Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 3. naptól az 5. napig tartó, fagyasztott, felolvasztott 3. napi embriók kiterjesztett kultúrája az 5. nap fagyasztott-olvasztott embrióihoz képest

2023. május 12. frissítette: Mohamed Sennara, Al-Azhar University

Terhesség A 3. naptól az 5. napig tartó, fagyasztott, felolvasztott 3. napi embriók terhességi eredménye az 5. napi fagyasztott-olvasztott embriókhoz képest

Az embriók és petesejtek mélyhűtése rutinszerűvé vált az asszisztált reprodukciós technológiában (ART). A fagyasztott embriótranszfert követő élveszületési arányok jelentősen megnőttek. Az adatok azt mutatják, hogy a mélyhűtés jelentősen javítja a túlélési arányt és a kumulatív terhességi arányt, valamint az ART biztonságosságát. Az embrió mélyhűtése az ART sarokkövévé vált. Továbbfejlesztett vitrifikációs technikákkal. A fagyasztott embriótranszfer (FET) azonos vagy még magasabb beágyazódási és terhességi arányt mutat, mint a friss embriótranszferek esetében. ART Korábbi tanulmányok azonos vagy még jobb eredményeket mutattak a terhesség és az élveszületési arány tekintetében a fagyasztott embriótranszferrel, mint a friss embriótranszferrel. , és a közelmúltban a befagyasztó stratégia trendje szerint. Ez a tanulmány arra a napi gyakorlatban felmerülő klinikai kérdésre kíván választ adni, hogy melyik szakaszban kell lefagyasztani az embriókat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

Az embriók és petesejtek mélyhűtése rutinszerűvé vált az asszisztált reprodukciós technológiában (ART). A fagyasztott embriótranszfert követő élveszületési arányok jelentősen megnőttek. Az adatok azt mutatják, hogy a mélyhűtés jelentősen javítja a túlélési arányt és a kumulatív terhességi arányt, valamint az ART biztonságosságát. Az embrió mélyhűtése az ART sarokkövévé vált. Továbbfejlesztett vitrifikációs technikákkal. A fagyasztott embriótranszfer (FET) azonos vagy még magasabb beágyazódási és terhességi arányt mutat, mint a friss embriótranszfer ART.

Korábbi tanulmányok azonos vagy még jobb eredményeket mutattak a terhesség és az élve születési arány tekintetében a fagyasztott és a friss embriótranszferrel.

A mélyhűtésnek számos előnye van. Fenntartja azokat az embriókat, amelyeket nem használtak fel friss transzferre; lehetővé teszi az egyembrió átvitelét, ezáltal csökkentve a többszörös terhességet; lehetővé teszi a befagyasztásos stratégiát a petefészek hiperstimulációs szindróma megelőzésére; hasznos a társadalmi vagy orvosi termékenység megőrzésére; és lehetővé teszi az embrióbiopsziát a beültetés előtti genetikai teszteléshez, a luteális fázis stimulációjához és a kettős stimulációs protokollokhoz.

A legújabb trend a blasztociszta friss/fagyasztott egyembriótranszferek végrehajtása. Az előnyök közé tartozik, hogy az embriót természetesebb méhkörnyezetnek teszik ki. Ezenkívül a tenyésztés időtartamának meghosszabbításával az embrió önszelekciója megtörténik, és lehetővé teheti a beágyazódás legnagyobb esélyét. A megtágult blasztociszta vitrifikációs eljárás során bekövetkező esetleges károsodása miatt felmerülő klinikai kérdés az, hogy a hasítási stádiumú embriók mélyhűtése, majd a kiolvasztás és a blasztocisztákba tenyésztés jobb eredményeket ér-e el, mint egy felolvasztott blasztociszta átvitele.

A legutóbbi tanulmány kimutatta, hogy a hasított embriók felolvasztása, majd blasztocisztaként történő tenyésztése és átvitele javítja a terhességi arányt és a perinatális kimeneteleket, mint a felolvasztott blasztociszta embriótranszferek. Az összes embrió mélyhűtése jelentősen megnövekedett az elmúlt években, és az összes fagyasztási stratégia legújabb trendje szerint. Ez a tanulmány arra a napi gyakorlatban felmerülő klinikai kérdésre kíván választ adni, hogy melyik szakaszban kell lefagyasztani az embriókat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

132

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Al-Azhar University, Al-Darrasah
      • Cairo, Al-Azhar University, Al-Darrasah, Egyiptom, 11511
        • International Islamic Center for Population Studies and Researches (IICPSR) - Al-Azhar University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében elsődleges vagy másodlagos meddőség szerepel.
  2. Életkor ≤ 38 év.
  3. Nőbetegek, akiknek több mint 4 üvegezett embriójuk van.
  4. BMI kevesebb, mint 30 kg/m².
  5. Jó minőségű embriók

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos férfifaktorú meddőség.
  2. Ismétlődő beültetési hiba.
  3. Nőstények méh Veleszületett rendellenességek.
  4. Az embriók rossz minősége.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: 1. csoport: (5. napi csoport)
A nők ICSI-n esnek át, és az igazolással felolvasztott blasztocisztákat 5 nap ovuláció után (60 eset) áthelyezik.
Kísérleti: 2. csoport: (3-5. napi csoport)
Azokat a nőket ICSI-nek vetik alá, akiknél a 3. napon mélyhűtött embriókat, majd felengedtek, és az embriókat további 2 napig hosszabb ideig tenyésztik, majd 5 nap ovuláció után blasztocisztaként áthelyezik őket (60 eset).
Az embriók kiolvasztásának harmadik napjának vizsgálata és blasztocisztaként történő átvitel céljából történő tenyésztése, amely javítja a terhességi arányt a felolvasztott, fagyasztott blasztociszta átviteléhez képest.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az esetek terhességi arányának növelése érdekében az ICSI-n megy keresztül.
Időkeret: 16 hónap
A terhességi arányokat mind a két csoportban meghatározzák, és a klinikai terhesség, a folyamatban lévő terhesség és az élő terhességi arányok három szakaszában hasonlítják össze.
16 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 17.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • vitrification of embryos

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kiterjesztett tenyésztés a 2. csoport számára: (3-5. napi csoport)

3
Iratkozz fel