- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05858554
Sikkerheden ved direkte laparoskopisk introduktion: Retrospektiv observationsundersøgelse på universitetshospitalet i Strasbourg (Coelios)
Veress-teknikker og åben laparoskopi er de teknikker, der hidtil er mest brugt af gynækologiske kirurger. Fordele ved den direkte introduktion ukendte, fordi teknikken stadig er lidt brugt.
Forskningshypotesen er, at der forventes meget få større komplikationer, der viser sikkerheden ved direkte introduktion.
Et tilbageblik på vores praksis med direkte introduktion til laparoskopi fra 2012 til 2022 på CMCO (Medical-Surgical and Obstetric Center of Strasbourg)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Victor GABRIELE, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 34 04
- E-mail: victor.gabriele@chru-strasbourg.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Juliana BALDASSARRE, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 34 04
- E-mail: Juliana.baldassarre@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service de Gynécologie Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Victor GABRIELE, MD
- Telefonnummer: 33 3 69 55 34 04
- E-mail: victor.gabriele@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Victor GABRIELE, MD
-
Ledende efterforsker:
- Juliana BALDASSARRE, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen kvinde, der havde en planlagt eller akut laparoskopi på CMCO mellem 01/01/2010 og 31/12/2022.
- Person, der ikke har udtrykt deres modstand mod genbrug af data af deres data til videnskabelig forskning.
Eksklusionskriterier:
- Forsøgsperson har udtrykt sin modstand mod genbrug af sine data til videnskabelig res
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Undersøgelse af intraoperative komplikationer ved direkte introduktion i åben laparoskopi
Tidsramme: Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2010 til 31. december 2022 vil blive undersøgt
|
Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2010 til 31. december 2022 vil blive undersøgt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 8952
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Laparoskopi
-
Copenhagen University Hospital at HerlevAfsluttetEndometriecancer | Behandling ved Robotic Assisted Laparoscopy HysterektomiDanmark