Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozszerzona hodowla od dnia 3 do dnia 5 Zamrożone rozmrożone zarodki dnia 3 kontra zarodki zamrożone-rozmrożone dnia 5

12 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Sennara, Al-Azhar University

Wynik ciąży w rozszerzonej hodowli od dnia 3 do dnia 5 Zamrożone rozmrożone zarodki dnia 3 w porównaniu z zarodkami zamrożonymi-rozmrożonymi dnia 5

Kriokonserwacja zarodków i oocytów stała się rutyną w technologii wspomaganego rozrodu (ART). Wskaźniki żywych urodzeń po transferach zamrożonych zarodków znacznie wzrosły. Dane pokazują, że kriokonserwacja znacznie poprawia wskaźniki przeżywalności i skumulowanych wskaźników ciąż, a także bezpieczeństwo ART. Kriokonserwacja zarodków stała się kamieniem węgielnym w ART. Z ulepszonymi technikami witryfikacji. Transfer zamrożonych zarodków (FET) wykazuje takie same lub nawet wyższe wskaźniki implantacji i ciąż niż transfery świeżych zarodków ART Poprzednie badania wykazały takie same lub nawet lepsze wyniki dotyczące ciąż i wskaźników żywych urodzeń przy transferze zamrożonych i świeżych zarodków Cryopreserve Liczba wszystkich zarodków znacznie wzrosła w ostatnich latach , oraz zgodnie z najnowszym trendem strategii freeze-all. Niniejsze badanie ma na celu odpowiedź na pojawiające się w codziennej praktyce klinicznej pytanie dotyczące tego, na jakim etapie należy zamrażać zarodki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kriokonserwacja zarodków i oocytów stała się rutyną w technologii wspomaganego rozrodu (ART). Wskaźniki żywych urodzeń po transferach zamrożonych zarodków znacznie wzrosły. Dane pokazują, że kriokonserwacja znacznie poprawia wskaźniki przeżywalności i skumulowanych wskaźników ciąż, a także bezpieczeństwo ART. Kriokonserwacja zarodków stała się kamieniem węgielnym w ART. Z ulepszonymi technikami witryfikacji. Transfer zamrożonych zarodków (FET) wykazuje takie same lub nawet wyższe wskaźniki implantacji i ciąż niż transfery świeżych zarodków ART .

Poprzednie badania wykazały takie same lub nawet lepsze wyniki dotyczące ciąż i żywych urodzeń przy transferze zamrożonych i świeżych zarodków.

Kriokonserwacja ma kilka zalet. Utrzymuje nadliczbowe zarodki niewykorzystywane do świeżego transferu; umożliwia transfer pojedynczego zarodka, zmniejszając w ten sposób ciąże mnogie; umożliwia strategię zamrożenia wszystkiego w celu zapobiegania zespołowi hiperstymulacji jajników; jest przydatny do społecznego lub medycznego zachowania płodności; i umożliwia wykonanie biopsji zarodka w celu przeprowadzenia przedimplantacyjnych badań genetycznych, stymulacji fazy lutealnej i protokołów podwójnej stymulacji.

Ostatnim trendem jest wykonywanie transferów pojedynczych zarodków ze świeżej/mrożonej blastocysty. Korzyści obejmują wystawienie zarodka na bardziej naturalne środowisko macicy. Ponadto, wydłużając czas trwania hodowli, nastąpi samoselekcja zarodków, co może zapewnić największą szansę na implantację. Ze względu na potencjalne uszkodzenie rozszerzonej blastocysty podczas procedury witryfikacji pojawia się pytanie kliniczne, czy kriokonserwacja zarodków w fazie rozszczepienia, a następnie rozmrożenie i hodowla do blastocysty przyniesie lepsze wyniki w porównaniu z przeniesieniem rozmrożonej blastocysty.

Najnowsze badanie wykazało, że rozmrażanie rozszczepionych zarodków, a następnie hodowanie i przenoszenie ich jako blastocyst, daje lepsze wskaźniki ciąż i wyników okołoporodowych w porównaniu z transferami rozmrożonych blastocyst. Kriokonserwacja wszystkich zarodków znacznie wzrosła w ostatnich latach i zgodnie z niedawnym trendem strategii zamrażania wszystkiego. Niniejsze badanie ma na celu odpowiedź na pojawiające się w codziennej praktyce klinicznej pytanie dotyczące tego, na jakim etapie należy zamrażać zarodki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

132

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Al-Azhar University, Al-Darrasah
      • Cairo, Al-Azhar University, Al-Darrasah, Egipt, 11511
        • International Islamic Center for Population Studies and Researches (IICPSR) - Al-Azhar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z historią pierwotnej lub wtórnej niepłodności.
  2. Wiek ≤ 38 lat.
  3. Pacjentki mające więcej niż 4 zeszklone zarodki.
  4. BMI poniżej 30 kg/m².
  5. Dobra jakość zarodków

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciężka niepłodność męska.
  2. Powtarzające się niepowodzenia implantacji.
  3. Kobiety z wadami wrodzonymi macicy.
  4. Zła jakość zarodków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa 1: (grupa dnia 5)
Kobiety zostaną poddane ICSI, a rozmrożone weryfikacyjnie blastocysty zostaną przeniesione po 5 dniach owulacji (60 przypadków).
Eksperymentalny: Grupa 2: (grupa dnia 3-5)
Kobiety zostaną poddane ICSI, które miały kriokonserwowane zarodki w dniu 3, a następnie rozmrożone, a zarodki będą mogły być hodowane przez dodatkowe 2 dni, a następnie zostaną przeniesione jako blastocysty po 5 dniach od owulacji (60 przypadków).
Zbadanie rozmrażania zarodków trzeciego dnia i hodowania ich w celu przeniesienia jako blastocysty, co poprawi wskaźnik ciąż w porównaniu z przeniesieniem rozmrożonej zamrożonej blastocysty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby zwiększyć wskaźnik ciąż przypadków przechodzi do ICSI.
Ramy czasowe: 16 miesięcy
Wskaźniki ciąż zostaną określone w każdej z dwóch grup i porównane ze sobą w trzech etapach ciąży klinicznej, ciąży trwającej i żywych ciąż.
16 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj