集学的終末期日帰り病院が、がんを患う青少年および若年成人の生活の質に及ぼす影響 (HOPAYA)

HOPAYA は、2 つの並行グループによる単一中心の非盲検臨床研究です。 患者は両方のグループに 1:1 でランダムに割り当てられます。

この研究の主な目的は、集学的日帰り入院の恩恵を受けた元患者と、がん治療完了後最初の1年間に標準的な腫瘍学的追跡調査のみを受けた患者の健康関連の生活の質の変化を比較することである。

二次的な目標は次のとおりです。

• 両方のグループの不安とうつ病のレベルを評価し、比較する（日帰り入院の有無にかかわらず）。
• 両方のグループの感情的能力を評価する（日帰り入院の有無にかかわらず）。
• 集学的日帰り入院についての満足度を評価します。

この研究は、AYA科の調整看護師および/または成人または小児の腫瘍医によって、治療のための最後の来院時に患者（および未成年患者の場合はその両親/法的家庭教師）に提示されます。 同時に、熟考するための適切な時間を与えるために、同意書が記載された情報シートが提供されます。

研究実施のための同意書の収集後、元患者は、集学的日帰り入院の有無にかかわらず、無作為に 2 つのグループに割り当てられます。

• グループ A: 集学的日帰り入院の元患者 このグループでは、治療終了評価後、遅くとも治療終了 2 か月後に集学的日帰り入院が計画されます。 この日の入院は少なくとも心理面接、ソーシャルワーカーとの面接、医療面接で構成される。 問診はがん後の長期ケアを専門とする臨床医研究員が担当します。 この問診の目的は、病状、受けた治療を要約し、個別のがん治療後の計画を立てることです。 医師は、教育/専門、社会、栄養学、中毒学、身体の分野を含む幅広い質問によって、患者の臨床的評価と全体的な評価の両方を実行します。 この問診は、再発と起こり得る後遺症の監視からなる腫瘍学的追跡調査を補完するものです。

心理面接は、可能であれば、元患者の治療をフォローした心理学者によって実施されます。 心理学者はさらなるケアの必要性を評価し、必要に応じて元患者を紹介します。

社会面談はAYA部門のソーシャルワーカーが実施します。 ソーシャルワーカーは、元患者が学校や職業生活に復帰できるかどうかを検討し、必要に応じて社会扶助の申請の可能性を案内します。

治療期間の経過から支持療法の必要性が生じた場合は、栄養士との面談や適応した身体活動の評価など、日帰り入院中にいくつかの相談を追加することができます。

• グループ B: 集学的日帰り入院のない元患者 このグループでは、元患者は腫瘍学的追跡調査を行いながら標準治療を実験します。

研究者らは、AYAが入院日に参加することで、参加しなかった患者と比較して健康関連の生活の質にプラスの影響を与えると予想している。 研究者らはまた、感情的能力が、不安や抑うつレベルの仲介を通じてHRQoLを説明できると期待している。

医療専門家は、集学的治療終了日入院の開発を通じて、治療完了の移行段階における元患者の生活の質を改善することを計画しています。 医学的および心理社会的な長期的な影響に関する情報の不足は、早期かつ具体的な支援によって改善されるでしょう。 元患者がしばしば感じる見捨てられたという感情は減少するはずです。

さらに、元患者の紹介腫瘍医と並行して、癌後の管理における長期フォローアップ医師を早期に導入することで、情報の提供と個別化された癌後の計画の順守が増加するはずです。

HOPAYA 研究は、がんを伴う AYA の治療後の即時の生活の質に関する知識を向上させることを目的としています。これは、特定のニーズを持つ脆弱な人々にとっての課題です。 対照群との比較により、集学的治療終了日入院の確立が生活の質に及ぼす具体的な影響を明らかにすることが可能となる。 これにより、AYA生存者支援の欠陥や欠点に焦点を当てることが可能になります。 研究者らはまた、感情的能力を早期にスクリーニングすることで、医療専門家がAYAとその家族の特別なニーズに合わせたサポートを提供できるようになると期待している。

文献には多くの推奨事項が記載されていますが、私たちの知る限り、この集学的日帰り病院のような、AYA 早期がん生存者向けに精緻に開発された装置はほとんどありません。 この研究では、AYA に対する特定の治療終了入院日の実現可能性と受け入れ可能性を評価します。 この研究で収集されたデータと分析結果により、この装置を CLB のすべての AYA 生存者に適応させ、さらにより大きなレベルで一般化することが可能になります。

この研究は国際ジャーナルに掲載される科学論文につながり、AYAの入院日を他の腫瘍センターや病院でも再現できるようになります。