Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidet kultur fra dag 3 til dag 5 frosne tinte embryoer til dag 3 versus dag 5 frosne-tinte embryoer

12. juni 2024 oppdatert av: Mohamed Sennara, Al-Azhar University

Graviditetsutfall av utvidet kultur fra dag 3 til dag 5 Frosne tinte embryoer dag 3 versus dag 5 frosne-tinte embryoer

Kryokonservering av embryoer og oocytter har blitt rutine i assistert reproduksjonsteknologi (ART). Levende fødselsrater etter frossen embryooverføring har økt betydelig. Data viser at kryokonservering har betydelig forbedret overlevelsesrate og kumulative graviditetsrater, samt sikkerheten til ART. Embryo kryokonservering har blitt en hjørnestein i KUNST. Med forbedrede vitrifikasjonsteknikker. Frossen embryooverføring (FET) viser like eller enda høyere implantasjons- og graviditetsrater enn ferske embryooverføringer ART Tidligere studier viser like eller til og med overlegne resultater når det gjelder graviditet og levende fødselsrater med frossen versus fersk embryooverføring. Kryopbevar alle embryoer har økt betydelig de siste årene , og i henhold til den nylige trenden med en frys-alt-strategi. Denne studien tar sikte på å svare på et klinisk spørsmål som oppstår i daglig praksis angående på hvilket stadium embryoer skal fryses.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Kryokonservering av embryoer og oocytter har blitt rutine i assistert reproduksjonsteknologi (ART). Levende fødselsrater etter frossen embryooverføring har økt betydelig. Data viser at kryokonservering har betydelig forbedret overlevelsesrate og kumulative graviditetsrater, samt sikkerheten til ART. Embryo kryokonservering har blitt en hjørnestein i KUNST. Med forbedrede vitrifikasjonsteknikker. Frossen embryooverføring (FET) viser like eller enda høyere implantasjons- og graviditetsrater enn ferske embryooverføringer ART .

Tidligere studier viser like eller til og med overlegne resultater når det gjelder graviditet og levende fødselsrater med frossen versus fersk embryooverføring.

Kryokonservering har flere fordeler. Den opprettholder overtallige embryoer som ikke brukes til ny overføring; tillater enkeltembryooverføring, og reduserer dermed flere svangerskap; muliggjør en fryse-alt-strategi for å forhindre ovariehyperstimuleringssyndrom; er nyttig for sosial eller medisinsk fruktbarhetsbevaring; og tillater embryobiopsi for preimplantasjonsgenetisk testing, lutealfasestimulering og doble stimuleringsprotokoller.

En nyere trend er å utføre ferske/frosne blastocyster med enkeltembryooverføringer. Fordelene inkluderer å utsette embryoet for et mer naturlig livmormiljø. Ved å forlenge varigheten av kulturen vil selvseleksjon av embryoer skje og muliggjøre størst sjanse for implantasjon. På grunn av en potensiell skade på den utvidede blastocysten under forglasningsprosedyren, er et voksende klinisk spørsmål om kryopreservering av embryoer i spaltningsstadiet, deretter tining og dyrking til blastocyster vil oppnå bedre resultater sammenlignet med overføring av en tint blastocyst.

Den siste studien viste at opptining av spaltningsembryoer, deretter dyrking og overføring av dem som blastocyster, gir forbedrede graviditetsrater og perinatale utfall sammenlignet med tint blastocystembryooverføring. Kryopreserver alle embryoer har økt betydelig de siste årene, og i henhold til den siste trenden med en frys-alt-strategi. Denne studien tar sikte på å svare på et klinisk spørsmål som oppstår i daglig praksis angående på hvilket stadium embryoer skal fryses.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Al-Azhar University, Al-Darrasah
      • Cairo, Al-Azhar University, Al-Darrasah, Egypt, 11511
        • International Islamic Center for Population Studies and Researches (IICPSR) - Al-Azhar University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med historie med primær eller sekundær infertilitet.
  2. Alder ≤ 38 år.
  3. Kvinnelige pasienter som har mer enn 4 forglassede embryoer.
  4. BMI mindre enn 30 kg/m².
  5. God kvalitet på embryoer

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig mannlig faktor infertilitet.
  2. Gjentatt implantasjonssvikt.
  3. Kvinner med livmor Medfødte anomalier.
  4. Dårlig kvalitet på embryoer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Gruppe 1: (dag 5 gruppe)
Kvinner vil gjennomgå ICSI, og verifikasjon-tint blastocyster vil bli overført etter 5 dager med eggløsning (60 tilfeller).
Eksperimentell: Gruppe 2: (dag 3-5 gruppe)
Kvinner vil gjennomgå ICSI, som hadde kryokonserverte embryoer på dag 3 og deretter tint og embryoer vil bli tillatt for utvidet dyrket i 2 ekstra dager og deretter overføres som blastocyster etter 5 dager med eggløsning (60 tilfeller).
For å undersøke tine dag tre embryoer og dyrke dem for å overføres som blastocyst som vil forbedre graviditetsraten sammenlignet med overføring av tint frossen blastocyst.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å øke svangerskapet rate av tilfeller gjennomgår til ICSI.
Tidsramme: 16 måneder
Graviditetsrater vil bli bestemt i hver av de to gruppene og sammenlignet med hverandre i tre stadier i klinisk graviditet, pågående graviditet og levende graviditet.
16 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

17. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere