Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность прямого лапароскопического введения: ретроспективное обсервационное исследование в Университетской больнице Страсбурга (Coelios)

30 октября 2023 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Методы Вереша и открытая лапароскопия являются методами, наиболее часто используемыми хирургами-гинекологами на сегодняшний день. Преимущества прямого введения неизвестны, поскольку техника еще мало используется.

Гипотеза исследования состоит в том, что ожидается очень мало серьезных осложнений, что свидетельствует о безопасности прямого введения.

Оглядываясь назад на нашу практику прямого внедрения лапароскопии с 2012 по 2022 год в CMCO (Медико-хирургический и акушерский центр Страсбурга)

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Рекрутинг
        • Service de Gynécologie Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Victor Gabriele, MD
        • Главный следователь:
          • Juliana BALDASSARRE, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослая женщина, перенесшая плановую или экстренную лапароскопию в CMCO в период с 01.01.2010 по 31.12.2022.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослая женщина, перенесшая плановую или экстренную лапароскопию в CMCO в период с 01.01.2010 по 31.12.2022.
  • Субъект, не выразивший своего несогласия с повторным использованием данных своих данных в целях научных исследований.

Критерий исключения:

- Субъект выразил свое несогласие с повторным использованием его данных в научных целях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изучение интраоперационных осложнений прямого введения при открытой лапароскопии
Временное ограничение: Файлы, проанализированные ретроспективно с 01 января 2010 г. по 31 декабря 2022 г., будут проверены.
Файлы, проанализированные ретроспективно с 01 января 2010 г. по 31 декабря 2022 г., будут проверены.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

19 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

19 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 8952

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться