- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05858554
Bezpieczeństwo bezpośredniej laparoskopii Wprowadzenie: Retrospektywne badanie obserwacyjne w Szpitalu Uniwersyteckim w Strasburgu (Coelios)
Techniki Veressa i otwarta laparoskopia to techniki najczęściej stosowane przez chirurgów ginekologów. Zalety bezpośredniego wprowadzenia nieznane, ponieważ technika wciąż jest mało używana.
Hipoteza badawcza jest taka, że oczekuje się bardzo niewielu poważnych powikłań, co wskazuje na bezpieczeństwo bezpośredniego wprowadzenia.
Spojrzenie wstecz na naszą praktykę bezpośredniego wprowadzenia do laparoskopii w latach 2012-2022 w CMCO (Centrum Medyczno-Chirurgiczne i Położnicze w Strasburgu)
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Victor Gabriele, MD
- Numer telefonu: 33 3 69 55 34 04
- E-mail: Victor.gabriele@chru-strasbourg.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Juliana BALDASSARRE, MD
- Numer telefonu: 33 3 69 55 34 04
- E-mail: Juliana.baldassarre@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service de Gynécologie Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Victor Gabriele, MD
- Numer telefonu: 33 3 69 55 34 04
- E-mail: Victor.gabriele@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Victor Gabriele, MD
-
Główny śledczy:
- Juliana BALDASSARRE, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosła kobieta, która miała planową lub pilną laparoskopię w CMCO w okresie od 01.01.2010 do 31.12.2022.
- Podmiotu, który nie wyraził sprzeciwu wobec ponownego wykorzystania jego danych do celów badań naukowych.
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot, który wyraził sprzeciw wobec ponownego wykorzystania jego danych do celów naukowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Badanie powikłań śródoperacyjnych wprowadzenia bezpośredniego w laparoskopii otwartej
Ramy czasowe: Zbadane zostaną pliki analizowane retrospektywnie od 01 stycznia 2010 do 31 grudnia 2022
|
Zbadane zostaną pliki analizowane retrospektywnie od 01 stycznia 2010 do 31 grudnia 2022
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8952
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .