- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05858333
Расширенное культивирование с 3-го по 5-й день Замороженные-оттаивающие эмбрионы 3-го дня по сравнению с 5-м днем замороженных-оттаивающих эмбрионов
Беременность Исход расширенного культивирования с 3 по 5 день Замороженные размороженные эмбрионы третьего дня по сравнению с размороженными эмбрионами пятого дня
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Криоконсервация эмбрионов и ооцитов стала обычным делом в технологиях вспомогательной репродукции (ВРТ). Уровень живорождения после переноса замороженных эмбрионов значительно увеличился. Данные показывают, что криоконсервация значительно улучшила выживаемость и кумулятивную частоту наступления беременности, а также безопасность ВРТ. Криоконсервация эмбрионов стала краеугольным камнем в ВРТ. С улучшенными методами витрификации. Перенос замороженных эмбрионов (FET) показывает такие же или даже более высокие показатели имплантации и беременности, чем перенос свежих эмбрионов ART.
Предыдущие исследования показали равные или даже лучшие результаты в отношении частоты наступления беременности и живорождения при переносе замороженных эмбрионов по сравнению со свежими.
Криоконсервация имеет ряд преимуществ. Он поддерживает дополнительные эмбрионы, не используемые для свежего переноса; позволяет перенос одного эмбриона, тем самым сокращая многоплодную беременность; позволяет использовать стратегию «заморозить все» для предотвращения синдрома гиперстимуляции яичников; полезен для социального или медицинского сохранения фертильности; и позволяет биопсию эмбриона для преимплантационного генетического тестирования, стимуляции лютеиновой фазы и протоколов двойной стимуляции.
Недавней тенденцией является выполнение переноса одного эмбриона из свежей/замороженной бластоцисты. Преимущества включают подвергание эмбриона более естественной среде матки. Кроме того, за счет увеличения продолжительности культивирования будет происходить самоотбор эмбрионов, что может повысить вероятность имплантации. Из-за потенциального повреждения расширенной бластоцисты во время процедуры витрификации возникает клинический вопрос, будет ли криоконсервация эмбрионов на стадии дробления с последующим оттаиванием и культивированием до бластоцисты достижением лучших результатов по сравнению с переносом размороженной бластоцисты.
Самое последнее исследование показало, что размораживание эмбрионов с дроблением, последующее культивирование и перенос их в виде бластоцист приводит к улучшению частоты наступления беременности и перинатальных исходов по сравнению с переносом размороженных эмбрионов с бластоцистами. Криоконсервация всех эмбрионов значительно увеличилась в последние годы, и в соответствии с недавней тенденцией стратегии замораживания всех. Это исследование направлено на то, чтобы ответить на клинический вопрос, возникающий в повседневной практике, относительно того, на какой стадии следует замораживать эмбрионы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Al-Azhar University, Al-Darrasah
-
Cairo, Al-Azhar University, Al-Darrasah, Египет, 11511
- International Islamic Center for Population Studies and Researches (IICPSR) - Al-Azhar University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с первичным или вторичным бесплодием в анамнезе.
- Возраст ≤ 38 лет.
- Пациентки женского пола, имеющие более 4 витрифицированных эмбрионов.
- ИМТ менее 30 кг/м².
- Хорошее качество эмбрионов
Критерий исключения:
- Тяжелый мужской фактор бесплодия.
- Рецидивирующая неудача имплантации.
- Женщины с врожденными аномалиями матки.
- Плохое качество эмбрионов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа 1: (группа 5-го дня)
Женщинам будет проведено ИКСИ, а верификационные размороженные бластоцисты будут перенесены через 5 дней после овуляции (60 случаев).
|
|
|
Экспериментальный: Группа 2: (группа 3-5 дней)
Женщинам будет проведена ИКСИ, у которых были криоконсервированные эмбрионы на 3-й день, затем разморожены, и эмбрионы будут допущены к расширенному культивированию в течение 2 дополнительных дней, а затем будут перенесены в виде бластоцист через 5 дней после овуляции (60 случаев).
|
Исследовать размораживание эмбрионов на третий день и их культивирование для переноса в виде бластоцисты, что улучшит частоту наступления беременности по сравнению с переносом размороженных бластоцист.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для увеличения числа случаев беременности проводится ИКСИ.
Временное ограничение: 16 месяцев
|
Показатели беременности будут определяться в каждой из двух групп и сравниваться друг с другом на трех стадиях клинической беременности, продолжающейся беременности и показателей живой беременности.
|
16 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gardner DK, Lane M, Stevens J, Schlenker T, Schoolcraft WB. Blastocyst score affects implantation and pregnancy outcome: towards a single blastocyst transfer. Fertil Steril. 2000 Jun;73(6):1155-8. doi: 10.1016/s0015-0282(00)00518-5.
- Martins WP, Nastri CO, Rienzi L, van der Poel SZ, Gracia C, Racowsky C. Blastocyst vs cleavage-stage embryo transfer: systematic review and meta-analysis of reproductive outcomes. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 May;49(5):583-591. doi: 10.1002/uog.17327. Epub 2017 Apr 10.
- Boyard J, Reignier A, Chtourou S, Lefebvre T, Barriere P, Freour T. Should artificial shrinkage be performed prior to blastocyst vitrification? A systematic review of the literature and meta-analysis. Hum Fertil (Camb). 2022 Feb;25(1):24-32. doi: 10.1080/14647273.2019.1701205. Epub 2020 Jan 24.
- Nagy ZP, Shapiro D, Chang CC. Vitrification of the human embryo: a more efficient and safer in vitro fertilization treatment. Fertil Steril. 2020 Feb;113(2):241-247. doi: 10.1016/j.fertnstert.2019.12.009.
- Ozgur K, Berkkanoglu M, Bulut H, Isikli A, Coetzee K. Higher clinical pregnancy rates from frozen-thawed blastocyst transfers compared to fresh blastocyst transfers: a retrospective matched-cohort study. J Assist Reprod Genet. 2015 Oct;32(10):1483-90. doi: 10.1007/s10815-015-0576-1. Epub 2015 Sep 23.
- Rahav-Koren R, Inbar S, Miller N, Wiser A, Yagur Y, Berkowitz C, Farladansky-Gershnabel S, Shulman A, Berkowitz A. Thawing day 3 embryos and culturing to day 5 may be a better method for frozen embryo transfer. J Assist Reprod Genet. 2021 Nov;38(11):2941-2946. doi: 10.1007/s10815-021-02321-y. Epub 2021 Sep 22.
- Roque M, Haahr T, Geber S, Esteves SC, Humaidan P. Fresh versus elective frozen embryo transfer in IVF/ICSI cycles: a systematic review and meta-analysis of reproductive outcomes. Hum Reprod Update. 2019 Jan 1;25(1):2-14. doi: 10.1093/humupd/dmy033.
- Van Landuyt L, Polyzos NP, De Munck N, Blockeel C, Van de Velde H, Verheyen G. A prospective randomized controlled trial investigating the effect of artificial shrinkage (collapse) on the implantation potential of vitrified blastocysts. Hum Reprod. 2015 Nov;30(11):2509-18. doi: 10.1093/humrep/dev218. Epub 2015 Sep 12.
- Wang A, Santistevan A, Hunter Cohn K, Copperman A, Nulsen J, Miller BT, Widra E, Westphal LM, Yurttas Beim P. Freeze-only versus fresh embryo transfer in a multicenter matched cohort study: contribution of progesterone and maternal age to success rates. Fertil Steril. 2017 Aug;108(2):254-261.e4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.05.007. Epub 2017 Jun 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- vitrification of embryos
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .