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第 3 天至第 5 天冷冻解冻第 3 天胚胎与第 5 天冷冻解冻胚胎的扩展培养

2023年5月12日 更新者:Mohamed Sennara、Al-Azhar University

第 3 天至第 5 天冷冻解冻第 3 天胚胎与第 5 天冷冻解冻胚胎的妊娠结果

胚胎和卵母细胞的冷冻保存已成为辅助生殖技术 (ART) 中的常规操作。 冷冻胚胎移植后的活产率显着增加。 数据显示,冷冻保存显着提高了存活率和累积妊娠率,以及 ART 的安全性。 胚胎冷冻保存已成为 ART 的基石。 随着改进的玻璃化技术。 冷冻胚胎移植 (FET) 的着床率和妊娠率与新鲜胚胎移植相同甚至更高, 并根据最近的趋势冻结所有策略。 本研究旨在回答日常实践中遇到的关于应在哪个阶段冷冻胚胎的临床问题。

研究概览

详细说明

胚胎和卵母细胞的冷冻保存已成为辅助生殖技术 (ART) 中的常规操作。 冷冻胚胎移植后的活产率显着增加。 数据显示,冷冻保存显着提高了存活率和累积妊娠率,以及 ART 的安全性。 胚胎冷冻保存已成为 ART 的基石。 随着改进的玻璃化技术。 冷冻胚胎移植 (FET) 显示出与新鲜胚胎移植 ART 相同甚至更高的着床率和妊娠率。

先前的研究表明,冷冻胚胎移植与新鲜胚胎移植在妊娠和活产率方面的结果相同甚至更好。

低温保存有几个优点。 它保留未用于新鲜移植的额外胚胎;允许单胚胎移植,从而减少多胎妊娠;启用全冷冻策略以预防卵巢过度刺激综合征;对社会或医学生育能力保存有用;并允许胚胎活检用于植入前基因检测、黄体期刺激和双重刺激方案。

最近的趋势是进行囊胚新鲜/冷冻单胚胎移植。 优点包括将胚胎暴露在更自然的子宫环境中。 此外,通过延长培养时间,胚胎会进行自我选择,并可能实现最高的植入机会。 由于在玻璃化过程中对膨胀囊胚的潜在损害,一个新出现的临床问题是,与移植解冻囊胚相比,冷冻保存卵裂期胚胎,然后解冻和培养囊胚是否会取得更好的结果。

最近的研究表明,与解冻囊胚胚胎移植相比,解冻卵裂胚胎,然后将它们培养并移植为囊胚,可提高妊娠率和围产期结局。 冷冻保存所有胚胎近年来大幅增加,并且根据冷冻所有策略的最近趋势。 本研究旨在回答日常实践中遇到的关于应在哪个阶段冷冻胚胎的临床问题。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

132

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Al-Azhar University, Al-Darrasah
      • Cairo、Al-Azhar University, Al-Darrasah、埃及、11511
        • International Islamic Center for Population Studies and Researches (IICPSR) - Al-Azhar University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 有原发性或继发性不孕史的患者。
  2. 年龄 ≤ 38 岁。
  3. 具有超过 4 个玻璃化胚胎的女性患者。
  4. BMI 小于 30 公斤/平方米。
  5. 胚胎质量好

排除标准:

  1. 严重的男性因素不育。
  2. 反复植入失败。
  3. 患有子宫先天性异常的女性。
  4. 胚胎质量差。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:第 1 组:(第 5 天组)
女性进行ICSI,验证解冻囊胚在排卵5天后移植(60例)。
实验性的:第2组:(第3-5天组)
女性将接受 ICSI,她们在第 3 天冷冻保存胚胎,然后解冻,胚胎将被允许再培养 2 天,然后在排卵 5 天后作为囊胚移植(60 例)。
调查解冻第三天的胚胎并将它们培养成囊胚,与移植解冻的冷冻囊胚相比,这将提高妊娠率。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
为了增加接受 ICSI 的病例的怀孕率。
大体时间:16个月
将确定两组中每一组的妊娠率,并在临床妊娠、持续妊娠和活妊娠率的三个阶段相互比较。
16个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月1日

初级完成 (实际的)

2023年3月17日

研究完成 (预期的)

2023年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年5月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月12日

首次发布 (实际的)

2023年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月12日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • vitrification of embryos

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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第 2 组的扩展培养:(第 3-5 天组)的临床试验

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