- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05858554
Die Sicherheit der direkten laparoskopischen Einführung: Retrospektive Beobachtungsstudie am Universitätsklinikum Straßburg (Coelios)
Veress-Techniken und die offene Laparoskopie sind die Techniken, die bisher von gynäkologischen Chirurgen am häufigsten eingesetzt werden. Vorteile der direkten Einführung unbekannt, da die Technik noch wenig genutzt wird.
Die Forschungshypothese besagt, dass nur sehr wenige schwerwiegende Komplikationen zu erwarten sind, was die Sicherheit einer direkten Einführung zeigt.
Ein Rückblick auf unsere Praxis der direkten Einführung in die Laparoskopie von 2012 bis 2022 am CMCO (Medizinisch-chirurgisches und geburtshilfliches Zentrum Straßburg)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Victor Gabriele, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 34 04
- E-Mail: Victor.gabriele@chru-strasbourg.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Juliana BALDASSARRE, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 34 04
- E-Mail: Juliana.baldassarre@chru-strasbourg.fr
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Service de Gynécologie Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
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Kontakt:
- Victor Gabriele, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 34 04
- E-Mail: Victor.gabriele@chru-strasbourg.fr
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Hauptermittler:
- Victor Gabriele, MD
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Hauptermittler:
- Juliana BALDASSARRE, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Frau, die sich zwischen dem 01.01.2010 und dem 31.12.2022 einer geplanten oder Notfall-Laparoskopie im CMCO unterzogen hat.
- Betreff, der sich nicht gegen die Weiterverwendung seiner Daten für Zwecke der wissenschaftlichen Forschung ausgesprochen hat.
Ausschlusskriterien:
- Das Subjekt hat seinen Widerstand gegen die Wiederverwendung seiner Daten für wissenschaftliche Zwecke zum Ausdruck gebracht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Untersuchung intraoperativer Komplikationen der direkten Einführung bei der offenen Laparoskopie
Zeitfenster: Es werden rückwirkend analysierte Akten vom 1. Januar 2010 bis zum 31. Dezember 2022 untersucht
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Es werden rückwirkend analysierte Akten vom 1. Januar 2010 bis zum 31. Dezember 2022 untersucht
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 8952
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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