- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05858333
Utvidet kultur fra dag 3 til dag 5 frosne tinte embryoer til dag 3 versus dag 5 frosne-tinte embryoer
Graviditetsutfall av utvidet kultur fra dag 3 til dag 5 Frosne tinte embryoer dag 3 versus dag 5 frosne-tinte embryoer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kryokonservering av embryoer og oocytter har blitt rutine i assistert reproduksjonsteknologi (ART). Levende fødselsrater etter frossen embryooverføring har økt betydelig. Data viser at kryokonservering har betydelig forbedret overlevelsesrate og kumulative graviditetsrater, samt sikkerheten til ART. Embryo kryokonservering har blitt en hjørnestein i KUNST. Med forbedrede vitrifikasjonsteknikker. Frossen embryooverføring (FET) viser like eller enda høyere implantasjons- og graviditetsrater enn ferske embryooverføringer ART .
Tidligere studier viser like eller til og med overlegne resultater når det gjelder graviditet og levende fødselsrater med frossen versus fersk embryooverføring.
Kryokonservering har flere fordeler. Den opprettholder overtallige embryoer som ikke brukes til ny overføring; tillater enkeltembryooverføring, og reduserer dermed flere svangerskap; muliggjør en fryse-alt-strategi for å forhindre ovariehyperstimuleringssyndrom; er nyttig for sosial eller medisinsk fruktbarhetsbevaring; og tillater embryobiopsi for preimplantasjonsgenetisk testing, lutealfasestimulering og doble stimuleringsprotokoller.
En nyere trend er å utføre ferske/frosne blastocyster med enkeltembryooverføringer. Fordelene inkluderer å utsette embryoet for et mer naturlig livmormiljø. Ved å forlenge varigheten av kulturen vil selvseleksjon av embryoer skje og muliggjøre størst sjanse for implantasjon. På grunn av en potensiell skade på den utvidede blastocysten under forglasningsprosedyren, er et voksende klinisk spørsmål om kryopreservering av embryoer i spaltningsstadiet, deretter tining og dyrking til blastocyster vil oppnå bedre resultater sammenlignet med overføring av en tint blastocyst.
Den siste studien viste at opptining av spaltningsembryoer, deretter dyrking og overføring av dem som blastocyster, gir forbedrede graviditetsrater og perinatale utfall sammenlignet med tint blastocystembryooverføring. Kryopreserver alle embryoer har økt betydelig de siste årene, og i henhold til den siste trenden med en frys-alt-strategi. Denne studien tar sikte på å svare på et klinisk spørsmål som oppstår i daglig praksis angående på hvilket stadium embryoer skal fryses.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Al-Azhar University, Al-Darrasah
-
Cairo, Al-Azhar University, Al-Darrasah, Egypt, 11511
- International Islamic Center for Population Studies and Researches (IICPSR) - Al-Azhar University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med historie med primær eller sekundær infertilitet.
- Alder ≤ 38 år.
- Kvinnelige pasienter som har mer enn 4 forglassede embryoer.
- BMI mindre enn 30 kg/m².
- God kvalitet på embryoer
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig mannlig faktor infertilitet.
- Gjentatt implantasjonssvikt.
- Kvinner med livmor Medfødte anomalier.
- Dårlig kvalitet på embryoer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Gruppe 1: (dag 5 gruppe)
Kvinner vil gjennomgå ICSI, og verifikasjon-tint blastocyster vil bli overført etter 5 dager med eggløsning (60 tilfeller).
|
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2: (dag 3-5 gruppe)
Kvinner vil gjennomgå ICSI, som hadde kryokonserverte embryoer på dag 3 og deretter tint og embryoer vil bli tillatt for utvidet dyrket i 2 ekstra dager og deretter overføres som blastocyster etter 5 dager med eggløsning (60 tilfeller).
|
For å undersøke tine dag tre embryoer og dyrke dem for å overføres som blastocyst som vil forbedre graviditetsraten sammenlignet med overføring av tint frossen blastocyst.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å øke svangerskapet rate av tilfeller gjennomgår til ICSI.
Tidsramme: 16 måneder
|
Graviditetsrater vil bli bestemt i hver av de to gruppene og sammenlignet med hverandre i tre stadier i klinisk graviditet, pågående graviditet og levende graviditet.
|
16 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gardner DK, Lane M, Stevens J, Schlenker T, Schoolcraft WB. Blastocyst score affects implantation and pregnancy outcome: towards a single blastocyst transfer. Fertil Steril. 2000 Jun;73(6):1155-8. doi: 10.1016/s0015-0282(00)00518-5.
- Martins WP, Nastri CO, Rienzi L, van der Poel SZ, Gracia C, Racowsky C. Blastocyst vs cleavage-stage embryo transfer: systematic review and meta-analysis of reproductive outcomes. Ultrasound Obstet Gynecol. 2017 May;49(5):583-591. doi: 10.1002/uog.17327. Epub 2017 Apr 10.
- Boyard J, Reignier A, Chtourou S, Lefebvre T, Barriere P, Freour T. Should artificial shrinkage be performed prior to blastocyst vitrification? A systematic review of the literature and meta-analysis. Hum Fertil (Camb). 2022 Feb;25(1):24-32. doi: 10.1080/14647273.2019.1701205. Epub 2020 Jan 24.
- Nagy ZP, Shapiro D, Chang CC. Vitrification of the human embryo: a more efficient and safer in vitro fertilization treatment. Fertil Steril. 2020 Feb;113(2):241-247. doi: 10.1016/j.fertnstert.2019.12.009.
- Ozgur K, Berkkanoglu M, Bulut H, Isikli A, Coetzee K. Higher clinical pregnancy rates from frozen-thawed blastocyst transfers compared to fresh blastocyst transfers: a retrospective matched-cohort study. J Assist Reprod Genet. 2015 Oct;32(10):1483-90. doi: 10.1007/s10815-015-0576-1. Epub 2015 Sep 23.
- Rahav-Koren R, Inbar S, Miller N, Wiser A, Yagur Y, Berkowitz C, Farladansky-Gershnabel S, Shulman A, Berkowitz A. Thawing day 3 embryos and culturing to day 5 may be a better method for frozen embryo transfer. J Assist Reprod Genet. 2021 Nov;38(11):2941-2946. doi: 10.1007/s10815-021-02321-y. Epub 2021 Sep 22.
- Roque M, Haahr T, Geber S, Esteves SC, Humaidan P. Fresh versus elective frozen embryo transfer in IVF/ICSI cycles: a systematic review and meta-analysis of reproductive outcomes. Hum Reprod Update. 2019 Jan 1;25(1):2-14. doi: 10.1093/humupd/dmy033.
- Van Landuyt L, Polyzos NP, De Munck N, Blockeel C, Van de Velde H, Verheyen G. A prospective randomized controlled trial investigating the effect of artificial shrinkage (collapse) on the implantation potential of vitrified blastocysts. Hum Reprod. 2015 Nov;30(11):2509-18. doi: 10.1093/humrep/dev218. Epub 2015 Sep 12.
- Wang A, Santistevan A, Hunter Cohn K, Copperman A, Nulsen J, Miller BT, Widra E, Westphal LM, Yurttas Beim P. Freeze-only versus fresh embryo transfer in a multicenter matched cohort study: contribution of progesterone and maternal age to success rates. Fertil Steril. 2017 Aug;108(2):254-261.e4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.05.007. Epub 2017 Jun 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- vitrification of embryos
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .