- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05858554
Bezpečnost přímé laparoskopie Úvod: Retrospektivní observační studie ve Fakultní nemocnici ve Štrasburku (Coelios)
Techniky Veress a otevřená laparoskopie jsou dosud nejpoužívanějšími technikami gynekologických chirurgů. Výhody přímého zavedení neznámé, protože technika je stále málo používaná.
Výzkumná hypotéza je, že se očekává velmi málo závažných komplikací, které ukazují bezpečnost přímého zavedení.
Ohlédnutí za naší praxí přímého zavedení do laparoskopie v letech 2012 až 2022 v CMCO (Lékařsko-chirurgické a porodnické centrum ve Štrasburku)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Victor Gabriele, MD
- Telefonní číslo: 33 3 69 55 34 04
- E-mail: Victor.gabriele@chru-strasbourg.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Juliana BALDASSARRE, MD
- Telefonní číslo: 33 3 69 55 34 04
- E-mail: Juliana.baldassarre@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service de Gynécologie Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Victor Gabriele, MD
- Telefonní číslo: 33 3 69 55 34 04
- E-mail: Victor.gabriele@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Victor Gabriele, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Juliana BALDASSARRE, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělá žena, která podstoupila plánovanou nebo pohotovostní laparoskopii v CMCO mezi 01.01.2010 a 31.12.2022.
- Subjekt, který nevyjádřil svůj nesouhlas s opětovným použitím údajů svých údajů pro účely vědeckého výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Subjekt vyjádřil svůj nesouhlas s opětovným použitím svých údajů pro vědeckou res
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Studium intraoperačních komplikací přímého zavedení v otevřené laparoskopii
Časové okno: Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2010 do 31. prosince 2022 budou přezkoumány
|
Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2010 do 31. prosince 2022 budou přezkoumány
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 8952
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .