Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De veiligheid van directe laparoscopische inleiding: retrospectieve observatiestudie in het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg (Coelios)

30 oktober 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Veress-technieken en open laparoscopie zijn tot op heden de meest gebruikte technieken door gynaecologische chirurgen. Voordelen van de directe introductie onbekend omdat techniek nog weinig wordt gebruikt.

De onderzoekshypothese is dat er zeer weinig grote complicaties worden verwacht die de veiligheid van directe introductie aantonen.

Een terugblik op onze praktijk van directe introductie in laparoscopie van 2012 tot 2022 in het CMCO (Medisch-Chirurgisch en Obstetrisch Centrum van Straatsburg)

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Laparoscopie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Victor GABRIELE, MD
Telefoonnummer: 33 3 69 55 34 04
E-mail: victor.gabriele@chru-strasbourg.fr

Studie Contact Back-up

Naam: Juliana BALDASSARRE, MD
Telefoonnummer: 33 3 69 55 34 04
E-mail: Juliana.baldassarre@chru-strasbourg.fr

Studie Locaties

Frankrijk
- - Strasbourg, Frankrijk, 67091
    - Werving
    - Service de Gynécologie Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
    - Contact:
      
      Victor GABRIELE, MD
      
      Telefoonnummer: 33 3 69 55 34 04
      
      E-mail: victor.gabriele@chru-strasbourg.fr
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Victor GABRIELE, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Juliana BALDASSARRE, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen vrouw die een geplande of noodlaparoscopie onderging in het CMCO tussen 01/01/2010 en 12/31/2022.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen vrouw die een geplande of noodlaparoscopie onderging in het CMCO tussen 01/01/2010 en 12/31/2022.
Betrokkene, die geen bezwaar hebben gemaakt tegen het hergebruik van gegevens van hun gegevens voor wetenschappelijk onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

- Betrokkene heeft zijn verzet geuit tegen het hergebruik van zijn gegevens voor wetenschappelijk onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Studie van intraoperatieve complicaties van directe introductie bij open laparoscopie Tijdsspanne: Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd vanaf 01 januari 2010 tot 31 december 2022 worden onderzocht	Dossiers die met terugwerkende kracht zijn geanalyseerd vanaf 01 januari 2010 tot 31 december 2022 worden onderzocht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

19 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

19 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

8952

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .