インバリアント T 受容体を発現するナチュラルキラー T 細胞における新生児 IgG Fc 受容体発現の研究 : 全身性狼瘡の病態生理学における意義 (FiNKLUPUS)
インバリアント T 受容体 (iNKT) を発現するナチュラルキラー T 細胞における新生児免疫グロブリン G (IgG) Fc 受容体 (FcRn) 発現の研究: 全身性狼瘡の病態生理学における関与
調査の概要
詳細な説明
自己免疫疾患における FcRn の役割はまだ解明されていませんが、多くの病態生理学的メカニズム、特に免疫複合体の管理や自己抗体のリサイクルに関与していると考えられています。 ヒトでは、自己抗体の代謝におけるこの役割により、最近、自己免疫性血小板減少症や筋無力症などの自己免疫疾患に対する治療用抗体の開発が行われています。
エリテマトーデスは、IgG と免疫複合体によって媒介される自己免疫疾患で、多様性に富んだ自己抗体と、その構成要素の 1 つである iNKT 細胞を含む免疫系の大きな調節不全を特徴とします。
患者または狼瘡マウスモデルにおける研究では、iNKT 細胞の減少が疾患活動性および臨床症状に関連した組織浸潤と相関していることが示されています。 この病態におけるそれらの実際の役割は、調節作用か炎症促進作用の間でまだ解明されていません。
狼瘡病理における制御細胞としての iNKT の役割の可能性と、その発生における FcRn の関与の可能性は、ヒトにおけるそれらの同時研究の関心を強化する。
この研究の目的は、疾患活動性と治療に関連して、狼瘡患者の iNKT 細胞における FcRn および FcRn と協働する他の Fc ガンマ受容体 (Fc ガンマ RII および RIII) の発現の影響を評価することです。 この研究は、免疫複合体の代謝に関与し、iNKT細胞によって活性化される可能性が高い細胞である単球に対して並行して実施されます。 これらの結果は健康な対照と比較され、マウス モデルでの機構研究に統合されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yanis RAMDANI
- 電話番号：+33 0234378919
- メール：yanis.ramdani@univ-tours.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Valérie GOUILLEUX-GRUART
- メール：valerie.gouilleux@univ-tours.fr
研究場所
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Tours、フランス、37044
- 募集
- University Hospital
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コンタクト：
- Yanis RAMDANI
- 電話番号：+33 0234378919
- メール：yanis.ramdani@univ-tours.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 続発性抗リン脂質症候群および/または続発性グージェロー・シェーグレン症候群に関連する可能性がある明確な全身性狼瘡の診断
- ループス患者、新たに診断されたか既知である、未治療または再発中
- 治療担当者によってループス患者は安定していると見なされている
- 経過観察のために採血が必要な場合
除外基準:
- 狼瘡以外の主な自己免疫疾患
- 法的保護、後見人、保佐人のもとにある患者
- データ処理への反対
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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狼瘡患者
狼瘡モニタリングの一環として定期的に血液サンプルを採取する場合、診察または入院のたびに追加で 3 本の血液が採取されます。
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狼瘡モニタリングの一環として定期的に血液サンプルを採取する場合、診察または入院のたびに追加で 3 本の血液が採取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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循環iNKTリンパ球におけるFcRn発現解析
時間枠：学習完了まで、平均3年
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フローサイトメトリーによる（平均蛍光強度）
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学習完了まで、平均3年
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循環単球における FcRn 発現解析
時間枠：学習完了まで、平均3年
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フローサイトメトリーによる（平均蛍光強度）
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学習完了まで、平均3年
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循環 iNKT リンパ球における FcgammaRII 発現解析
時間枠：学習完了まで、平均3年
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フローサイトメトリーによる（平均蛍光強度）
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学習完了まで、平均3年
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循環単球における FcgammaRII 発現解析
時間枠：学習完了まで、平均3年
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フローサイトメトリーによる（平均蛍光強度）
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学習完了まで、平均3年
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循環 iNKT リンパ球における FcgammaRIII 発現解析
時間枠：学習完了まで、平均3年
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フローサイトメトリーによる（平均蛍光強度）
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学習完了まで、平均3年
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循環単球における FcgammaRIII 発現解析
時間枠：学習完了まで、平均3年
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フローサイトメトリーによる（平均蛍光強度）
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学習完了まで、平均3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮質療法
時間枠：学習完了まで、平均3年
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患者の医療ファイルから収集されたデータ
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学習完了まで、平均3年
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ヒドロキシクロロキン
時間枠：学習完了まで、平均3年
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患者の医療ファイルから収集されたデータ
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学習完了まで、平均3年
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生物学的療法以外の免疫抑制剤: メトトレキサート、アザチオプリン、ミコフェノール酸モフェチル
時間枠：学習完了まで、平均3年
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患者の医療ファイルから収集されたデータ
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学習完了まで、平均3年
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生物学的療法: ベリムマブとリツキシマブ
時間枠：学習完了まで、平均3年
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患者の医療ファイルから収集されたデータ
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学習完了まで、平均3年
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アルブミンとIgGレベル
時間枠：学習完了まで、平均3年
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免疫比濁法による
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学習完了まで、平均3年
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ループス疾患の活動性
時間枠：学習完了まで、平均3年
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全身性エリテマトーデス疾患活動性指数 2000 (SLEDAI-2K) で評価されました。
スコアの範囲は 0 (アクティビティなし) から 105 までです。
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学習完了まで、平均3年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Yanis RAMDANI、CHRU de Tours
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DR230103-FiNK LUPUS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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