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Culture prolongée des embryons du jour 3 au jour 5 congelés décongelés du jour 3 par rapport aux embryons congelés-décongelés du jour 5

12 juin 2024 mis à jour par: Mohamed Sennara, Al-Azhar University

Résultat de la grossesse de la culture prolongée du jour 3 au jour 5 embryons congelés décongelés du jour 3 par rapport aux embryons congelés-décongelés du jour 5

La cryoconservation des embryons et des ovocytes est devenue une routine dans la technologie de procréation assistée (ART). Les taux de naissances vivantes à la suite de transferts d'embryons congelés ont considérablement augmenté. Les données montrent que la cryoconservation améliore considérablement les taux de survie et les taux de grossesse cumulés, ainsi que l'innocuité du TAR . La cryoconservation d'embryons est devenue une pierre angulaire de l'ART. Avec des techniques de vitrification améliorées. Le transfert d'embryons congelés (FET) montre des taux d'implantation et de grossesse égaux ou même supérieurs à ceux des transferts d'embryons frais. , et selon la tendance récente d'une stratégie freeze-all. Cette étude vise à répondre à une question clinique rencontrée en pratique quotidienne concernant à quel stade les embryons doivent être congelés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La cryoconservation des embryons et des ovocytes est devenue une routine dans la technologie de procréation assistée (ART). Les taux de naissances vivantes à la suite de transferts d'embryons congelés ont considérablement augmenté. Les données montrent que la cryoconservation a considérablement amélioré les taux de survie et les taux de grossesse cumulés, ainsi que la sécurité de l'ART. La cryoconservation d'embryons est devenue une pierre angulaire de l'ART. Avec des techniques de vitrification améliorées. Le transfert d'embryons congelés (TEF) montre des taux d'implantation et de grossesse égaux ou même supérieurs à ceux des transferts d'embryons frais ART .

Des études antérieures montrent des résultats égaux ou même supérieurs concernant les taux de grossesse et de naissances vivantes avec le transfert d'embryons congelés par rapport à frais.

La cryoconservation présente plusieurs avantages. Il maintient les embryons surnuméraires non utilisés pour le transfert frais ; permet le transfert d'un seul embryon, réduisant ainsi les gestations multiples ; permet une stratégie freeze-all pour prévenir le syndrome d'hyperstimulation ovarienne ; est utile pour la préservation sociale ou médicale de la fertilité; et permet la biopsie embryonnaire pour les tests génétiques préimplantatoires, la stimulation de la phase lutéale et les protocoles de double stimulation .

Une tendance récente consiste à effectuer des transferts d'embryons uniques frais / congelés de blastocystes. Les avantages incluent l'exposition de l'embryon à un environnement utérin plus naturel. De plus, en prolongeant la durée de la culture, l'auto-sélection des embryons se produira et peut permettre les meilleures chances d'implantation . En raison d'un dommage potentiel au blastocyste élargi pendant la procédure de vitrification, une question clinique émergente est de savoir si la cryoconservation des embryons au stade de clivage, puis la décongélation et la culture des blastocystes permettront d'obtenir de meilleurs résultats, par rapport au transfert d'un blastocyste décongelé.

L'étude la plus récente a démontré que la décongélation des embryons de clivage, puis leur culture et leur transfert sous forme de blastocystes, améliore les taux de grossesse et les résultats périnataux par rapport aux transferts d'embryons de blastocystes décongelés. La cryopréservation de tous les embryons a considérablement augmenté ces dernières années, et selon la tendance récente d'une stratégie de gel de tout. Cette étude vise à répondre à une question clinique rencontrée en pratique quotidienne concernant à quel stade les embryons doivent être congelés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

132

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Al-Azhar University, Al-Darrasah
      • Cairo, Al-Azhar University, Al-Darrasah, Egypte, 11511
        • International Islamic Center for Population Studies and Researches (IICPSR) - Al-Azhar University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients ayant des antécédents d'infertilité primaire ou secondaire.
  2. Âge ≤ 38 ans.
  3. Patientes ayant plus de 4 embryons vitrifiés.
  4. IMC inférieur à 30 kg/m².
  5. Bonne qualité des embryons

Critère d'exclusion:

  1. Infertilité masculine sévère.
  2. Échec d'implantation récurrent.
  3. Femelles avec des anomalies congénitales utérines.
  4. Mauvaise qualité des embryons.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe 1 : (groupe du jour 5)
Les femmes subiront une ICSI et les blastocystes décongelés par vérification seront transférés après 5 jours d'ovulation (60cas).
Expérimental: Groupe 2 : (groupe jour 3-5)
Les femmes subiront une ICSI, qui avaient des embryons cryoconservés au jour 3 puis décongelés et les embryons seront autorisés pour une culture prolongée pendant 2 jours supplémentaires, puis seront transférés sous forme de blastocystes après 5 jours d'ovulation (60 cas).
Étudier la décongélation des embryons du troisième jour et les cultiver pour les transférer sous forme de blastocyste, ce qui améliorera le taux de grossesse par rapport au transfert de blastocyste congelé décongelé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour augmenter le taux de grossesse des cas subit une ICSI.
Délai: 16 mois
Les taux de grossesse seront déterminés dans chacun des deux groupes et comparés les uns aux autres en trois étapes dans les taux de grossesse clinique, de grossesse en cours et de grossesse vivante.
16 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

17 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2023

Première publication (Réel)

15 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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