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La sécurité de l'introduction laparoscopique directe : étude observationnelle rétrospective au CHU de Strasbourg (Coelios)

30 octobre 2023 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Les techniques de Veress et la laparoscopie ouverte sont les techniques les plus utilisées par les chirurgiens gynécologues à ce jour. Avantages de l'introduction directe méconnus car technique encore peu utilisée.

L'hypothèse de recherche est que très peu de complications majeures sont attendues montrant la sécurité de l'introduction directe.

Retour sur notre pratique d'introduction directe en cœlioscopie de 2012 à 2022 au CMCO (Centre Médico-Chirurgical et Obstétrical de Strasbourg)

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Laparoscopie

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Victor GABRIELE, MD
Numéro de téléphone: 33 3 69 55 34 04
E-mail: victor.gabriele@chru-strasbourg.fr

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Juliana BALDASSARRE, MD
Numéro de téléphone: 33 3 69 55 34 04
E-mail: Juliana.baldassarre@chru-strasbourg.fr

Lieux d'étude

France
- - Strasbourg, France, 67091
    - Recrutement
    - Service de Gynécologie Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
    - Contact:
      
      Victor GABRIELE, MD
      
      Numéro de téléphone: 33 3 69 55 34 04
      
      E-mail: victor.gabriele@chru-strasbourg.fr
    - Chercheur principal:
      
      Victor GABRIELE, MD
    - Chercheur principal:
      
      Juliana BALDASSARRE, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femme adulte ayant eu une laparoscopie programmée ou en urgence au CMCO entre le 01/01/2010 et le 31/12/2022.

La description

Critère d'intégration:

Femme adulte ayant eu une laparoscopie programmée ou en urgence au CMCO entre le 01/01/2010 et le 31/12/2022.
Le sujet, n'ayant pas exprimé son opposition à la réutilisation des données de ses données à des fins de recherche scientifique.

Critère d'exclusion:

- Sujet ayant manifesté son opposition à la réutilisation de ses données à des fins scientifiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Etude des complications peropératoires de l'introduction directe en laparoscopie ouverte Délai: Les dossiers analysés rétrospectivement du 01 janvier 2010 au 31 décembre 2022 seront examinés	Les dossiers analysés rétrospectivement du 01 janvier 2010 au 31 décembre 2022 seront examinés

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Strasbourg, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

19 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

19 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2023

Première publication (Réel)

15 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

8952

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .