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Die Sicherheit der direkten laparoskopischen Einführung: Retrospektive Beobachtungsstudie am Universitätsklinikum Straßburg (Coelios)

30. Oktober 2023 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Veress-Techniken und die offene Laparoskopie sind die Techniken, die bisher von gynäkologischen Chirurgen am häufigsten eingesetzt werden. Vorteile der direkten Einführung unbekannt, da die Technik noch wenig genutzt wird.

Die Forschungshypothese besagt, dass nur sehr wenige schwerwiegende Komplikationen zu erwarten sind, was die Sicherheit einer direkten Einführung zeigt.

Ein Rückblick auf unsere Praxis der direkten Einführung in die Laparoskopie von 2012 bis 2022 am CMCO (Medizinisch-chirurgisches und geburtshilfliches Zentrum Straßburg)

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service de Gynécologie Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Victor Gabriele, MD
        • Hauptermittler:
          • Juliana BALDASSARRE, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Frau, die sich zwischen dem 01.01.2010 und dem 31.12.2022 einer geplanten oder Notfall-Laparoskopie im CMCO unterzogen hat.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Frau, die sich zwischen dem 01.01.2010 und dem 31.12.2022 einer geplanten oder Notfall-Laparoskopie im CMCO unterzogen hat.
  • Betreff, der sich nicht gegen die Weiterverwendung seiner Daten für Zwecke der wissenschaftlichen Forschung ausgesprochen hat.

Ausschlusskriterien:

- Das Subjekt hat seinen Widerstand gegen die Wiederverwendung seiner Daten für wissenschaftliche Zwecke zum Ausdruck gebracht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchung intraoperativer Komplikationen der direkten Einführung bei der offenen Laparoskopie
Zeitfenster: Es werden rückwirkend analysierte Akten vom 1. Januar 2010 bis zum 31. Dezember 2022 untersucht
Es werden rückwirkend analysierte Akten vom 1. Januar 2010 bis zum 31. Dezember 2022 untersucht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

19. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

19. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8952

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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