- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05858333
A 3. naptól az 5. napig tartó, fagyasztott, felolvasztott 3. napi embriók kiterjesztett kultúrája az 5. nap fagyasztott-olvasztott embrióihoz képest
Terhesség A 3. naptól az 5. napig tartó, fagyasztott, felolvasztott 3. napi embriók terhességi eredménye az 5. napi fagyasztott-olvasztott embriókhoz képest
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az embriók és petesejtek mélyhűtése rutinszerűvé vált az asszisztált reprodukciós technológiában (ART). A fagyasztott embriótranszfert követő élveszületési arányok jelentősen megnőttek. Az adatok azt mutatják, hogy a mélyhűtés jelentősen javítja a túlélési arányt és a kumulatív terhességi arányt, valamint az ART biztonságosságát. Az embrió mélyhűtése az ART sarokkövévé vált. Továbbfejlesztett vitrifikációs technikákkal. A fagyasztott embriótranszfer (FET) azonos vagy még magasabb beágyazódási és terhességi arányt mutat, mint a friss embriótranszfer ART.
Korábbi tanulmányok azonos vagy még jobb eredményeket mutattak a terhesség és az élve születési arány tekintetében a fagyasztott és a friss embriótranszferrel.
A mélyhűtésnek számos előnye van. Fenntartja azokat az embriókat, amelyeket nem használtak fel friss transzferre; lehetővé teszi az egyembrió átvitelét, ezáltal csökkentve a többszörös terhességet; lehetővé teszi a befagyasztásos stratégiát a petefészek hiperstimulációs szindróma megelőzésére; hasznos a társadalmi vagy orvosi termékenység megőrzésére; és lehetővé teszi az embrióbiopsziát a beültetés előtti genetikai teszteléshez, a luteális fázis stimulációjához és a kettős stimulációs protokollokhoz.
A legújabb trend a blasztociszta friss/fagyasztott egyembriótranszferek végrehajtása. Az előnyök közé tartozik, hogy az embriót természetesebb méhkörnyezetnek teszik ki. Ezenkívül a tenyésztés időtartamának meghosszabbításával az embrió önszelekciója megtörténik, és lehetővé teheti a beágyazódás legnagyobb esélyét. A megtágult blasztociszta vitrifikációs eljárás során bekövetkező esetleges károsodása miatt felmerülő klinikai kérdés az, hogy a hasítási stádiumú embriók mélyhűtése, majd a kiolvasztás és a blasztocisztákba tenyésztés jobb eredményeket ér-e el, mint egy felolvasztott blasztociszta átvitele.
A legutóbbi tanulmány kimutatta, hogy a hasított embriók felolvasztása, majd blasztocisztaként történő tenyésztése és átvitele javítja a terhességi arányt és a perinatális kimeneteleket, mint a felolvasztott blasztociszta embriótranszferek. Az összes embrió mélyhűtése jelentősen megnövekedett az elmúlt években, és az összes fagyasztási stratégia legújabb trendje szerint. Ez a tanulmány arra a napi gyakorlatban felmerülő klinikai kérdésre kíván választ adni, hogy melyik szakaszban kell lefagyasztani az embriókat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Al-Azhar University, Al-Darrasah
-
Cairo, Al-Azhar University, Al-Darrasah, Egyiptom, 11511
- International Islamic Center for Population Studies and Researches (IICPSR) - Al-Azhar University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében elsődleges vagy másodlagos meddőség szerepel.
- Életkor ≤ 38 év.
- Nőbetegek, akiknek több mint 4 üvegezett embriójuk van.
- BMI kevesebb, mint 30 kg/m².
- Jó minőségű embriók
Kizárási kritériumok:
- Súlyos férfifaktorú meddőség.
- Ismétlődő beültetési hiba.
- Nőstények méh Veleszületett rendellenességek.
