- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05858333
Uitgebreide cultuur van dag 3 tot dag 5 bevroren ontdooide embryo's van dag 3 versus dag 5 bevroren ontdooide embryo's
Zwangerschap Resultaat van verlengde kweek van dag 3 tot dag 5 ingevroren ontdooide embryo's op dag 3 versus dag 5 ingevroren ontdooide embryo's
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cryopreservatie van embryo's en eicellen is routine geworden in de kunstmatige voortplantingstechnologie (ART). Het aantal levendgeborenen na terugplaatsing van ingevroren embryo's is aanzienlijk gestegen. Gegevens tonen aan dat cryopreservatie significant verbeterde overlevingspercentages en cumulatieve zwangerschapspercentages heeft, evenals de veiligheid van ART. Embryo-cryopreservatie is een hoeksteen van ART geworden. Met verbeterde verglazingstechnieken. De transfer van ingevroren embryo's (FET) laat gelijke of zelfs hogere implantatie- en zwangerschapspercentages zien dan de transfers van verse embryo's ART.
Eerdere studies laten gelijke of zelfs betere resultaten zien met betrekking tot zwangerschap en levendgeborenen bij ingevroren versus verse embryo's.
Cryopreservatie heeft verschillende voordelen. Het onderhoudt overtollige embryo's die niet voor nieuwe terugplaatsing worden gebruikt; maakt overdracht van een enkel embryo mogelijk, waardoor meerdere zwangerschappen worden verminderd; maakt een allesbevriezen-strategie mogelijk om ovarieel hyperstimulatiesyndroom te voorkomen; is nuttig voor het behoud van sociale of medische vruchtbaarheid; en maakt embryobiopsie mogelijk voor pre-implantatie genetische tests, luteale fase-stimulatie en dubbele stimulatieprotocollen.
Een recente trend is om blastocysten vers/ingevroren single-embryo transfers uit te voeren. De voordelen zijn onder meer het blootstellen van het embryo aan een meer natuurlijke baarmoederomgeving. Door de duur van de kweek te verlengen, zal zelfselectie van het embryo plaatsvinden en kan de kans op implantatie het grootst zijn. Als gevolg van een mogelijke beschadiging van de geëxpandeerde blastocyst tijdens de vitrificatieprocedure, is een opkomende klinische vraag of het invriezen van embryo's in het splitsingsstadium, daarna ontdooien en kweken tot blastocysten betere resultaten zal opleveren, in vergelijking met het overbrengen van een ontdooide blastocyst.
De meest recente studie toonde aan dat het ontdooien van splitsingsembryo's, ze vervolgens kweken en overbrengen als blastocysten, betere zwangerschapspercentages en perinatale uitkomsten oplevert in vergelijking met ontdooide blastocyst-embryotransfers. Cryopreserve alle embryo's is de afgelopen jaren aanzienlijk toegenomen, en volgens de recente trend van een freeze-all-strategie. Dit onderzoek beoogt een antwoord te geven op een klinische vraag die in de dagelijkse praktijk voorkomt over in welk stadium embryo's moeten worden ingevroren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Al-Azhar University, Al-Darrasah
-
Cairo, Al-Azhar University, Al-Darrasah, Egypte, 11511
- International Islamic Center for Population Studies and Researches (IICPSR) - Al-Azhar University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van primaire of secundaire onvruchtbaarheid.
- Leeftijd ≤ 38 jaar.
- Vrouwelijke patiënten met meer dan 4 verglaasde embryo's.
- BMI minder dan 30 kg/m².
- Goede kwaliteit van embryo's
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige mannelijke onvruchtbaarheid.
- Herhaaldelijk implantatiefalen.
- Vrouwtjes met uteriene aangeboren afwijkingen.
