- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05858554
Suoran laparoskooppisen esittelyn turvallisuus: Retrospektiivinen havainnointitutkimus Strasbourgin yliopistollisessa sairaalassa (Coelios)
Veress-tekniikat ja avoin laparoskopia ovat gynekologisten kirurgien tähän mennessä eniten käyttämiä tekniikoita. Suoran esittelyn edut ovat tuntemattomia, koska tekniikkaa on vielä vähän käytetty.
Tutkimushypoteesi on, että on odotettavissa vain vähän suuria komplikaatioita, jotka osoittaisivat suoran viemisen turvallisuuden.
Katsaus käytäntöömme, jossa otettiin suoraan käyttöön laparoskopia vuosina 2012–2022 CMCO:ssa (Strasbourgin lääketieteellinen-kirurginen ja synnytyskeskus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Victor GABRIELE, MD
- Puhelinnumero: 33 3 69 55 34 04
- Sähköposti: victor.gabriele@chru-strasbourg.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Juliana BALDASSARRE, MD
- Puhelinnumero: 33 3 69 55 34 04
- Sähköposti: Juliana.baldassarre@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service de Gynécologie Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
-
Ottaa yhteyttä:
- Victor GABRIELE, MD
- Puhelinnumero: 33 3 69 55 34 04
- Sähköposti: victor.gabriele@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Victor GABRIELE, MD
-
Päätutkija:
- Juliana BALDASSARRE, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen nainen, jolle tehtiin määräaikainen tai hätälaparoskopia CMCO:ssa 1.1.2010-31.12.2022 välisenä aikana.
- Kohde, joka ei ole ilmaissut vastustavansa tietojensa uudelleenkäyttöä tieteellistä tutkimusta varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde on ilmaissut vastustavansa tietojensa uudelleenkäyttöä tieteellistä tutkimusta varten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Suoraan käyttöönoton intraoperatiivisten komplikaatioiden tutkimus avoimessa laparoskopiassa
Aikaikkuna: 1.1.2010–31.12.2022 jälkikäteen analysoidut tiedostot käsitellään
|
1.1.2010–31.12.2022 jälkikäteen analysoidut tiedostot käsitellään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8952
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .