s10815-021-02321-y. Epub 2021 Sep 22.
- Roque M, Haahr T, Geber S, Esteves SC, Humaidan P. Fresh versus elective frozen embryo transfer in IVF/ICSI cycles: a systematic review and meta-analysis of reproductive outcomes. Hum Reprod Update. 2019 Jan 1;25(1):2-14. doi: 10.1093/humupd/dmy033.
- Van Landuyt L, Polyzos NP, De Munck N, Blockeel C, Van de Velde H, Verheyen G. A prospective randomized controlled trial investigating the effect of artificial shrinkage (collapse) on the implantation potential of vitrified blastocysts. Hum Reprod. 2015 Nov;30(11):2509-18. doi: 10.1093/humrep/dev218. Epub 2015 Sep 12.
- Wang A, Santistevan A, Hunter Cohn K, Copperman A, Nulsen J, Miller BT, Widra E, Westphal LM, Yurttas Beim P. Freeze-only versus fresh embryo transfer in a multicenter matched cohort study: contribution of progesterone and maternal age to success rates. Fertil Steril. 2017 Aug;108(2):254-261.e4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.05.007. Epub 2017 Jun 1.
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
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