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直接腹腔鏡導入の安全性: ストラスブール大学病院における遡及的観察研究 (Coelios)

2023年10月30日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

ベレス技術と開腹腹腔鏡検査は、これまで婦人科外科医によって最も使用されている技術です。 直接導入の利点は、まだ技術がほとんど使われていないため不明です。

研究仮説では、重大な合併症はほとんどないと予想され、直接導入の安全性が示されています。

2012 年から 2022 年までの CMCO (ストラスブール医療・外科・産科センター) における腹腔鏡直接導入の実践を振り返る

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Strasbourg、フランス、67091
        • 募集
        • Service de Gynécologie Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Victor Gabriele, MD
        • 主任研究者:
          • Juliana BALDASSARRE, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2010年1月1日から2022年12月31日までの間にCMCOで予定腹腔鏡検査または緊急腹腔鏡検査を受けた成人女性。

説明

包含基準:

  • 2010年1月1日から2022年12月31日までの間にCMCOで予定腹腔鏡検査または緊急腹腔鏡検査を受けた成人女性。
  • 被験者は、科学研究の目的でデータを再利用することに反対を表明していません。

除外基準:

- 被験者は科学的研究のためのデータの再利用に反対を表明している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
開腹腹腔鏡下直接導入による術中合併症の研究
時間枠:2010 年 1 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日まで遡って分析されたファイルが検査されます。
2010 年 1 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日まで遡って分析されたファイルが検査されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月19日

一次修了 (推定)

2023年12月19日

研究の完了 (推定)

2023年12月19日

試験登録日

最初に提出

2023年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月4日

最初の投稿 (実際)

2023年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月30日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 8952

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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