Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost přímé laparoskopie Úvod: Retrospektivní observační studie ve Fakultní nemocnici ve Štrasburku (Coelios)

30. října 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Techniky Veress a otevřená laparoskopie jsou dosud nejpoužívanějšími technikami gynekologických chirurgů. Výhody přímého zavedení neznámé, protože technika je stále málo používaná.

Výzkumná hypotéza je, že se očekává velmi málo závažných komplikací, které ukazují bezpečnost přímého zavedení.

Ohlédnutí za naší praxí přímého zavedení do laparoskopie v letech 2012 až 2022 v CMCO (Lékařsko-chirurgické a porodnické centrum ve Štrasburku)

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Service de Gynécologie Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Victor Gabriele, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Juliana BALDASSARRE, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělá žena, která podstoupila plánovanou nebo pohotovostní laparoskopii v CMCO mezi 01.01.2010 a 31.12.2022.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělá žena, která podstoupila plánovanou nebo pohotovostní laparoskopii v CMCO mezi 01.01.2010 a 31.12.2022.
  • Subjekt, který nevyjádřil svůj nesouhlas s opětovným použitím údajů svých údajů pro účely vědeckého výzkumu.

Kritéria vyloučení:

- Subjekt vyjádřil svůj nesouhlas s opětovným použitím svých údajů pro vědeckou res

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Studium intraoperačních komplikací přímého zavedení v otevřené laparoskopii
Časové okno: Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2010 do 31. prosince 2022 budou přezkoumány
Soubory analyzované retrospektivně od 1. ledna 2010 do 31. prosince 2022 budou přezkoumány

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

19. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

19. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 8952

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit