- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05858333
Culture prolongée des embryons du jour 3 au jour 5 congelés décongelés du jour 3 par rapport aux embryons congelés-décongelés du jour 5
Résultat de la grossesse de la culture prolongée du jour 3 au jour 5 embryons congelés décongelés du jour 3 par rapport aux embryons congelés-décongelés du jour 5
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cryoconservation des embryons et des ovocytes est devenue une routine dans la technologie de procréation assistée (ART). Les taux de naissances vivantes à la suite de transferts d'embryons congelés ont considérablement augmenté. Les données montrent que la cryoconservation a considérablement amélioré les taux de survie et les taux de grossesse cumulés, ainsi que la sécurité de l'ART. La cryoconservation d'embryons est devenue une pierre angulaire de l'ART. Avec des techniques de vitrification améliorées. Le transfert d'embryons congelés (TEF) montre des taux d'implantation et de grossesse égaux ou même supérieurs à ceux des transferts d'embryons frais ART .
Des études antérieures montrent des résultats égaux ou même supérieurs concernant les taux de grossesse et de naissances vivantes avec le transfert d'embryons congelés par rapport à frais.
La cryoconservation présente plusieurs avantages. Il maintient les embryons surnuméraires non utilisés pour le transfert frais ; permet le transfert d'un seul embryon, réduisant ainsi les gestations multiples ; permet une stratégie freeze-all pour prévenir le syndrome d'hyperstimulation ovarienne ; est utile pour la préservation sociale ou médicale de la fertilité; et permet la biopsie embryonnaire pour les tests génétiques préimplantatoires, la stimulation de la phase lutéale et les protocoles de double stimulation .
Une tendance récente consiste à effectuer des transferts d'embryons uniques frais / congelés de blastocystes. Les avantages incluent l'exposition de l'embryon à un environnement utérin plus naturel. De plus, en prolongeant la durée de la culture, l'auto-sélection des embryons se produira et peut permettre les meilleures chances d'implantation . En raison d'un dommage potentiel au blastocyste élargi pendant la procédure de vitrification, une question clinique émergente est de savoir si la cryoconservation des embryons au stade de clivage, puis la décongélation et la culture des blastocystes permettront d'obtenir de meilleurs résultats, par rapport au transfert d'un blastocyste décongelé.
L'étude la plus récente a démontré que la décongélation des embryons de clivage, puis leur culture et leur transfert sous forme de blastocystes, améliore les taux de grossesse et les résultats périnataux par rapport aux transferts d'embryons de blastocystes décongelés. La cryopréservation de tous les embryons a considérablement augmenté ces dernières années, et selon la tendance récente d'une stratégie de gel de tout. Cette étude vise à répondre à une question clinique rencontrée en pratique quotidienne concernant à quel stade les embryons doivent être congelés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Al-Azhar University, Al-Darrasah
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Cairo, Al-Azhar University, Al-Darrasah, Egypte, 11511
- International Islamic Center for Population Studies and Researches (IICPSR) - Al-Azhar University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant des antécédents d'infertilité primaire ou secondaire.
- Âge ≤ 38 ans.
- Patientes ayant plus de 4 embryons vitrifiés.
- IMC inférieur à 30 kg/m².
- Bonne qualité des embryons
Critère d'exclusion:
- Infertilité masculine sévère.
- Échec d'implantation récurrent.
- Femelles avec des anomalies congénitales utérines.
- Mauvaise qualité des embryons.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe 1 : (groupe du jour 5)
Les femmes subiront une ICSI et les blastocystes décongelés par vérification seront transférés après 5 jours d'ovulation (60cas).
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Expérimental: Groupe 2 : (groupe jour 3-5)
Les femmes subiront une ICSI, qui avaient des embryons cryoconservés au jour 3 puis décongelés et les embryons seront autorisés pour une culture prolongée pendant 2 jours supplémentaires, puis seront transférés sous forme de blastocystes après 5 jours d'ovulation (60 cas).
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Étudier la décongélation des embryons du troisième jour et les cultiver pour les transférer sous forme de blastocyste, ce qui améliorera le taux de grossesse par rapport au transfert de blastocyste congelé décongelé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour augmenter le taux de grossesse des cas subit une ICSI.
Délai: 16 mois
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Les taux de grossesse seront déterminés dans chacun des deux groupes et comparés les uns aux autres en trois étapes dans les taux de grossesse clinique, de grossesse en cours et de grossesse vivante.
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16 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Martins WP, Nastri CO, Rienzi L, van der Poel SZ, Gracia C, Racowsky C. Blastocyst vs cleavage-stage embryo transfer: systematic review and meta-analysis of reproductive outcomes. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 May;49(5):583-591. doi: 10.1002/uog.17327. Epub 2017 Apr 10.
- Boyard J, Reignier A, Chtourou S, Lefebvre T, Barriere P, Freour T. Should artificial shrinkage be performed prior to blastocyst vitrification? A systematic review of the literature and meta-analysis. Hum Fertil (Camb). 2022 Feb;25(1):24-32. doi: 10.1080/14647273.2019.1701205. Epub 2020 Jan 24.
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- Rahav-Koren R, Inbar S, Miller N, Wiser A, Yagur Y, Berkowitz C, Farladansky-Gershnabel S, Shulman A, Berkowitz A. Thawing day 3 embryos and culturing to day 5 may be a better method for frozen embryo transfer. J Assist Reprod Genet. 2021 Nov;38(11):2941-2946. doi: 10.1007/s10815-021-02321-y. Epub 2021 Sep 22.
- Roque M, Haahr T, Geber S, Esteves SC, Humaidan P. Fresh versus elective frozen embryo transfer in IVF/ICSI cycles: a systematic review and meta-analysis of reproductive outcomes. Hum Reprod Update. 2019 Jan 1;25(1):2-14. doi: 10.1093/humupd/dmy033.
- Van Landuyt L, Polyzos NP, De Munck N, Blockeel C, Van de Velde H, Verheyen G. A prospective randomized controlled trial investigating the effect of artificial shrinkage (collapse) on the implantation potential of vitrified blastocysts. Hum Reprod. 2015 Nov;30(11):2509-18. doi: 10.1093/humrep/dev218. Epub 2015 Sep 12.
- Wang A, Santistevan A, Hunter Cohn K, Copperman A, Nulsen J, Miller BT, Widra E, Westphal LM, Yurttas Beim P. Freeze-only versus fresh embryo transfer in a multicenter matched cohort study: contribution of progesterone and maternal age to success rates. Fertil Steril. 2017 Aug;108(2):254-261.e4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.05.007. Epub 2017 Jun 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- vitrification of embryos
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