Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerheten ved direkte laparoskopisk introduksjon: Retrospektiv observasjonsstudie ved universitetssykehuset i Strasbourg (Coelios)

30. oktober 2023 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Veress-teknikker og åpen laparoskopi er de teknikkene som er mest brukt av gynekologiske kirurger til dags dato. Fordeler med direkte introduksjon ukjent fordi teknikken fortsatt lite brukt.

Forskningshypotesen er at det forventes svært få store komplikasjoner som viser sikkerheten ved direkte introduksjon.

Et tilbakeblikk på vår praksis med direkte introduksjon til laparoskopi fra 2012 til 2022 ved CMCO (Medical-Surgical and Obstetric Center of Strasbourg)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Laparoskopi

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Victor Gabriele, MD
Telefonnummer: 33 3 69 55 34 04
E-post: Victor.gabriele@chru-strasbourg.fr

Studer Kontakt Backup

Navn: Juliana BALDASSARRE, MD
Telefonnummer: 33 3 69 55 34 04
E-post: Juliana.baldassarre@chru-strasbourg.fr

Studiesteder

Frankrike
- - Strasbourg, Frankrike, 67091
    - Rekruttering
    - Service de Gynécologie Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
    - Ta kontakt med:
      
      Victor Gabriele, MD
      
      Telefonnummer: 33 3 69 55 34 04
      
      E-post: Victor.gabriele@chru-strasbourg.fr
    - Hovedetterforsker:
      
      Victor Gabriele, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Juliana BALDASSARRE, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksen kvinne som hadde en planlagt eller akutt laparoskopi ved CMCO mellom 01/01/2010 og 31/12/2022.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksen kvinne som hadde en planlagt eller akutt laparoskopi ved CMCO mellom 01/01/2010 og 31/12/2022.
Subjekt, som ikke har uttrykt sin motstand mot gjenbruk av data av deres data for vitenskapelig forskning.

Ekskluderingskriterier:

- Forsøksperson som har uttrykt motstand mot gjenbruk av sine data til vitenskapelig res

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Studie av intraoperative komplikasjoner ved direkte introduksjon i åpen laparoskopi Tidsramme: Filer analysert i ettertid fra 1. januar 2010 til 31. desember 2022 vil bli undersøkt	Filer analysert i ettertid fra 1. januar 2010 til 31. desember 2022 vil bli undersøkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

19. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

19. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene