- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05858554
La sicurezza dell'introduzione laparoscopica diretta: studio osservazionale retrospettivo presso l'ospedale universitario di Strasburgo (Coelios)
Le tecniche di Veress e la laparoscopia a cielo aperto sono le tecniche più utilizzate dai chirurghi ginecologici fino ad oggi. Vantaggi dell'introduzione diretta sconosciuti perché tecnica ancora poco utilizzata.
L'ipotesi della ricerca è che siano attese pochissime complicanze maggiori a dimostrazione della sicurezza dell'introduzione diretta.
Uno sguardo indietro alla nostra pratica di introduzione diretta alla laparoscopia dal 2012 al 2022 presso il CMCO (Centro medico-chirurgico e ostetrico di Strasburgo)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Victor Gabriele, MD
- Numero di telefono: 33 3 69 55 34 04
- Email: Victor.gabriele@chru-strasbourg.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Juliana BALDASSARRE, MD
- Numero di telefono: 33 3 69 55 34 04
- Email: Juliana.baldassarre@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service de Gynécologie Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
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Contatto:
- Victor Gabriele, MD
- Numero di telefono: 33 3 69 55 34 04
- Email: Victor.gabriele@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Victor Gabriele, MD
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Investigatore principale:
- Juliana BALDASSARRE, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna adulta che ha avuto una laparoscopia programmata o urgente presso il CMCO tra il 01/01/2010 e il 31/12/2022.
- Soggetto, non avendo espresso la propria opposizione al riutilizzo dei propri dati per finalità di ricerca scientifica.
Criteri di esclusione:
- Soggetto che ha espresso la propria contrarietà al riutilizzo dei propri dati per la ricerca scientifica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Studio delle complicanze intraoperatorie dell'introduzione diretta in laparoscopia aperta
Lasso di tempo: Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 01 gennaio 2010 al 31 dicembre 2022
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Verranno esaminati i file analizzati retrospettivamente dal 01 gennaio 2010 al 31 dicembre 2022
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8952
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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