Impatto di un Day Hospital multidisciplinare di fine trattamento sulla qualità della vita di adolescenti e giovani adulti affetti da cancro (HOPAYA)

HOPAYA è una ricerca clinica monocentrica in aperto con 2 gruppi paralleli. I pazienti saranno assegnati in modo casuale 1:1 in entrambi i gruppi.

L'obiettivo principale dello studio è confrontare l'evoluzione della qualità della vita correlata alla salute di ex pazienti che hanno beneficiato di un ricovero multidisciplinare diurno con quelli che hanno avuto solo un follow-up oncologico standard durante il primo anno dopo il completamento del trattamento del cancro.

Gli obiettivi secondari sono:

• valutare e confrontare il livello di ansia e depressione in entrambi i gruppi (con o senza ricovero diurno);
• valutare la competenza emotiva in entrambi i gruppi (con o senza ricovero diurno);
• valutare la soddisfazione per il ricovero multidisciplinare diurno.

Tale studio sarà presentato ai pazienti (e ai loro genitori/tutori legali in caso di pazienti minorenni) durante l'ultima visita per qualsiasi trattamento, dagli infermieri di coordinamento del Dipartimento AYA e/o dall'oncologo adulto o pediatrico. Contestualmente verrà fornita l'informativa con il modulo di consenso al fine di concedere loro un congruo tempo di riflessione.

Dopo la raccolta del modulo di consenso per la conduzione dello studio, gli ex pazienti saranno assegnati in modo casuale in 2 gruppi, con o senza ricovero multidisciplinare diurno.

• Gruppo A: ex pazienti con ricovero multidisciplinare diurno In questo gruppo sarà programmato un ricovero multidisciplinare diurno dopo la valutazione di fine trattamento e al più tardi 2 mesi dopo la fine del trattamento. Tale ricovero diurno consisterà almeno in un colloquio psicologico, un colloquio con un assistente sociale e un colloquio medico. Il colloquio medico sarà condotto da un ricercatore clinico, specializzato nell'assistenza a lungo termine dopo il cancro. Gli obiettivi di questo colloquio medico sono riassumere la patologia, il/i trattamento/i ricevuto/i e sviluppare un piano post-tumorale personalizzato. Il medico effettuerà una valutazione sia clinica che complessiva del paziente, mediante interrogazioni ad ampio raggio che abbracciano gli ambiti educativo/professionale, sociale, dietetico, delle tossicodipendenze e fisico. Questo colloquio medico è complementare al follow-up oncologico, che consiste nel monitoraggio delle ricadute e delle possibili sequele.

Il colloquio psicologico sarà svolto, se possibile, dallo psicologo che ha seguito l'ex paziente durante il suo trattamento. Lo psicologo valuterà la necessità di ulteriori cure e, se necessario, indirizzerà l'ex paziente.

Il colloquio sociale sarà svolto dall'assistente sociale del dipartimento AYA. L'assistente sociale farà il punto sul rientro scolastico e/o professionale dell'ex paziente e lo indirizzerà verso eventuali richieste di assistenza sociale, se necessarie.

Se dalla storia del periodo di cura emergono esigenze di cure di supporto, durante il ricovero possono essere aggiunte alcune consultazioni, come un colloquio con un dietologo o una valutazione adattata dell'attività fisica.

• Gruppo B: ex pazienti senza ricovero multidisciplinare diurno In questo gruppo, gli ex pazienti sperimenteranno lo standard di cura, con un follow-up oncologico.

Gli investigatori si aspettano che la partecipazione degli AYA alla giornata di ricovero avrà un impatto positivo sulla loro qualità di vita correlata alla salute rispetto a coloro che non hanno partecipato. I ricercatori si aspettano anche che la competenza emotiva sia esplicativa della HRQoL attraverso la mediazione dei livelli di ansia e depressione.

Attraverso lo sviluppo di un ricovero diurno multidisciplinare di fine trattamento, gli operatori sanitari intendono migliorare la qualità della vita degli ex pazienti durante questa fase di transizione verso il completamento del trattamento. La mancanza di informazioni sugli effetti a lungo termine, sia medici che psicosociali, sarà migliorata da un sostegno precoce e specifico. La sensazione di abbandono spesso provata dagli ex pazienti dovrebbe diminuire.

Inoltre, l'introduzione precoce del medico di follow-up a lungo termine nella gestione del post-cancro, in parallelo con l'oncologo di riferimento dell'ex paziente, dovrebbe aumentare l'informazione e l'adesione al piano post-tumorale personalizzato.

Lo studio HOPAYA mira a migliorare le conoscenze sulla qualità della vita immediata dopo il trattamento di AYA con cancro, che rappresenta una sfida in questa popolazione vulnerabile con bisogni specifici. Il confronto con il gruppo di controllo consentirà di evidenziare l'impatto specifico dell'istituzione di un ricovero multidisciplinare di fine trattamento sulla qualità della vita. Consentirà di individuare i difetti e le carenze nel supporto ai sopravvissuti di AYA. Gli investigatori si aspettano inoltre che lo screening precoce della competenza emotiva consentirà agli operatori sanitari di adattare il supporto alle esigenze speciali degli AYA e delle loro famiglie.

Sebbene dalla letteratura siano emerse molte raccomandazioni, a nostra conoscenza, pochissimi dispositivi come questo day hospital multidisciplinare sono stati elaborati per i primi sopravvissuti al cancro AYA. Questo studio valuterà la fattibilità e l'accettabilità di una specifica giornata di ricovero di fine trattamento per gli AYA. I dati raccolti ei risultati analizzati in questo studio consentiranno di adattare e generalizzare questo dispositivo in tutti i sopravvissuti di AYA nel CLB, e quindi a un livello più ampio.

Questo studio porterà a un articolo scientifico pubblicato su una rivista internazionale, che consentirà di riprodurre la giornata di ricovero AYA in altri centri oncologici e ospedali.