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La sicurezza dell'introduzione laparoscopica diretta: studio osservazionale retrospettivo presso l'ospedale universitario di Strasburgo (Coelios)

30 ottobre 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Le tecniche di Veress e la laparoscopia a cielo aperto sono le tecniche più utilizzate dai chirurghi ginecologici fino ad oggi. Vantaggi dell'introduzione diretta sconosciuti perché tecnica ancora poco utilizzata.

L'ipotesi della ricerca è che siano attese pochissime complicanze maggiori a dimostrazione della sicurezza dell'introduzione diretta.

Uno sguardo indietro alla nostra pratica di introduzione diretta alla laparoscopia dal 2012 al 2022 presso il CMCO (Centro medico-chirurgico e ostetrico di Strasburgo)

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service de Gynécologie Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Victor Gabriele, MD
        • Investigatore principale:
          • Juliana BALDASSARRE, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donna adulta che ha avuto una laparoscopia programmata o urgente presso il CMCO tra il 01/01/2010 e il 31/12/2022.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donna adulta che ha avuto una laparoscopia programmata o urgente presso il CMCO tra il 01/01/2010 e il 31/12/2022.
  • Soggetto, non avendo espresso la propria opposizione al riutilizzo dei propri dati per finalità di ricerca scientifica.

Criteri di esclusione:

- Soggetto che ha espresso la propria contrarietà al riutilizzo dei propri dati per la ricerca scientifica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Studio delle complicanze intraoperatorie dell'introduzione diretta in laparoscopia aperta
Lasso di tempo: Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 01 gennaio 2010 al 31 dicembre 2022
Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 01 gennaio 2010 al 31 dicembre 2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

19 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

19 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8952

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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