Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширенное культивирование с 3-го по 5-й день Замороженные-оттаивающие эмбрионы 3-го дня по сравнению с 5-м днем ​​замороженных-оттаивающих эмбрионов

12 июня 2024 г. обновлено: Mohamed Sennara, Al-Azhar University

Беременность Исход расширенного культивирования с 3 по 5 день Замороженные размороженные эмбрионы третьего дня по сравнению с размороженными эмбрионами пятого дня

Криоконсервация эмбрионов и ооцитов стала обычным делом в технологиях вспомогательной репродукции (ВРТ). Уровень живорождения после переноса замороженных эмбрионов значительно увеличился. Данные показывают, что криоконсервация значительно улучшила выживаемость и кумулятивную частоту наступления беременности, а также безопасность ВРТ. Криоконсервация эмбрионов стала краеугольным камнем в ВРТ. С улучшенными методами витрификации. Перенос замороженных эмбрионов (FET) показывает равные или даже более высокие показатели имплантации и наступления беременности, чем перенос свежих эмбрионов. ВРТ Предыдущие исследования показывают равные или даже более высокие результаты в отношении наступления беременности и показатели живорождения при переносе замороженных эмбрионов по сравнению со свежими Криоконсервация всех эмбрионов значительно увеличилась за последние годы , и в соответствии с недавней тенденцией стратегии «заморозить все». Это исследование направлено на то, чтобы ответить на клинический вопрос, возникающий в повседневной практике, относительно того, на какой стадии следует замораживать эмбрионы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Криоконсервация эмбрионов и ооцитов стала обычным делом в технологиях вспомогательной репродукции (ВРТ). Уровень живорождения после переноса замороженных эмбрионов значительно увеличился. Данные показывают, что криоконсервация значительно улучшила выживаемость и кумулятивную частоту наступления беременности, а также безопасность ВРТ. Криоконсервация эмбрионов стала краеугольным камнем в ВРТ. С улучшенными методами витрификации. Перенос замороженных эмбрионов (FET) показывает такие же или даже более высокие показатели имплантации и беременности, чем перенос свежих эмбрионов ART.

Предыдущие исследования показали равные или даже лучшие результаты в отношении частоты наступления беременности и живорождения при переносе замороженных эмбрионов по сравнению со свежими.

Криоконсервация имеет ряд преимуществ. Он поддерживает дополнительные эмбрионы, не используемые для свежего переноса; позволяет перенос одного эмбриона, тем самым сокращая многоплодную беременность; позволяет использовать стратегию «заморозить все» для предотвращения синдрома гиперстимуляции яичников; полезен для социального или медицинского сохранения фертильности; и позволяет биопсию эмбриона для преимплантационного генетического тестирования, стимуляции лютеиновой фазы и протоколов двойной стимуляции.

Недавней тенденцией является выполнение переноса одного эмбриона из свежей/замороженной бластоцисты. Преимущества включают подвергание эмбриона более естественной среде матки. Кроме того, за счет увеличения продолжительности культивирования будет происходить самоотбор эмбрионов, что может повысить вероятность имплантации. Из-за потенциального повреждения расширенной бластоцисты во время процедуры витрификации возникает клинический вопрос, будет ли криоконсервация эмбрионов на стадии дробления с последующим оттаиванием и культивированием до бластоцисты достижением лучших результатов по сравнению с переносом размороженной бластоцисты.

Самое последнее исследование показало, что размораживание эмбрионов с дроблением, последующее культивирование и перенос их в виде бластоцист приводит к улучшению частоты наступления беременности и перинатальных исходов по сравнению с переносом размороженных эмбрионов с бластоцистами. Криоконсервация всех эмбрионов значительно увеличилась в последние годы, и в соответствии с недавней тенденцией стратегии замораживания всех. Это исследование направлено на то, чтобы ответить на клинический вопрос, возникающий в повседневной практике, относительно того, на какой стадии следует замораживать эмбрионы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

132

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Al-Azhar University, Al-Darrasah
      • Cairo, Al-Azhar University, Al-Darrasah, Египет, 11511
        • International Islamic Center for Population Studies and Researches (IICPSR) - Al-Azhar University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с первичным или вторичным бесплодием в анамнезе.
  2. Возраст ≤ 38 лет.
  3. Пациентки женского пола, имеющие более 4 витрифицированных эмбрионов.
  4. ИМТ менее 30 кг/м².
  5. Хорошее качество эмбрионов

Критерий исключения:

  1. Тяжелый мужской фактор бесплодия.
  2. Рецидивирующая неудача имплантации.
  3. Женщины с врожденными аномалиями матки.
  4. Плохое качество эмбрионов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Группа 1: (группа 5-го дня)
Женщинам будет проведено ИКСИ, а верификационные размороженные бластоцисты будут перенесены через 5 дней после овуляции (60 случаев).
Экспериментальный: Группа 2: (группа 3-5 дней)
Женщинам будет проведена ИКСИ, у которых были криоконсервированные эмбрионы на 3-й день, затем разморожены, и эмбрионы будут допущены к расширенному культивированию в течение 2 дополнительных дней, а затем будут перенесены в виде бластоцист через 5 дней после овуляции (60 случаев).
Исследовать размораживание эмбрионов на третий день и их культивирование для переноса в виде бластоцисты, что улучшит частоту наступления беременности по сравнению с переносом размороженных бластоцист.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Для увеличения числа случаев беременности проводится ИКСИ.
Временное ограничение: 16 месяцев
Показатели беременности будут определяться в каждой из двух групп и сравниваться друг с другом на трех стадиях клинической беременности, продолжающейся беременности и показателей живой беременности.
16 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться