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A segurança da introdução laparoscópica direta: estudo observacional retrospectivo no Hospital Universitário de Estrasburgo (Coelios)

30 de outubro de 2023 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

As técnicas de Veress e a laparoscopia aberta são as técnicas mais utilizadas pelos cirurgiões ginecológicos até hoje. Vantagens da introdução direta desconhecidas porque técnica ainda pouco utilizada.

A hipótese da pesquisa é que poucas complicações maiores são esperadas, mostrando a segurança da introdução direta.

Uma retrospectiva da nossa prática de introdução direta à laparoscopia de 2012 a 2022 no CMCO (Centro Médico-Cirúrgico e Obstétrico de Estrasburgo)

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • Service de Gynécologie Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Victor Gabriele, MD
        • Investigador principal:
          • Juliana BALDASSARRE, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulher adulta que realizou laparoscopia programada ou de urgência no CMCO entre 01/01/2010 e 31/12/2022.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulher adulta que realizou laparoscopia programada ou de urgência no CMCO entre 01/01/2010 e 31/12/2022.
  • Titular, não tendo manifestado a sua oposição à reutilização dos dados dos seus dados para fins de investigação científica.

Critério de exclusão:

- Sujeito tendo manifestado sua oposição à reutilização de seus dados para fins científicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estudo das complicações intraoperatórias da introdução direta em laparoscopia aberta
Prazo: Serão examinados os arquivos analisados ​​retrospectivamente de 01 de janeiro de 2010 a 31 de dezembro de 2022
Serão examinados os arquivos analisados ​​retrospectivamente de 01 de janeiro de 2010 a 31 de dezembro de 2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

19 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

19 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 8952

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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