- Az embriók rossz minősége.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: 1. csoport: (5. napi csoport)
A nők ICSI-n esnek át, és az igazolással felolvasztott blasztocisztákat 5 nap ovuláció után (60 eset) áthelyezik.
|
|
Kísérleti: 2. csoport: (3-5. napi csoport)
Azokat a nőket ICSI-nek vetik alá, akiknél a 3. napon mélyhűtött embriókat, majd felengedtek, és az embriókat további 2 napig hosszabb ideig tenyésztik, majd 5 nap ovuláció után blasztocisztaként áthelyezik őket (60 eset).
|
Az embriók kiolvasztásának harmadik napjának vizsgálata és blasztocisztaként történő átvitel céljából történő tenyésztése, amely javítja a terhességi arányt a felolvasztott, fagyasztott blasztociszta átviteléhez képest.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az esetek terhességi arányának növelése érdekében az ICSI-n megy keresztül.
Időkeret: 16 hónap
|
A terhességi arányokat mind a két csoportban meghatározzák, és a klinikai terhesség, a folyamatban lévő terhesség és az élő terhességi arányok három szakaszában hasonlítják össze.
|
16 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gardner DK, Lane M, Stevens J, Schlenker T, Schoolcraft WB. Blastocyst score affects implantation and pregnancy outcome: towards a single blastocyst transfer. Fertil Steril. 2000 Jun;73(6):1155-8. doi: 10.1016/s0015-0282(00)00518-5.
- Martins WP, Nastri CO, Rienzi L, van der Poel SZ, Gracia C, Racowsky C. Blastocyst vs cleavage-stage embryo transfer: systematic review and meta-analysis of reproductive outcomes. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 May;49(5):583-591. doi: 10.1002/uog.17327. Epub 2017 Apr 10.
- Boyard J, Reignier A, Chtourou S, Lefebvre T, Barriere P, Freour T. Should artificial shrinkage be performed prior to blastocyst vitrification? A systematic review of the literature and meta-analysis. Hum Fertil (Camb). 2022 Feb;25(1):24-32. doi: 10.1080/14647273.2019.1701205. Epub 2020 Jan 24.
- Nagy ZP, Shapiro D, Chang CC. Vitrification of the human embryo: a more efficient and safer in vitro fertilization treatment. Fertil Steril. 2020 Feb;113(2):241-247. doi: 10.1016/j.fertnstert.2019.12.009.
- Ozgur K, Berkkanoglu M, Bulut H, Isikli A, Coetzee K. Higher clinical pregnancy rates from frozen-thawed blastocyst transfers compared to fresh blastocyst transfers: a retrospective matched-cohort study. J Assist Reprod Genet. 2015 Oct;32(10):1483-90. doi: 10.1007/s10815-015-0576-1. Epub 2015 Sep 23.
- Rahav-Koren R, Inbar S, Miller N, Wiser A, Yagur Y, Berkowitz C, Farladansky-Gershnabel S, Shulman A, Berkowitz A. Thawing day 3 embryos and culturing to day 5 may be a better method for frozen embryo transfer. J Assist Reprod Genet. 2021 Nov;38(11):2941-2946. doi: 10.1007/s10815-021-02321-y. Epub 2021 Sep 22.
- Roque M, Haahr T, Geber S, Esteves SC, Humaidan P. Fresh versus elective frozen embryo transfer in IVF/ICSI cycles: a systematic review and meta-analysis of reproductive outcomes. Hum Reprod Update. 2019 Jan 1;25(1):2-14. doi: 10.1093/humupd/dmy033.
- Van Landuyt L, Polyzos NP, De Munck N, Blockeel C, Van de Velde H, Verheyen G. A prospective randomized controlled trial investigating the effect of artificial shrinkage (collapse) on the implantation potential of vitrified blastocysts. Hum Reprod. 2015 Nov;30(11):2509-18. doi: 10.1093/humrep/dev218. Epub 2015 Sep 12.
- Wang A, Santistevan A, Hunter Cohn K, Copperman A, Nulsen J, Miller BT, Widra E, Westphal LM, Yurttas Beim P. Freeze-only versus fresh embryo transfer in a multicenter matched cohort study: contribution of progesterone and maternal age to success rates. Fertil Steril. 2017 Aug;108(2):254-261.e4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.05.007. Epub 2017 Jun 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- vitrification of embryos
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kiterjesztett tenyésztés a 2. csoport számára: (3-5. napi csoport)
-
University of PecsMedical University of PecsBefejezve
-
Shanghai Children's Medical CenterShanghai Children's HospitalToborzás