- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05858554
A közvetlen laparoszkópos bevezetés biztonsága: Retrospektív megfigyelési vizsgálat a Strasbourgi Egyetemi Kórházban (Coelios)
A Veress technikák és a nyílt laparoszkópia a nőgyógyászok által eddig leginkább alkalmazott technikák. A közvetlen bevezetés előnyei ismeretlenek, mert a technika még keveset használt.
A kutatási hipotézis az, hogy nagyon kevés jelentős szövődmény várható, ami a közvetlen bejuttatás biztonságosságát mutatja.
Visszatekintés a laparoszkópia közvetlen bevezetésének gyakorlatára 2012 és 2022 között a CMCO-ban (Strasbourgi Orvosi-Sebészeti és Szülészeti Központ)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Victor Gabriele, MD
- Telefonszám: 33 3 69 55 34 04
- E-mail: Victor.gabriele@chru-strasbourg.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Juliana BALDASSARRE, MD
- Telefonszám: 33 3 69 55 34 04
- E-mail: Juliana.baldassarre@chru-strasbourg.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Toborzás
- Service de Gynécologie Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
-
Kapcsolatba lépni:
- Victor Gabriele, MD
- Telefonszám: 33 3 69 55 34 04
- E-mail: Victor.gabriele@chru-strasbourg.fr
-
Kutatásvezető:
- Victor Gabriele, MD
-
Kutatásvezető:
- Juliana BALDASSARRE, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt nő, akinek tervezett vagy sürgősségi laparoszkópiája volt a CMCO-ban 2010.01.01. és 2022.12.31. között.
- Az alany, mivel nem fejezték ki tiltakozásukat adatainak tudományos kutatási célú újrafelhasználása ellen.
Kizárási kritériumok:
- Az alany tiltakozását fejezte ki adatainak tudományos célú újrafelhasználása ellen
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Közvetlen bevezetés intraoperatív szövődményeinek vizsgálata nyílt laparoszkópiában
Időkeret: A 2010. január 1. és 2022. december 31. között visszamenőlegesen elemzett fájlokat vizsgáljuk meg
|
A 2010. január 1. és 2022. december 31. között visszamenőlegesen elemzett fájlokat vizsgáljuk meg
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8952
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .