Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerheden ved direkte laparoskopisk introduktion: Retrospektiv observationsundersøgelse på universitetshospitalet i Strasbourg (Coelios)

30. oktober 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Veress-teknikker og åben laparoskopi er de teknikker, der hidtil er mest brugt af gynækologiske kirurger. Fordele ved den direkte introduktion ukendte, fordi teknikken stadig er lidt brugt.

Forskningshypotesen er, at der forventes meget få større komplikationer, der viser sikkerheden ved direkte introduktion.

Et tilbageblik på vores praksis med direkte introduktion til laparoskopi fra 2012 til 2022 på CMCO (Medical-Surgical and Obstetric Center of Strasbourg)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service de Gynécologie Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Victor GABRIELE, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Juliana BALDASSARRE, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen kvinde, der havde en planlagt eller akut laparoskopi på CMCO mellem 01/01/2010 og 31/12/2022.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen kvinde, der havde en planlagt eller akut laparoskopi på CMCO mellem 01/01/2010 og 31/12/2022.
  • Person, der ikke har udtrykt deres modstand mod genbrug af data af deres data til videnskabelig forskning.

Eksklusionskriterier:

- Forsøgsperson har udtrykt sin modstand mod genbrug af sine data til videnskabelig res

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøgelse af intraoperative komplikationer ved direkte introduktion i åben laparoskopi
Tidsramme: Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2010 til 31. december 2022 vil blive undersøgt
Filer analyseret retrospektivt fra 1. januar 2010 til 31. december 2022 vil blive undersøgt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

19. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

19. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8952

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopi

3
Abonner