- Slechte kwaliteit van embryo's.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Groep 1: (dag 5 groep)
Vrouwen zullen ICSI ondergaan en na 5 dagen ovulatie (60 gevallen) zullen na verificatie ontdooide blastocysten worden teruggeplaatst.
|
|
|
Experimenteel: Groep 2: (dag 3-5 groep)
Vrouwen zullen ICSI ondergaan, die ingevroren embryo's hadden op dag 3 en daarna ontdooiden en embryo's mogen gedurende 2 extra dagen verlengd gekweekt worden en zullen dan als blastocysten worden teruggeplaatst na 5 dagen ovulatie (60 gevallen).
|
Om het ontdooien van dag drie embryo's te onderzoeken en ze te kweken om te worden overgebracht als blastocyst die het zwangerschapspercentage zal verbeteren in vergelijking met het overbrengen van ontdooide ingevroren blastocysten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het aantal zwangerschappen te verhogen, ondergaat ICSI.
Tijdsspanne: 16 maanden
|
Zwangerschapspercentages worden bepaald in elk van de twee groepen en met elkaar vergeleken in drie stadia in klinische zwangerschap, doorgaande zwangerschap en live zwangerschapspercentages.
|
16 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gardner DK, Lane M, Stevens J, Schlenker T, Schoolcraft WB. Blastocyst score affects implantation and pregnancy outcome: towards a single blastocyst transfer. Fertil Steril. 2000 Jun;73(6):1155-8. doi: 10.1016/s0015-0282(00)00518-5.
- Martins WP, Nastri CO, Rienzi L, van der Poel SZ, Gracia C, Racowsky C. Blastocyst vs cleavage-stage embryo transfer: systematic review and meta-analysis of reproductive outcomes. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 May;49(5):583-591. doi: 10.1002/uog.17327. Epub 2017 Apr 10.
- Boyard J, Reignier A, Chtourou S, Lefebvre T, Barriere P, Freour T. Should artificial shrinkage be performed prior to blastocyst vitrification? A systematic review of the literature and meta-analysis. Hum Fertil (Camb). 2022 Feb;25(1):24-32. doi: 10.1080/14647273.2019.1701205. Epub 2020 Jan 24.
- Nagy ZP, Shapiro D, Chang CC. Vitrification of the human embryo: a more efficient and safer in vitro fertilization treatment. Fertil Steril. 2020 Feb;113(2):241-247. doi: 10.1016/j.fertnstert.2019.12.009.
- Ozgur K, Berkkanoglu M, Bulut H, Isikli A, Coetzee K. Higher clinical pregnancy rates from frozen-thawed blastocyst transfers compared to fresh blastocyst transfers: a retrospective matched-cohort study. J Assist Reprod Genet. 2015 Oct;32(10):1483-90. doi: 10.1007/s10815-015-0576-1. Epub 2015 Sep 23.
- Rahav-Koren R, Inbar S, Miller N, Wiser A, Yagur Y, Berkowitz C, Farladansky-Gershnabel S, Shulman A, Berkowitz A. Thawing day 3 embryos and culturing to day 5 may be a better method for frozen embryo transfer. J Assist Reprod Genet. 2021 Nov;38(11):2941-2946. doi: 10.1007/s10815-021-02321-y. Epub 2021 Sep 22.
- Roque M, Haahr T, Geber S, Esteves SC, Humaidan P. Fresh versus elective frozen embryo transfer in IVF/ICSI cycles: a systematic review and meta-analysis of reproductive outcomes. Hum Reprod Update. 2019 Jan 1;25(1):2-14. doi: 10.1093/humupd/dmy033.
- Van Landuyt L, Polyzos NP, De Munck N, Blockeel C, Van de Velde H, Verheyen G. A prospective randomized controlled trial investigating the effect of artificial shrinkage (collapse) on the implantation potential of vitrified blastocysts. Hum Reprod. 2015 Nov;30(11):2509-18. doi: 10.1093/humrep/dev218. Epub 2015 Sep 12.
- Wang A, Santistevan A, Hunter Cohn K, Copperman A, Nulsen J, Miller BT, Widra E, Westphal LM, Yurttas Beim P. Freeze-only versus fresh embryo transfer in a multicenter matched cohort study: contribution of progesterone and maternal age to success rates. Fertil Steril. 2017 Aug;108(2):254-261.e4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.05.007. Epub 2017 Jun 1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- vitrification of embryos
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .