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Erweiterte Kultur der gefrorenen, aufgetauten Tag-3-Embryonen von Tag 3 bis Tag 5 im Vergleich zu gefroren-aufgetauten Embryonen von Tag 5

12. Juni 2024 aktualisiert von: Mohamed Sennara, Al-Azhar University

Schwangerschaftsergebnis der erweiterten Kultur der gefrorenen, aufgetauten Tag 3-Embryonen von Tag 3 bis Tag 5 im Vergleich zu gefrorenen und aufgetauten Embryonen von Tag 5

Die Kryokonservierung von Embryonen und Eizellen ist in der assistierten Reproduktionstechnik (ART) zur Routine geworden. Die Lebendgeburtenrate nach dem Transfer eingefrorener Embryonen ist deutlich gestiegen. Daten zeigen, dass die Kryokonservierung die Überlebensraten und kumulativen Schwangerschaftsraten sowie die Sicherheit von ART erheblich verbessert hat. Die Kryokonservierung von Embryonen ist zu einem Eckpfeiler der ART geworden. Mit verbesserten Vitrifikationstechniken. Der Transfer gefrorener Embryonen (FET) zeigt gleiche oder sogar höhere Implantations- und Schwangerschaftsraten als der Transfer frischer Embryonen (ART). Frühere Studien zeigen gleiche oder sogar bessere Ergebnisse in Bezug auf Schwangerschafts- und Lebendgeburtenraten beim Transfer gefrorener gegenüber frischen Embryonen. Die Kryokonservierung aller Embryonen hat in den letzten Jahren erheblich zugenommen und entsprechend dem aktuellen Trend einer Freeze-All-Strategie. Ziel dieser Studie ist es, eine in der täglichen Praxis auftretende klinische Frage zu beantworten, in welchem ​​Stadium Embryonen eingefroren werden sollten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Kryokonservierung von Embryonen und Eizellen ist in der assistierten Reproduktionstechnik (ART) zur Routine geworden. Die Lebendgeburtenrate nach dem Transfer eingefrorener Embryonen ist deutlich gestiegen. Daten zeigen, dass die Kryokonservierung die Überlebensraten und kumulativen Schwangerschaftsraten sowie die Sicherheit von ART erheblich verbessert hat. Die Kryokonservierung von Embryonen ist zu einem Eckpfeiler der ART geworden. Mit verbesserten Vitrifikationstechniken. Beim Transfer gefrorener Embryonen (FET) sind die Einnistungs- und Schwangerschaftsraten gleich oder sogar höher als beim Transfer frischer Embryonen (ART).

Frühere Studien zeigen gleiche oder sogar bessere Ergebnisse hinsichtlich Schwangerschafts- und Lebendgeburtenraten beim Transfer von gefrorenen Embryonen im Vergleich zu frischen Embryonen.

Die Kryokonservierung hat mehrere Vorteile. Es werden überzählige Embryonen aufbewahrt, die nicht für einen Neutransfer verwendet werden. ermöglicht den Transfer eines einzelnen Embryos und reduziert so Mehrlingsschwangerschaften; ermöglicht eine Freeze-All-Strategie zur Verhinderung des ovariellen Überstimulationssyndroms; ist nützlich für die soziale oder medizinische Erhaltung der Fruchtbarkeit; und ermöglicht eine Embryobiopsie für Präimplantations-Gentests, Lutealphasenstimulation und duale Stimulationsprotokolle.

Ein aktueller Trend besteht darin, Blastozysten-Transfers einzelner Embryonen mit frischen/gefrorenen Blastozysten durchzuführen. Zu den Vorteilen gehört, dass der Embryo einer natürlicheren Uterusumgebung ausgesetzt wird. Durch die Verlängerung der Kultivierungsdauer kommt es außerdem zu einer Selbstselektion des Embryos, die möglicherweise die höchste Chance auf eine Implantation ermöglicht. Aufgrund einer möglichen Schädigung der expandierten Blastozyste während des Vitrifizierungsverfahrens stellt sich die klinische Frage, ob die Kryokonservierung von Embryonen im Spaltungsstadium, das anschließende Auftauen und die Kultivierung der Blastozysten bessere Ergebnisse erzielen als der Transfer einer aufgetauten Blastozyste.

Die jüngste Studie hat gezeigt, dass das Auftauen von Spaltembryonen, deren anschließende Kultivierung und Übertragung als Blastozysten im Vergleich zum Transfer von aufgetauten Blastozystenembryonen zu besseren Schwangerschaftsraten und perinatalen Ergebnissen führt. Die Kryokonservierung aller Embryonen hat in den letzten Jahren erheblich zugenommen und entspricht dem jüngsten Trend einer Strategie des Einfrierens aller Embryonen. Ziel dieser Studie ist es, eine in der täglichen Praxis auftretende klinische Frage zu beantworten, in welchem ​​Stadium Embryonen eingefroren werden sollten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

132

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Al-Azhar University, Al-Darrasah
      • Cairo, Al-Azhar University, Al-Darrasah, Ägypten, 11511
        • International Islamic Center for Population Studies and Researches (IICPSR) - Al-Azhar University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit primärer oder sekundärer Unfruchtbarkeit in der Vorgeschichte.
  2. Alter ≤ 38 Jahre.
  3. Weibliche Patienten mit mehr als 4 vitrifizierten Embryonen.
  4. BMI unter 30 kg/m².
  5. Gute Qualität der Embryonen

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere männliche Unfruchtbarkeit.
  2. Wiederholtes Implantationsversagen.
  3. Frauen mit angeborenen Uterusanomalien.
  4. Schlechte Qualität der Embryonen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gruppe 1: (Gruppe Tag 5)
Frauen werden einer ICSI unterzogen und nach 5 Tagen des Eisprungs (60 Fälle) werden verifiziert aufgetaute Blastozysten übertragen.
Experimental: Gruppe 2: (Tag 3-5 Gruppe)
Frauen, deren Embryonen am dritten Tag kryokonserviert und dann aufgetaut wurden, werden einer ICSI unterzogen. Die Embryonen werden für weitere zwei Tage einer Langzeitkultivierung unterzogen und dann nach fünf Tagen des Eisprungs (60 Fälle) als Blastozysten übertragen.
Untersuchung des Auftauens von Embryonen am dritten Tag und deren Kultivierung für den Transfer als Blastozyste, wodurch sich die Schwangerschaftsrate im Vergleich zum Transfer aufgetauter gefrorener Blastozysten verbessert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Schwangerschaftsrate zu erhöhen, werden ICSI-Fälle durchgeführt.
Zeitfenster: 16 Monate
Die Schwangerschaftsraten werden in jeder der beiden Gruppen ermittelt und in drei Stadien der klinischen Schwangerschaft, der laufenden Schwangerschaft und der Lebendschwangerschaftsraten miteinander verglichen.
16 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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